Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af forskellige modaliteter ved behandling af nyresten

2. marts 2026 opdateret af: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Sammenlignende resultater af FURS, ESWL og Mini-PCNL for ikke-nedre pol hårde nyresten: Et prospektivt randomiseret studie.

Undersøgelsen er blevet udført på Urologisk afdeling på Kafrelsheikh Universitetshospital mellem februar 2021 og december 2023. Informeret samtykke blev indhentet fra kvalificerede patienter, som blev randomiseret i tre grupper, Gruppe A: Fleksibel ureteroskop (F-URS) gruppen gennemgik holmiumlaser lithotripsi ved brug af fleksibel ureteroskopi (Boston® scientific (lithovue)), mens Gruppe B: Ekstrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL) gruppen gennemgik elektromagnetisk ekstrakorporal shockwave lithotripsi (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland). Gruppe C: Mini perc gruppen gennemgik holmiumlaser lithotripsi ved brug af Karl® Storz MIP sæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ældre end 18 år.
  • Enkelt nyresten.
  • Mellemstor sten op til 2,0 cm.
  • De novo
  • Sten i pyelokaliciel undtagen sten i nedre kalix
  • Hård sten

Eksklusionskriterier:

  • Flere nyresten
  • Sten i nedre kalixsten
  • Stenstørrelse > 2 cm
  • Aldersgruppe < 18
  • Enkelt nyre
  • Patienter med BMI > 40 kg/m2
  • Blødersygdomme
  • Anatomiske nyreabnormaliteter
  • Obstruktion distal for stenen.
  • Muskuloskeletale deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Fleksibel ureteroskopgruppe
Fleksibelt ureteroskop (F-URS) gruppe gennemgik holmium laser lithotripsi ved hjælp af fleksibel ureteroskopi (Boston® scientific (lithovue)
Procedure: Lithotripsi med fleksibel uréteroskop
ved hjælp af fleksibel ureteroskop og holmiumlaserlitotripsi til at opnå høj stenklargøringsrate
Aktiv komparator: Gruppe B: ekstrakorporal chokbølge lithotripsi (ESWL) gruppe
ekstrakorporal chokbølge litotripsi (ESWL) gruppe gennemgik elektromagnetisk ekstrakorporal chokbølge lithotripsi (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland)
Procedure: Ekstrakorporal stødbolgelitotripsi (ESWL)
ved at bruge ekstracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) til at opnå høj stenklaringsrate
Aktiv komparator: Gruppe C: Mini perc gruppe
Mini perc gruppe gennemgik holmium laser lithotripsi ved hjælp af Karl® Storz MIP sæt.
Procedure: holmium laser lithotripsi med Karl® Storz MIP
ved brug af holmiumlaserlithotrips med Karl® Storz MIP-sæt til at opnå høj stenklaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri rate
Tidsramme: to uger fra den primære procedure
ingen reststenfragmenter eller asymptomatiske ubetydelige restfragmenter mindre end eller lig med 4 mm under patienternes opfølgning efter to uger.
to uger fra den primære procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udstrålingstid
Tidsramme: under proceduren
Tidspunkt for patientens eksponering for stråling i minutter
under proceduren
Postoperativ komplikation
Tidsramme: Op til 48 timer
Komplikation kan opstå postoperativ komplikation som feber, sever smerte
Op til 48 timer
ssess operativ tid
Tidsramme: under proceduren
vurdere operationstid i minutter
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal Stones

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med holmium laser lithotripsi med Karl® Storz MIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner