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Sensorische Analyse und kutane Kartierung verschiedener Regionalanästhesietechniken

25. Februar 2026 aktualisiert von: Samsun University

Sensorische Analyse und kutane Kartierung verschiedener Regionalanästhesietechniken bei laparoskopischer Cholezystektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die sensorische Blockverteilung und Regressionsmuster zweier regionaler Anästhesietechniken – des External Oblique Plane Block (EOPB) und des Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) – bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen.

Dreißig erwachsene Patienten (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg), die für elektive laparoskopische Cholezystektomie-Eingriffe geplant sind, werden eingeschlossen, mit jeweils 20 in jeder Blockgruppe. Die sensorischen Blockbereiche werden mittels Nadelstich-Test bewertet, und die dermatomale Kartierung wird die Ausbreitung visualisieren. Die Ergebnisse sollen das Verständnis des Blockverhaltens verbessern und multimodale Analgesiestrategien bei laparoskopischer Cholezystektomie leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie in einem Zentrum wird zwischen November 2025 und Juni 2026 in den Operationssälen des Samsun University Training and Research Hospital durchgeführt.

Die Studie schließt Patienten im Alter von 18-75 Jahren ein, die als ASA I-III klassifiziert sind, für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen sind und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben. Zur Schmerzbehandlung erhalten diese Patienten entweder einen Serratus-Interkostal-Ebenen-Block (SIPB) oder einen Externus-Obliquus-Ebenen-Block (EOPB) unter Ultraschallführung. Patienten, die eine dieser beiden Blocktechniken erhalten, werden beobachtet, und die erzeugten sensorischen Blockbereiche werden bewertet.

Beide Blöcke werden unmittelbar vor der Operation beidseitig und unter Ultraschallführung durchgeführt. Für die Blockanwendungen wird 0,25%iges Bupivacain verwendet, und auf jeder Seite werden 25 mL Lokalanästhetikum injiziert (insgesamt 50 mL). Dreißig Minuten nach dem Block werden die Patienten auf kutane sensorische Blockade mittels des „Pinprick-Tests“ untersucht. Diese Bewertung wird gemäß spezifischer Dermatom-Niveaus standardisiert, um den Mittelbereich und beide Bauchquadranten abzudecken und so den sensorischen Verlust auf der Haut zu beschreiben.

Die gewonnenen Daten werden analysiert, um die dermatomale Ausbreitung sowie die minimalen und maximalen Wirkungsbereiche der Blöcke zu bestimmen. Zusätzlich werden Befunde im Zusammenhang mit der Blockanwendungszeit beobachtungsbasiert erfasst. Ein Vergleich zwischen den Gruppen wird durchgeführt, und das Ausmaß der Überlappung zwischen den sensorischen Blockbereichen und der chirurgischen Inzisionsstelle wird bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Türkei (türkiye), 55200
        • Rekrutierung
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonnummer: 905052159896
        • Kontakt:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonnummer: 905326699555

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unter Vollnarkose in der Abteilung für Anästhesiologie des Samsun Universitäts-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses unterziehen sollen. Insgesamt werden 40 Patienten eingeschlossen und in zwei Gruppen aufgeteilt: EOPB (n=20) und SIPB (n=20). Jeder Teilnehmer erhält entsprechend seiner zugewiesenen Gruppe eine ultraschallgeführte Regionalanästhesie, und postoperativ wird eine sensorische Kartierung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie-Operation geplant sind und für diesen Zweck eine Regionalanästhesietechnik erhalten haben.
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Zugehörigkeit zur ASA-Gruppe I-III.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen.
  • Patienten, die keinen Block erhalten haben.
  • Patienten, die als ASA IV eingestuft sind.
  • Vorgeschichte früherer Bauchoperationen (die den laparoskopischen Zugang beeinträchtigen).
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit.
  • Patienten mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen (Schizophrenie, Manie, Depression, etc.).
  • Patienten, die seit mehr als 4 Wochen antipsychotische Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EOPB-Gruppe

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und einen ultraschallgeführten Externen-Obliquus-Ebenen-Block (EOPB) zur postoperativen Analgesie erhalten.

Bilaterale Blöcke werden mit 0,25 %igem Bupivacain durchgeführt (25 ml pro Seite, insgesamt 50 ml). Die sensorischen Blockbereiche werden mittels Nadelstich zu vordefinierten Zeitpunkten evaluiert.
Verfahren: Externer Obliquus-Ebenen-Block (EOPB)
Ultraschallgeführte Blockade der äußeren schrägen Bauchmuskulatur (EOPB), bilateral durchgeführt mit 0,25% Bupivacain (25 ml pro Seite, insgesamt 50 ml) zur postoperativen Schmerztherapie bei laparoskopischer Cholezystektomie.
SIPB-Gruppe

Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und einen ultraschallgeführten Serratus-Interkostal-Ebenen-Block (SIPB) zur postoperativen Analgesie erhalten.

Bilaterale Blöcke werden mit 0,25 %igem Bupivacain durchgeführt (25 ml pro Seite, insgesamt 50 ml). Sensorische Blockadebereiche werden zu vorgegebenen Zeitpunkten mittels Nadelstich beurteilt.
Verfahren: Serratus-Interkostal-Ebenen-Block (SIPB)
Ultraschallgeführte Serratus-Interkostal-Ebene-Blockade (SIPB) beidseitig mit 0,25 % Bupivacain (25 ml pro Seite, insgesamt 50 ml) zur postoperativen Analgesie bei laparoskopischer Cholezystektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kutaner sensorischer Blockbereich von EOPB und SIPB
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockanwendung
Das primäre Ergebnis ist die dermatomale Kartierung der durch den Serratus-Interkostal-Ebenenblock (SIPB) und den Externus-Obliquus-Ebenenblock (EOPB) erzeugten kutanen sensorischen Blockadebereiche sowie der Vergleich des sensorischen Blockadeumfangs zwischen den beiden Techniken.
30 Minuten nach Blockanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abdeckung der chirurgischen Port-Einstichstellen durch den sensorischen Blockbereich
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockanwendung
Nach Untersuchung und Kartierung des kutanen sensorischen Bereichs werden die chirurgischen Port-Eintrittsstellen vom Chirurgen auf dem Patienten markiert. Port-Eintrittsstellen, die durch den sensorischen Blockbereich abgedeckt und nicht abgedeckt sind, werden zwischen den beiden Gruppen prozentual bewertet und verglichen.
30 Minuten nach Blockanwendung
Maximal- und Minimalausbreitung des kutanen sensorischen Blockadebereichs
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockapplikation
Die minimalen und maximalen dermatomalen Grenzen des durch jede Regionalanästhesietechnik erzeugten kutanen sensorischen Blockbereichs werden mittels sensorischer Kartierung bewertet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
30 Minuten nach Blockapplikation
Block Application Duration
Zeitfenster: Von der Nadeleinführung bis zum Abschluss der Lokalanästhetikum-Injektion
Während der Regionalanästhesieverabreichung wird die Dauer der Blockapplikation in Minuten für jede Technik gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Von der Nadeleinführung bis zum Abschluss der Lokalanästhetikum-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK 2025/20/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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