A különböző modalitások hatékonysága a vesekövek kezelésében
2026. június 15. frissítette: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
A FURS, ESWL és Mini-PCNL összehasonlító eredményei nem-alsó pólusú kemény vesekövek kezelésében: prospektív randomizált vizsgálat.
A vizsgálatot a Kafrelsheikh Egyetemi Kórház Urológiai Osztályán végezték 2021 februárja és 2023 decembere között. Az alkalmassági feltételeknek megfelelő betegektől tájékoztatott beleegyezést vettek fel, és három csoportba véletlenszerűen osztották őket: A csoport: Rugalmas ureteroszkópos (F-URS) csoport, akik holmium lézeres litotripszián estek át rugalmas ureteroszkópiával (Boston® Scientific Lithovue), míg B csoport: Extrakorporális lökéshullám-litotripszia (ESWL) csoport, akik elektromágneses extrakorporális lökéshullám-litotripszián estek át (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Németország). C csoport: Mini perc csoport, akik holmium lézeres litotripszián estek át Karl® Storz MIP készlettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőtt beteg.
- egyetlen vesekő.
- közepes méretű kő, legfeljebb 2,0 cm.
- De novo
- Kő a pyelocalycealis rendszerben, kivéve az alsó calyx kő.
- Kemény kő.
Kizárási kritériumok:
- több vesekő
- Alsó calyx kő
- kő mérete > 2 cm
- életkor < 18
- egyetlen vesés
- BMI > 40 kg/m2 betegek
- vérzési zavarok
- anatómiai vese rendellenességek
- A kőtől disztális obstrukció.
- Csont-izom rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: Rugalmas ureteroszkóp csoport
Flexibilis ureteroszkópos (F-URS) csoport holmium lézeres litotripszián esett át rugalmas ureteroszkópia segítségével (Boston® tudományos (lithovue)
|
Flexible ureteroscope és holmium lézeres litotripszia alkalmazása a magas kövekitisztítási arány eléréséhez
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: extrakorporális lökéshullám litotripsziás (ESWL) csoport
extracorporalis lökéshullám litotripsziás (ESWL) csoport elektromágneses extrakorporális lökéshullám litotripszián esett át (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Németország)
|
az extracorporális shock hullámú lithotripszia (ESWL) alkalmazásával magas kövek eltávolítási arány elérése érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport: Mini perc csoport
A Mini perc csoport holmium lézeres litotripszián esett át Karl® Storz MIP készlettel.
|
holmium lézeres litotripsziát alkalmazva a Karl® Storz MIP készlettel magas kövekitisztítási arány eléréséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kőmentesség aránya
Időkeret: két héttel az elsődleges beavatkozást követően
|
a beteg utókövetése során két héttel a beavatkozás után nem találhatók maradványkőfragmenszek vagy tünetmentes, jelentéktelen, 4 mm-nél kisebb vagy azzal egyenlő maradványfragmenszek.
|
két héttel az elsődleges beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárzási idő
Időkeret: az eljárás során
|
A beteg besugárzási ideje percben
|
az eljárás során
|
|
Műtét utáni komplikáció
Időkeret: Akár 48 óra
|
Műtét utáni szövődmények léphetnek fel, például láz, erős fájdalom
|
Akár 48 óra
|
|
ssess műtéti idő
Időkeret: a műtét alatt
|
értékelje a műtéti időt
percben
|
a műtét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Calculi
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizeletkő
- Nephrolithiasis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vesekő
- Urolithiasis
- Terápiás kezelés
- Műtéti eljárások, operatív
- Ultrahangos műtéti eljárások
- Litotripszia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renal Stones
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .