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異なる局所麻酔技術の感覚分析と皮膚マッピング

2026年2月25日 更新者：Samsun University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における異なる領域麻酔技術の感覚分析と皮膚マッピング：前向き観察研究

この前向き観察研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における2つの局所麻酔技術－外腹斜筋平面ブロック（EOPB）と前鋸筋肋間筋平面ブロック（SIPB）－の感覚ブロック分布と消退パターンを評価し比較することを目的としています。

選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している30人の成人患者（ASA I-III、BMI ≤ 35 kg/m²、≥50 kg）を対象とし、各ブロック群に20人ずつ割り当てます。 感覚ブロック領域はピンプリックテストを用いて評価され、皮節マッピングにより拡がりを可視化します。 この知見は、腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるブロックの挙動理解を深め、多様式鎮痛戦略を導くことが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この単一施設での前向き観察研究は、2025年11月から2026年6月の間にサムスン大学教育研究病院の手術室で実施されます。

本研究には、18歳から75歳までのASA I-IIIに分類され、予定された選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定で、書面によるインフォームドコンセントを提供した患者が含まれます。 疼痛管理のために、これらの患者は超音波ガイド下で前鋸筋肋間筋面ブロック（SIPB）または外腹斜筋面ブロック（EOPB）のいずれかを受けます。 これら2つのブロック技術のいずれかを受けた患者を観察し、生じた感覚ブロック領域を評価します。

両方のブロックは、手術直前に超音波ガイド下で両側に行われます。 ブロック適用には0.25％ブピバカインが使用され、各側に25 mLの局所麻酔薬が注入されます（合計50 mL）。 ブロック後30分に、患者は「ピンプリックテスト」を用いて皮膚感覚ブロックについて評価されます。 この評価は、皮膚の感覚喪失を記述するために、正中線と両側の腹部象限をカバーする特定の皮節レベルに従って標準化されます。

得られたデータを分析して、ブロックの皮節への広がりと効果の最小および最大領域を決定します。 さらに、ブロック適用時間に関連する所見が観察的に記録されます。 群間の比較が行われ、感覚ブロック領域と手術切開部位との間の重複の程度が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ilkadım
      • Samsun、Ilkadım、トルコ（Türkiye）、55200
        • 募集
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • コンタクト：
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • 電話番号：905052159896
        • コンタクト：
          • Mert Yilmaz
          • 電話番号：905326699555

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サムスン大学教育研究病院麻酔科にて、全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者。合計40名の患者を登録し、EOPB群（n=20）とSIPB群（n=20）の2群に分ける。各参加者は割り当てられた群に応じて超音波ガイド下の領域麻酔を受け、術後に感覚マッピングを実施する。

説明

対象基準：

  • 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定しており、その目的で局所麻酔法を受けた患者。
  • 18歳から75歳までの年齢。
  • ASA I-III群に属する。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供している。

除外基準：

  • 参加を拒否した患者。
  • ブロックを受けなかった患者。
  • ASA IVと分類された患者。
  • 過去の腹部手術歴（腹腔鏡アプローチに影響を与えるもの）。
  • 認知機能障害または協力不能な患者。
  • 精神障害（統合失調症、躁病、うつ病など）と診断された患者。
  • 4週間以上抗精神病薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EOPBグループ

術後鎮痛のために超音波ガイド下外腹斜筋面ブロック（EOPB）を受ける腹腔鏡下胆嚢摘出術患者。

両側ブロックは0.25%ブピバカイン（片側25mL、合計50mL）を使用して実施されます。 感覚ブロック領域は、事前に設定された時間点で針刺し刺激を用いて評価されます。
手順：外腹斜筋面ブロック (EOPB)
腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛のために、0.25%ブピバカイン（片側25 mL、合計50 mL）を用いて両側に実施した超音波ガイド下外腹斜筋ブロック（EOPB）。
SIPBグループ

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者で、術後鎮痛のため超音波ガイド下Serratus Intercostal Plane Block（SIPB）を受けるもの。

両側ブロックは0.25%ブピバカイン（片側25 mL、合計50 mL）を使用して実施する。 感覚ブロック領域は、事前に設定された時間点でピンプリック法を用いて評価する。
手順：前鋸筋肋間筋ブロック (SIPB)
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛のために、0.25％ブピバカイン（片側25 mL、合計50 mL）を用いて超音波ガイド下両側前鋸筋肋間筋平面ブロック（SIPB）を施行。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EOPBおよびSIPBの皮膚感覚ブロック領域
時間枠：ブロック適用後30分
主要アウトカムは、前鋸筋肋間筋面ブロック（SIPB）および外腹斜筋面ブロック（EOPB）によって生じる皮膚感覚ブロック領域の皮分節マッピング、および2つの技術間の感覚ブロック範囲の比較である。
ブロック適用後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚遮断領域による外科的ポート進入部位の被覆
時間枠：ブロック適用後30分
皮膚感覚領域の検査とマッピング後、外科医が患者に手術用ポートの挿入部位をマーキングします。 感覚ブロック領域でカバーされるポート挿入部位とカバーされない部位を、両群間でパーセンテージベースで評価・比較します。
ブロック適用後30分
皮膚感覚遮断領域の最大および最小範囲
時間枠：ブロック適用後30分
各領域麻酔法によって生じる皮膚感覚遮断領域の最小および最大皮膚分節境界は、感覚マッピングを用いて評価し、2群間で比較されます。
ブロック適用後30分
ブロックアプリケーション期間
時間枠：針の挿入から局所麻酔薬の注入完了まで
地域麻酔の施行中、各技術におけるブロック適用の持続時間が分単位で測定され、2群間で比較されます。
針の挿入から局所麻酔薬の注入完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsun University

捜査官

  • 主任研究者：Hatice Selcuk Kusderci, M.D.、Samsun University Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK 2025/20/13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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