Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ulike modaliteter på behandling av nyrehardesteiner

2. mars 2026 oppdatert av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University

Sammenlignende resultater av FURS, ESWL og Mini-PCNL for ikke-nedre pol harde nyresten: En prospektiv randomisert studie.

Studien ble utført ved urologisk avdeling på Kafrelsheikh University Hospital fra februar 2021 til desember 2023. Informert samtykke ble innhentet fra kvalifiserte pasienter, og de ble randomisert til tre grupper: Gruppe A: Fleksibel ureteroskop-gruppen (F-URS) gjennomgikk holmiumlaser-litotripsi ved bruk av fleksibelt ureteroskopi (Boston® scientific (lithovue)), mens Gruppe B: Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi-gruppen (ESWL) gjennomgikk elektromagnetisk ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland). Gruppe C: Mini perc-gruppen gjennomgikk holmiumlaser-litotripsi ved bruk av Karl® Storz MIP-sett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44749
        • Elsayed Abdelhalim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient over 18 år.
  • Enkel nyrestein.
  • Middels stor stein opptil 2,0 cm.
  • De novo
  • Stein i pyelokaliceal unntatt stein i nedre kaliks
  • Hard stein

Eksklusjonskriterier:

  • Flere nyresteiner
  • Stein i nedre kaliks
  • Steinstørrelse > 2 cm
  • Aldersgruppe < 18
  • Enkel nyre
  • Pasienter med BMI > 40 kg/m²
  • Blødningsforstyrrelser
  • Anatomiske nyreavvik
  • Obstruksjon distal for steinen.
  • Muskuloskelettale deformiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Fleksibel ureteroskopgruppe
Fleksibelt ureteroskop (F-URS) gruppe gjennomgikk holmium laser litotripsi ved bruk av fleksibel ureteroskopi (Boston® scientific (lithovue)
Fremgangsmåte: Lithotripsi ved bruk av fleksibel uréteroskop
ved bruk av fleksibel ureteroskop og holmiumlaserlittotripsi for å oppnå høy stenfjerning
Aktiv komparator: Gruppe B: ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) gruppe
ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) gruppe gjennomgikk elektromagnetisk ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Tyskland)
Fremgangsmåte: Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)
ved bruk av ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) for å oppnå høy steinfjerningsrate
Aktiv komparator: Gruppe C : Mini perc gruppe
Mini perc gruppe gjennomgikk holmium laser litotripsi ved bruk av Karl® Storz MIP sett.
Fremgangsmåte: holmium laserlithotripsie med Karl® Storz MIP
ved bruk av holmiumlaserlittotripsi med Karl® Storz MIP-sett for å oppnå høy steinfjerningsrate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri rate
Tidsramme: to uker fra hovedprosedyren
ingen restfragmenter av stein eller asymptomatiske ubetydelige restfragmenter mindre enn eller lik 4 mm under pasientens oppfølging to uker.
to uker fra hovedprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingstid
Tidsramme: under prosedyren
Tidspunkt for pasienteksponering for stråling i minutter
under prosedyren
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Opptil 48 timer
Komplikasjoner kan oppstå postoperative komplikasjoner som feber, smerter
Opptil 48 timer
ssess operasjonstid
Tidsramme: under prosedyren
vurdere operasjonstid i minutter
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Renal Stones

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

Kliniske studier på holmium laserlithotripsie med Karl® Storz MIP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere