Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende modaliteiten bij de behandeling van nierhardstenen

2 maart 2026 bijgewerkt door: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Vergelijkende resultaten van FURS, ESWL en Mini-PCNL voor niet-onderpool harde nierstenen: een prospectieve gerandomiseerde studie.

De studie werd uitgevoerd op de afdeling Urologie van het Kafrelsheikh Universitair Ziekenhuis tussen februari 2021 en december 2023. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van in aanmerking komende patiënten, die werden gerandomiseerd in drie groepen: Groep A: de flexibele ureteroscoopgroep (F-URS) onderging holmiumlaserlithotripsie met behulp van flexibele ureteroscopie (Boston® Scientific (LithoVue)), terwijl Groep B: de extracorporele schokgolflithotripsiegroep (ESWL) elektromagnetische extracorporele schokgolflithotripsie onderging (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Duitsland). Groep C: de Mini perc-groep onderging holmiumlaserlithotripsie met behulp van de Karl® Storz MIP-set.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Enkele niersteen.
  • Middelgrote steen tot 2,0 cm.
  • De novo
  • Steen in het nierbekken behalve lagere kelksteen
  • Harde steen

Exclusiecriteria:

  • Meerdere nierstenen
  • Steen in lagere kelksteen
  • Steengrootte > 2 cm
  • Leeftijdsgroep < 18
  • Solitaire nier
  • Patiënten met BMI > 40 kg/m2
  • Bloedstollingsstoornissen
  • Anatomische nierafwijkingen
  • Obstructie distaal van de steen.
  • Musculoskeletale misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Flexibele ureteroscoopgroep
Flexibele ureteroscoop (F-URS)-groep onderging holmiumlaserlithotripsie met behulp van flexibele ureteroscopie (Boston® Scientific (lithovue)
Procedure: Lithotripsie met flexibele ureteroscoop
met behulp van flexibele ureteroscoop en holmiumlaserlithotripsie om een hoge steenverwijderingsgraad te bereiken
Actieve vergelijker: Groep B: extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL)-groep
extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL)-groep onderging elektromagnetische extracorporale schokgolflithotripsie (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Duitsland)
Procedure: Extracorporele schokgolf-lithotripsie (ESWL)
met behulp van extracorporele schokgolf-lithotripsie (ESWL) om een hoge steenklaring te bereiken
Actieve vergelijker: Groep C: Mini-perc-groep
De Mini Perc-groep onderging holmiumlaserlithotripsie met behulp van de Karl® Storz MIP-set.
Procedure: holmium laser lithotripsie met Karl® Storz MIP
gebruik van holmiumlaserlithotripsie met Karl® Storz MIP set om een hoge steenverwijderingssnelheid te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steen-vrijheidspercentage
Tijdsspanne: twee weken na de primaire procedure
geen restfragmenten van stenen of asymptomatische, onbeduidende restfragmenten kleiner dan of gelijk aan 4 mm tijdens de follow-up van patiënten na twee weken.
twee weken na de primaire procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Straling tijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Tijdsduur van blootstelling van de patiënt aan straling in minuten
tijdens de procedure
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Tot 48 uur
Complicaties kunnen postoperatief optreden, zoals koorts en hevige pijn
Tot 48 uur
ssess operatietijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
beoordeel de operatietijd in minuten
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Renal Stones

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urolithiase

Klinische onderzoeken op holmium laser lithotripsie met Karl® Storz MIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren