Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av olika modaliteter vid behandling av njurstenar i hård sten

15 juni 2026 uppdaterad av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Komparativa utfall av FURS, ESWL och Mini-PCNL för icke-nedre polens hårda njurstenar: En prospektiv randomiserad studie.

Studien har genomförts på urologiavdelningen vid Kafrelsheikhs universitetsjukhus från februari 2021 till december 2023. Informerat samtycke togs från berättigade patienter som randomiserades till tre grupper: Grupp A: flexibel ureteroskop (F-URS) genomgick holmiumlaserlittotripsi med flexibel ureteroskopi (Boston® Scientific (Lithovue)), medan Grupp B: extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) genomgick elektromagnetisk extracorporeal shock wave lithotripsy (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland). Grupp C: Mini perc genomgick holmiumlaserlittotripsi med Karl® Storz MIP-set.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient äldre än 18 år.
  • Enskild njursten.
  • Medelstor sten upp till 2,0 cm.
  • Do novo
  • Sten i pyelokalicealsystemet utom nedre kalixsten
  • Hård sten

Exklusionskriterier:

  • Flera njurstenar
  • Sten i nedre kalixsten
  • stenstorlek > 2 cm
  • åldersgrupp < 18
  • Ensam njure
  • Patienter med BMI > 40 kg/m2
  • Blödningsrubbningar
  • Anatomiska njuravikelser
  • Obstruktion distal till stenen.
  • Muskuloskeletala deformiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Flexibel ureteroskopgrupp
Flexibelt ureteroskop (F-URS)-gruppen genomgick holmiumlaserlitotripsi med flexibel ureteroskopi (Boston® scientific (lithovue)
Procedur: Litotripsi med flexibel ureteroskop
med flexibel ureteroskop och holmiumlaserlittotripsi för att uppnå hög stenfrigörelsegrad
Aktiv komparator: Grupp B: extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) grupp
extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) grupp genomgick elektromagnetisk extrakorporeal chockvågslitotripsi (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland)
Procedur: Extrakorporal stötvågslitotripsi (ESWL)
med extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) för att uppnå hög stenklarering
Aktiv komparator: Grupp C: Mini perc-grupp
Mini perc-gruppen genomgick holmiumlaserlitotripsi med Karl® Storz MIP-set.
Procedur: holmiumlaserlitotripsi med Karl® Storz MIP
med holmiumlaserlitotripsi med Karl® Storz MIP-uppsättning för att uppnå hög stenrensningsgrad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri frekvens
Tidsram: två veckor från primär procedur
inga residualfragment av sten eller asymptomatiska obetydliga residualfragment mindre än eller lika med 4 mm under patienternas uppföljning efter två veckor.
två veckor från primär procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningstid
Tidsram: under proceduren
Tid för patientexponering för strålning i minuter
under proceduren
Postoperativ komplikation
Tidsram: Upp till 48 timmar
Komplikationer kan uppstå postoperativa komplikationer som feber, svår smärta
Upp till 48 timmar
ssess operativ tid
Tidsram: under ingreppet
bedöma operationstid i minuter
under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Renal Stones

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera