Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische Analyse en Cutane Mapping van Verschillende Regionale Anesthesietechnieken

25 februari 2026 bijgewerkt door: Samsun University

Sensorische Analyse en Cutane Mapping van Verschillende Regionale Anesthesietechnieken bij Laparoscopische Cholecystectomiechirurgie: Een Prospectieve Observationele Studie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de distributie en regressiepatronen van sensorische blokkades van twee regionale anesthesietechnieken – External Oblique Plane Block (EOPB) en Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) – te evalueren en te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Er zullen dertig volwassen patiënten (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) worden geïncludeerd die gepland staan voor electieve laparoscopische cholecystectomie, met 20 in elke blokgroep. Sensorische blokgebieden zullen worden beoordeeld met behulp van de priktest, en dermatomale mapping zal de verspreiding visualiseren. De bevindingen zullen naar verwachting het begrip van blokgedrag verbeteren en multimodale analgesiestrategieën bij laparoscopische cholecystectie begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele, prospectieve, single-center studie zal worden uitgevoerd op de operatiekamers van het Samsun Universitair Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tussen november 2025 en juni 2026.

De studie zal patiënten van 18-75 jaar omvatten, geclassificeerd als ASA I-III, die gepland staan voor een electieve laparoscopische cholecystectomie en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Voor pijnbeheer zullen deze patiënten ofwel een serratus intercostale vlakblokkade (SIPB) of een externe oblique vlakblokkade (EOPB) onder echogeleiding ondergaan. Patiënten die een van deze twee blokkadetechnieken ontvangen, zullen worden geobserveerd en de gecreëerde sensorische blokgebieden zullen worden geëvalueerd.

Beide blokkades zullen bilateraal en onder echogeleiding onmiddellijk voor de operatie worden uitgevoerd. Voor de blokkadetoepassingen zal 0,25% bupivacaine worden gebruikt, en 25 ml lokaal anestheticum zal aan elke zijde worden geïnjecteerd (totaal 50 ml). Dertig minuten na de blokkade zullen patiënten worden geëvalueerd op cutane sensorische blokkade met behulp van de "priktest". Deze evaluatie zal worden gestandaardiseerd volgens specifieke dermatoomniveaus, waarbij de middellijn en beide abdominale kwadranten worden bedekt, om sensorisch verlies op de huid te beschrijven.

De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd om de dermatoomspreiding en de minimale en maximale effectgebieden van de blokkades te bepalen. Daarnaast zullen bevindingen met betrekking tot de toepassingstijd van de blokkade observationeel worden geregistreerd. Er zal een vergelijking tussen de groepen worden gemaakt en de mate van overlap tussen de sensorische blokgebieden en de chirurgische incisieplaats zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turkije (Türkiye), 55200
        • Werving
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefoonnummer: 905052159896
        • Contact:
          • Mert Yilmaz
          • Telefoonnummer: 905326699555

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland staan voor een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie bij de afdeling Anesthesiologie van het Samsun Universitair Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. In totaal zullen 40 patiënten worden ingeschreven en verdeeld in twee groepen: EOPB (n=20) en SIPB (n=20). Elke deelnemer krijgt volgens de toegewezen groep echogeleide regionale anesthesie, en postoperatief zal sensorische mapping worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland staan voor een electieve laparoscopische cholecystectomie en hiervoor een regionale anesthesietechniek hebben ontvangen.
  • Leeftijd tussen 18-75 jaar.
  • Behorend tot ASA I-III groep.
  • Schriftelijke toestemming hebben verleend.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen.
  • Patiënten die geen blokkade hebben ontvangen.
  • Patiënten geclassificeerd als ASA IV.
  • Voorgeschiedenis van eerdere buikchirurgie (die de laparoscopische benadering beïnvloedt).
  • Patiënten met cognitieve dysfunctie of onvermogen tot samenwerking.
  • Patiënten bij wie psychiatrische stoornissen zijn vastgesteld (schizofrenie, manie, depressie, enz.).
  • Patiënten die langer dan 4 weken antipsychotische medicatie hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EOPB Groep

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en een echogeleide External Oblique Plane Block (EOPB) krijgen voor postoperatieve analgesie.

Bilaterale blokkades worden uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne (25 ml per zijde, totaal 50 ml). Sensorische blokkeringsgebieden worden geëvalueerd met behulp van prikpriktesten op vooraf bepaalde tijdstippen.
Procedure: Extern Obliquusvlakblokkade (EOVB)
Ultrasound-gestuurde externe schuine vlakblokkade (EOPB) bilateraal uitgevoerd met 0,25% bupivacaine (25 mL per zijde, totaal 50 mL) voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie.
SIPB Groep

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en een echogeleid Serratus Intercostaal Vlak Blok (SIPB) krijgen voor postoperatieve analgesie.

Bilaterale blokkades worden uitgevoerd met 0,25% bupivacaine (25 mL per zijde, totaal 50 mL). Sensorische blokgebieden worden geëvalueerd met een priktest op vooraf bepaalde tijdstippen.
Procedure: Serratus Intercostal Plane Blokkade (SIPB)
Ultrasound-gestuurde Serratus Intercostale Vlakblokkade (SIPB) bilateraal uitgevoerd met 0,25% bupivacaine (25 mL per zijde, totaal 50 mL) voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane sensorisch blokgebied van EOPB en SIPB
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het blok
Het primaire eindpunt is de dermatoomkartering van de cutane sensorische blokgebieden die worden geproduceerd door het serratus intercostale vlakblok (SIPB) en het externe oblique vlakblok (EOPB), en de vergelijking van de omvang van het sensorische blok tussen de twee technieken.
30 minuten na toediening van het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dekking van chirurgische poorttoegangsplaatsen door het sensorische blokgebied
Tijdsspanne: 30 minuten na bloktoepassing
Na onderzoek en in kaart brengen van het cutane sensorische gebied, zal de chirurg de chirurgische port-toegangspunten op de patiënt markeren. Port-toegangspunten die wel en niet bedekt zijn door het sensorische blokgebied zullen worden beoordeeld en vergeleken tussen de twee groepen op percentagebasis.
30 minuten na bloktoepassing
Maximale en Minimale Spreiding van het Cutane Sensorische Blokgebied
Tijdsspanne: 30 minuten na blokkertoepassing
De minimale en maximale dermatomale grenzen van het cutane sensorische blokgebied dat wordt geproduceerd door elke regionale anesthesietechniek zullen worden beoordeeld met behulp van sensorische mapping en vergeleken tussen de twee groepen.
30 minuten na blokkertoepassing
Blokkeerduur van de applicatie
Tijdsspanne: Van naaldinbrenging tot voltooiing van de lokale anesthesie-injectie
Tijdens de toediening van regionale anesthesie wordt de duur van de blokkering in minuten gemeten voor elke techniek en vergeleken tussen de twee groepen.
Van naaldinbrenging tot voltooiing van de lokale anesthesie-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK 2025/20/13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren