Efficacia delle diverse modalità nella gestione dei calcoli renali duri
2 marzo 2026 aggiornato da: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Risultati Comparativi di FURS, ESWL e Mini-PCNL per Calcoli Renali Dur Non del Polo Inferiore: Uno Studio Randomizzato Prospettico.
Lo studio è stato condotto nel reparto di Urologia dell'Ospedale Universitario di Kafrelsheikh tra febbraio 2021 e dicembre 2023. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti idonei, che sono stati randomizzati in tre gruppi: Gruppo A: il gruppo con ureteroscopio flessibile (F-URS) ha subito litotrissia con laser olmio mediante ureteroscopia flessibile (Boston® scientific (lithovue)), mentre il Gruppo B: il gruppo con litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) ha subito litotrissia extracorporea ad onde d'urto elettromagnetica (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Germania). Gruppo C: il gruppo Mini perc ha subito litotrissia con laser olmio utilizzando il set Karl® Storz MIP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44749
- Elsayed Abdelhalim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto di età superiore ai 18 anni.
- calcolo renale singolo.
- calcolo di dimensioni medie fino a 2,0 cm.
- De novo
- Calcolo nella pelvi renale eccetto calcoli del calice inferiore
- Calcolo duro
Criteri di esclusione:
- calcoli renali multipli
- Calcolo nel calice inferiore
- dimensione del calcolo > 2 cm
- gruppo di età < 18
- rene singolo
- Pazienti con BMI > 40 kg/m2
- disturbi della coagulazione
- anomalie anatomiche renali
- Ostruzione distale al calcolo.
- Deformità muscolo-scheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: gruppo ureteroscopio flessibile
Il gruppo dell'ureteroscopio flessibile (F-URS) è stato sottoposto a litotrissia con laser a olmio mediante ureteroscopia flessibile (Boston® scientific (lithovue)
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utilizzando l'uretroscopio flessibile e la litotrissia con laser a olmio per ottenere un elevato tasso di clearance dei calcoli
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Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo della litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL).
Il gruppo di litotrissia extracorporea a onde d'urto (ESWL) è stato sottoposto a litotrissia extracorporea a onde d'urto elettromagnetica (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Germania)
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utilizzando la litotrissia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) per ottenere un'elevata percentuale di clearance dei calcoli
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Comparatore attivo: Gruppo C: gruppo Mini Perc
Il gruppo Mini Perc è stato sottoposto a litotrissia laser a olmio utilizzando il set MIP Karl® Storz.
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utilizzando la litotrissia laser ad olmio con il set Karl® Storz MIP per ottenere un'elevata percentuale di clearance dei calcoli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di clearance dei calcoli
Lasso di tempo: due settimane dalla procedura primaria
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nessun frammento residuo di calcolo o frammenti residui asintomatici insignificanti inferiori o uguali a 4 mm durante il follow-up dei pazienti a due settimane.
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due settimane dalla procedura primaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di radiazione
Lasso di tempo: durante la procedura
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Tempo di esposizione del paziente alle radiazioni in minuti
|
durante la procedura
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Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Possono verificarsi complicazioni postoperatorie come febbre e dolore intenso
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Fino a 48 ore
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tempo operatorio
Lasso di tempo: durante la procedura
|
valutare il tempo operatorio in
minuti
|
durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Urolitiasi
- Terapie
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche ultrasoniche
- Litotripsy
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal Stones
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su litotrissia con laser all'olmio utilizzando Karl® Storz MIP
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Elsayed Abdelhalim ElsayedCompletato