Eficacia de diferentes modalidades en el manejo de cálculos renales duros
2 de marzo de 2026 actualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Resultados comparativos de FURS, ESWL y Mini-PCNL para cálculos renales duros no localizados en el polo inferior: un estudio prospectivo aleatorizado.
El estudio se llevó a cabo en el departamento de Urología del Hospital Universitario de Kafrelsheikh entre febrero de 2021 y diciembre de 2023. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes elegibles, quienes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: Grupo A: grupo de ureteroscopio flexible (F-URS), que se sometió a litotricia con láser de holmio mediante ureteroscopia flexible (Boston® scientific (lithovue)); Grupo B: grupo de litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), que se sometió a litotricia extracorpórea por ondas de choque electromagnéticas (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Alemania); y Grupo C: grupo de Mini perc, que se sometió a litotricia con láser de holmio utilizando el conjunto MIP de Karl® Storz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zagazig, Egipto, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 18 años.
- cálculo renal único.
- Cálculo de tamaño mediano hasta 2,0 cm.
- De novo
- Cálculo en pielocaliceal excepto cálculo en cáliz inferior
- Cálculo duro
Criterios de exclusión:
- cálculos renales múltiples
- Cálculo en cáliz inferior
- tamaño del cálculo > 2 cm
- grupo de edad < 18
- riñón único
- Pacientes con IMC > 40 kg/m2
- trastornos hemorrágicos
- anomalías renales anatómicas
- Obstrucción distal al cálculo.
- Deformidades musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A: grupo de ureteroscopio flexible.
El grupo de ureteroscopio flexible (F-URS) se sometió a litotricia con láser de holmio mediante ureteroscopia flexible (Boston® Scientific (lithovue)
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utilizando ureteroscopio flexible y litotricia con láser de holmio para lograr una alta tasa de eliminación de cálculos
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Comparador activo: Grupo B: grupo de litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)
El grupo de litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) se sometió a una litotricia extracorpórea electromagnética por ondas de choque (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Alemania)
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utilizando litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) para obtener una alta tasa de eliminación de cálculos
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Comparador activo: Grupo C: grupo Mini perc.
El grupo Mini Perc se sometió a litotricia con láser de holmio utilizando el conjunto Karl® Storz MIP.
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utilizando litotricia con láser de holmio usando el set Karl® Storz MIP para obtener una alta tasa de eliminación de cálculos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa libre de cálculos
Periodo de tiempo: dos semanas desde el procedimiento principal
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sin fragmentos residuales de piedra o fragmentos residuales asintomáticos insignificantes menores o iguales a 4 mm durante el seguimiento de los pacientes a las dos semanas.
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dos semanas desde el procedimiento principal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de radiación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Tiempo de exposición del paciente a la radiación en minutos.
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durante el procedimiento
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Pueden ocurrir complicaciones postoperatorias como fiebre, dolor intenso.
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Hasta 48 horas
|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
evaluar el tiempo operatorio en
minutos
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Urolitiasis
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos ultrasónicos
- Litotripia
Otros números de identificación del estudio
- Renal Stones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre litotricia con láser de holmio usando Karl® Storz MIP
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Elsayed Abdelhalim ElsayedTerminado