Eri hoitomuotojen teho munuaisen kovien kivien hoidossa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Vertailututkimus FURS-, ESWL- ja Mini-PCNL-hoitojen tuloksista ei-alemman navan kovissa munuaiskivissä: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimus on suoritettu Kafrelsheikhin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla helmikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Sopivilta potilailta otettiin tietoon perustuva suostumus, ja heidät satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä A: Joustava ureteroskopiryhmä (F-URS) käytti holmiumlaserlitotripsia joustavalla ureteroskopialla (Boston® Scientific (Lithovue)), kun taas Ryhmä B: Ekstrakorporaalinen iskuaaltolitotripsiryhmä (ESWL) käytti elektromagneettista ekstrakorporaalista iskuaaltolitotripsia (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Saksa). Ryhmä C: Mini-perc-ryhmä käytti holmiumlaserlitotripsia Karl® Storz MIP -sarjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas, yli 18 vuotta vanha.
- Yksi munuaiskivi.
- Keskikokoinen kivi, enintään 2,0 cm.
- De novo
- Kivi pyelokalikeaalissa, paitsi alaosan kalikeakivi
- Kova kivi
Poissulkemiskriteerit:
- Useita munuaiskiviä
- Kivi alaosan kalikeassa
- Kiven koko > 2 cm
- Ikäryhmä < 18
- Yksittäinen munuainen
- Potilaat, joiden BMI > 40 kg/m2
- Veren hyytymishäiriöt
- Anatomiset munuaispoikkeavuudet
- Este kiven alapuolella.
- Lihasluuston epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Joustava ureteroskooppiryhmä
Joustava ureteroscope (F-URS) -ryhmälle tehtiin holmiumlaserlitotripsia käyttämällä joustavaa ureteroskopiaa (Boston® science (lithovue)
|
käyttäen joustavaa ureteroskopiaa ja holmiumlaser-litotripsiaa korkean kivien poistumisprosentin saavuttamiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) -ryhmä
Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsia (ESWL) -ryhmälle tehtiin sähkömagneettinen ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Saksa)
|
käyttämällä ekstrakorporeaalista iskuaaltolitoripsiaa (ESWL) saavuttaakseen korkea kivien poistonopeus
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Minipersuryhmä
Miniper-ryhmälle tehtiin holmiumlaserlitotripsia Karl® Storz MIP -setillä.
|
käyttäen holmiumlaserlitotripsia Karl® Storz MIP -sarjalla saavuttaakseen korkean kivenpoistoprosentin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivitonnusprosentti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa perusleikkauksesta
|
ei kivijäännösfragmentteja tai oireettomia merkityksettömiä kivijäännösfragmentteja, joiden koko on pienempi tai yhtä suuri kuin 4 mm potilaan seurannan aikana kahden viikon jälkeen.
|
kaksi viikkoa perusleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Potilaan altistumisaika säteilylle minuuteissa
|
toimenpiteen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Komplikaatioita voi esiintyä leikkauksen jälkeen, kuten kuumetta, voimakasta kipua
|
Jopa 48 tuntia
|
|
ssess leikkausaika
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
arvioida leikkausaika minuutteina
|
menettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Virtsakivitauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ultraäänikirurgiset toimenpiteet
- Litotripsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal Stones
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset holmium-laserlitotripsia Karl® Storz MIP:llä
-
Elsayed Abdelhalim ElsayedValmis