Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzoros elemzés és bőrtérkép készítés különböző regionális anesztézia technikák esetén

2026. február 25. frissítette: Samsun University

Szenzoros elemzés és kutan leképezés különböző regionális anesztézia technikák alkalmazása esetén laparoszkópos epehólyag-műtét során: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa két regionális anesztézia-technika – az External Oblique Plane Block (EOPB) és a Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) – érzékszervi blokk eloszlását és regressziós mintázatait laparoszkópos cholecystectomián áteső betegekben.

Harminc felnőtt beteget (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) fogunk bevonni, akik elektív laparoszkópos cholecystectomia beavatkozásra várnak, mindegyik blokkcsoportban 20 fővel. Az érzékszervi blokk területeket tűszúrásos teszttel értékeljük, és a dermatóm térképezés vizualizálja a terjedést. Az eredmények várhatóan javítják a blokk viselkedésének megértését, és irányt adnak a multimodal analgézia stratégiákhoz a laparoszkópos cholecystectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt az egyközpontú, prospektív megfigyelési tanulmányt a Samsun Egyetem Oktató és Kutató Kórház műtőtermeiben fogják végrehajtani 2025 novembere és 2026 júniusa között.

A tanulmányba bevonják a 18-75 éves, ASA I-III besorolású betegeket, akik elektív laparoszkópos epehólyag-eltávolításra ütemezettek és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak. A fájdalomkezelés érdekében ezek a betegek ultrahang-vezérlés mellett vagy serratus intercostalis síkblokkot (SIPB) vagy külső ferde síkblokkot (EOPB) kapnak. A két blokktechnika egyikét kapó betegeket megfigyelik, és a létrehozott érzőblokk területeket értékelik.

Mindkét blokkot kétoldalasan és ultrahang-vezérlés mellett fogják végrehajtani a műtét közvetlenül megelőzően. A blokkalkalmazásokhoz 0,25%-os bupivakaint használnak, és oldalanként 25 mL helyi érzéstelenítőt injektálnak (összesen 50 mL). A blokk után harminc perccel a betegeket bőrérzékelési blokk szempontjából értékelik a "tűszúrásos teszt" segítségével. Ezt az értékelést specifikus dermatomszintek szerint szabványosítják, a középvonalat és mindkét hasi negyedet lefedve, hogy leírják a bőrön bekövetkező érzéskiesést.

A kapott adatokat elemezni fogják a blokkok dermatomális terjedésének, valamint a hatás minimális és maximális területeinek meghatározására. Ezenkívül megfigyelésen alapulóan rögzítik a blokkalkalmazási idővel kapcsolatos eredményeket. Összehasonlítást végeznek a csoportok között, és értékelik az érzőblokk területek és a műtéti metszéshely átfedésének mértékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Törökország (Türkiye), 55200
        • Toborzás
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonszám: 905052159896
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonszám: 905326699555

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Samsun Egyetemi Oktató és Kutatókórház Aneszteziológiai Osztályán elektív laparoszkópos cholecystectomiás műtéten áteső betegek, akik altatás alatt kerülnek műtétre. Összesen 40 beteget fogunk felvenni, akiket két csoportra osztunk: EOPB (n=20) és SIPB (n=20). Minden résztvevő ultrahangvezérelt regionális anesztéziát kap a hozzárendelt csoportjának megfelelően, és a műtét után érzékelési térképezést végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki elektív laparoszkópos cholecystectomiára ütemezett, és erre a célra regionális anesztézia technikát kapott.
  • 18-75 év közötti korú.
  • ASA I-III csoportba tartozó.
  • Írásos tájékoztatott beleegyezést adott.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem kíván részt venni.
  • Beteg, aki nem kapott blokkolást.
  • Beteg, aki ASA IV csoportba tartozik.
  • Előző hasi műtét anamnézise (amely befolyásolja a laparoszkópos megközelítést).
  • Beteg kognitív diszfunkcióval vagy együttműködési képtelenséggel.
  • Pszichiátriai zavarral diagnosztizált beteg (skizofrénia, mániás depresszió, depresszió stb.).
  • Beteg, aki több mint 4 héten keresztül antipszichotikumot használt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EOPB Csoport

A laparoszkópos cholecystectomián áteső betegek, akik ultrahangvezérelt External Oblique Plane Block (EOPB) blokkot kapnak posztoperatív analgéziára.

Kétoldali blokkokat hajtanak végre 0,25%-os bupivakain felhasználásával (oldalanként 25 mL, összesen 50 mL). Az érzetblokkolt területeket tűszúrással értékelik előre meghatározott időpontokban.
Eljárás: Külső Ferde Sík Blokk (EOPB)
Ulrahangvezérelt külső ferde sík blokk (EOPB) kétoldali alkalmazása 0,25%-os bupivakainnal (oldalanként 25 ml, összesen 50 ml) laparoszkópos epehólyag-eltávolítás utáni fájdalomcsillapítás céljából.
SIPB Csoport

A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek, akik ultrahangvezérelt Serratus Intercostalis Plane Block (SIPB)-t kapnak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

A kétoldali blokkokat 0,25%-os bupivakainnal hajtják végre (25 mL oldalanként, összesen 50 mL). Érzékszervi blokk területeket tűszúrással értékelnek előre meghatározott időpontokban.
Eljárás: Serratus Intercostalis Síkság Blokk (SIPB)
Ultrahangvezérelt Serratus Intercostalis Síksík Blokk (SIPB) kétoldali alkalmazása 0,25%-os bupivakainnal (25 mL oldalanként, összesen 50 mL) posztoperatív analgéziához laparoszkópos cholecystectomián.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EOPB és SIPB kutan érzékszervi blokk területe
Időkeret: 30 perc a blokk alkalmazása után
A primer kimenetel a serratus intercostalis síkblokk (SIPB) és az externalis obliquus síkblokk (EOPB) által kiváltott cutan érzékszervi blokk területek dermatomális leképezése, valamint a két technika érzékszervi blokk kiterjedésének összehasonlítása.
30 perc a blokk alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoros blokk terület által fedett sebészeti portbejárati helyek
Időkeret: 30 perccel a blokk alkalmazása után
A bőrérzékelési terület vizsgálata és feltérképezése után a sebész bejelöli a sebészeti port bevezetési helyeit a betegen. A két csoport között százalékos alapon értékelik és összehasonlítják az érzéstelenítő terület által lefedett és nem lefedett port bevezetési helyeket.
30 perccel a blokk alkalmazása után
A bőrérzékelési blokk területének maximális és minimális kiterjedése
Időkeret: 30 perc a blokk alkalmazása után
Az egyes regionális anesztézia technikák által előidézett kutan érzékszervi blokk területének minimális és maximális dermatóm határait érzékszervi feltérképezéssel értékelik majd, és összehasonlítják a két csoport között.
30 perc a blokk alkalmazása után
Blokkolási Alkalmazás Időtartama
Időkeret: A tű behelyezésétől a helyi érzéstelenítő injekció befejezéséig
A regionális anesztézia alkalmazása során a blokk alkalmazásának időtartamát percekben mérik minden technikánál, és összehasonlítják a két csoport között.
A tű behelyezésétől a helyi érzéstelenítő injekció befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOKAEK 2025/20/13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel