신장 경결석 치료에 대한 다양한 치료법의 효능
2026년 3월 2일 업데이트: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
비하부극 경성 신장결석에 대한 FURS, ESWL 및 Mini-PCNL의 비교적 결과: 전향적 무작위 연구.
이 연구는 2021년 2월부터 2023년 12월까지 카프렐셰이크 대학 병원 비뇨기과에서 수행되었습니다.
적격 환자로부터 사전 동의를 받았으며, 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A: 유연성 요관경(F-URS) 그룹은 유연성 요관경술(Boston® Scientific(Lithovue))을 사용한 홀뮴 레이저 쇄석술을 받았으며, 그룹 B: 체외충격파 쇄석술(ESWL) 그룹은 전자기식 체외충격파 쇄석술(STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, 독일)을 받았습니다. 그룹 C: 미니 퍼크 그룹은 Karl® Storz MIP 세트를 사용한 홀뮴 레이저 쇄석술을 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zagazig, 이집트, 44749
- Elsayed Abdelhalim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 단일 신장 결석.
- 최대 2.0cm 크기의 중간 크기 결석.
- De novo
- 하부 신배를 제외한 신배 신우에 위치한 결석
- 경결석
제외 기준:
- 다발성 신장 결석
- 하부 신배에 위치한 결석
- 결석 크기 > 2cm
- 연령 그룹 < 18세
- 단독 신장
- 체질량지수(BMI) > 40 kg/m2인 환자
- 출혈 장애
- 해부학적 신장 이상
- 결석 원위부 폐쇄.
- 근골격계 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A:유연성 요관경 그룹
굴곡성 요관경(F-URS)군은 굴곡성 요관경(Boston® Scientific(lithovue))을 이용하여 홀뮴 레이저 쇄석술을 시행했습니다.
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유연 요관경과 홀뮴 레이저 쇄석술을 사용하여 높은 결석 제거율을 달성
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활성 비교기: B군 : 체외충격파쇄석술(ESWL)군
체외충격파쇄석술(ESWL)군에서 전자기체외충격파쇄석술(STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, 독일)을 시행
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높은 결석 제거율을 얻기 위해 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 사용
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활성 비교기: 그룹 C: 미니 퍼크 그룹
Mini Perc 그룹은 Karl® Storz MIP 세트를 사용하여 홀뮴 레이저 쇄석술을 받았습니다.
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칼® 스토르츠 MIP 세트를 사용한 홀뮴 레이저 쇄석술을 사용하여 높은 결석 제거율을 얻기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결석 제거율
기간: 주 수술로부터 2주 후
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환자 추적 관찰 2주 동안 잔여 결석 조각 또는 4 mm 이하의 무증상 미미한 잔여 조각이 없음.
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주 수술로부터 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 시간
기간: 절차 중에
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환자가 방사선에 노출된 시간(분)
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절차 중에
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수술 후 합병증
기간: 최대 48시간
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발열, 심한 통증 등 수술 후 합병증이 발생할 수 있음
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최대 48시간
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수술 시간
기간: 시술 중
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수술 시간을 분 단위로 평가합니다.
|
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Renal Stones
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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