Erilaisten alueellisen anestesian tekniikoiden sensorinen analyysi ja ihokartoitus
Eri alueellisen anestesian tekniikoiden sensorinen analyysi ja ihokartta laparoskopisessa sappirakkoleikkauksessa: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan ja vertailemaan kahden alueellisen anestesian tekniikan - ulkoisen vinoalueen lohkon (EOPB) ja serratus-interkostaalisen lohkon (SIPB) - sensorisen lohkon jakautumista ja regressiokuvioita potilailla, joille suoritetaan laparoskopinen kolesystektomia.
Mukaan otetaan kolmekymmentä aikuispotilasta (ASA I–III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg), joille on suunniteltu suunniteltu laparoskopinen kolesystektomia, kussakin lohkoryhmässä 20 potilasta. Sensoriset lohkoalueet arvioidaan pistotestillä, ja dermatomikartta visualisoi leviämisen. Odotetaan, että tulokset parantavat ymmärrystä lohkon käyttäytymisestä ja ohjaavat multimodalisen analgesia-strategioita laparoskopisen kolesystektomian yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäiskeskusprospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Samsunin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan leikkaussaleissa marraskuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, jotka on luokiteltu ASA I–III:ksi, joille on suunniteltu valikoiva laparoskooppinen kolekystektomia ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kivunhoidossa näille potilaille suoritetaan joko serratus-interkostaalitasoblokkaus (SIPB) tai ulkoinen vino tasoblokkaus (EOPB) ultraääniohjauksessa. Näiden kahden blokointitekniikan toteuttamista potilaista havainnoidaan, ja niiden luomat sensoriset blokka-alueet arvioidaan.
Molemmat blokaukset suoritetaan kaksipuolisesti ja ultraääniohjauksessa välittömästi ennen leikkausta. Blokaussovelluksiin käytetään 0,25 % bupivakaiinia, ja 25 ml paikallispuudutusta ruiskutetaan kummallekin puolelle (yhteensä 50 ml). Kolmenkymmenen minuutin kuluttua blokauksesta potilaat arvioidaan ihosensorisen blokauksen osalta käyttäen "pistotestiä". Tämä arviointi standardoidaan tiettyjen dermatomitason mukaisesti, kattamaan keskilinja ja molemmat vatsan neljännekset, jotta ihon sensorisen menetyksen voidaan kuvata.
Saadut tiedot analysoidaan blokkausten dermatomaalisen leviämisen sekä vaikutusalueiden minimi- ja maksimialueiden määrittämiseksi. Lisäksi blokaussovellukseen liittyvät havainnot tallennetaan havainnoinnin avulla. Ryhmien välillä tehdään vertailu, ja sensoristen blokka-alueiden ja leikkauspaikan välinen päällekkäisyysaste arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Selcuk Kusderci, M.D.
- Puhelinnumero: +905052159896
- Sähköposti: drkusderci@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mert Yılmaz, M.D.
- Puhelinnumero: +905326699555
- Sähköposti: dryilmazmert@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Selçuk Kuşderci
- Puhelinnumero: 905052159896
-
Ottaa yhteyttä:
- Mert Yilmaz
- Puhelinnumero: 905326699555
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia ja jotka ovat saaneet alueellisen anestesiatekniikan tätä varten.
- Ikä 18–75 vuotta.
- ASA I–III -ryhmään kuuluvat.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet lohkoa.
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA IV:ksi.
- Aiempi vatsaleikkaushistoria (joka vaikuttaa laparoskooppiseen lähestymistapaan).
- Potilaat, joilla on kognitiivinen dysfunktio tai kyvyttömyys yhteistyöhön.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö (skitsofrenia, mania, masennus jne.).
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antipsykoottista lääkitystä yli 4 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EOPB-ryhmä
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sappirakon poisto ja jotka saavat ultraääniohjattavan ulkoisen vinoalueen lohkon (EOPB) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Kaksipuoliset lohkot suoritetaan käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia (25 ml per puoli, yhteensä 50 ml). Sensoriset lohkoalueet arvioidaan pistotestillä ennalta määritetyinä ajanhetkinä. |
Ultraääniohjattu ulkoinen vino tasolohko (EOPB) suoritettu molemmin puolin käyttäen 0,25% bupivakaiinia (25 mL per puoli, yhteensä 50 mL) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen laparoskooppisessa sappirakonpoistossa.
|
|
SIPB-ryhmä
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sappirakon poisto ja jotka saavat ultraääniohjattua Serratus Intercostal -tason lohkoa (SIPB) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Molemminpuoliset lohkot toteutetaan käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia (25 mL per puoli, yhteensä 50 mL). Aistinvaraiset lohkoalueet arvioidaan pistelytestillä ennalta määritetyissä aikapisteissä. |
Ultraääniohjattu Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) suoritettu molemmin puolin käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (25 mL per puoli, yhteensä 50 mL) laparoskopisen sappirakonpoiston jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOPB:n ja SIPB:n kutanen sensorinen estovyöhyke
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkosovelluksen käytön jälkeen
|
Ensisijainen tulostavoite on serratus-interkostaalitasoestetilan (SIPB) ja ulkoisen vino-tasoestetilan (EOPB) tuottamien ihoaistivien estetilojen dermatomaalinen kartoitus sekä näiden kahden tekniikan aistivan estetilan laajuuden vertailu.
|
30 minuuttia lohkosovelluksen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen portin sisääntulopaikkojen peittävyys sensorisen lohkon alueella
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon käytön jälkeen
|
Ihon tuntoalueen tutkimisen ja kartoituksen jälkeen kirurgi merkitsee potilaalle kirurgisen porttien sisäänmenopaikat.
Porttien sisäänmenopaikat, jotka kuuluvat tuntoalueeseen ja jotka eivät kuulu siihen, arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä prosentuaalisesti.
|
30 minuuttia lohkon käytön jälkeen
|
|
Ihon aistimellisen eston alueen suurin ja pienin levinneisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon käytön jälkeen
|
Kunkin alueanestesiatekniikan aiheuttaman ihoaistimellisen eston alueen vähimmäis- ja enimmäisdermatomirajat arvioidaan aistimellisella kartoituksella ja verrataan kahden ryhmän välillä.
|
30 minuuttia lohkon käytön jälkeen
|
|
Lohkosovelluksen kesto
Aikaikkuna: Neulan asettamisesta paikallispuudutusruiskeen antamiseen saakka
|
Paikallispuudutuksen antamisen aikana puudutuksen keston mitataan minuutteina kullekin tekniikalle ja verrataan kahden ryhmän välillä.
|
Neulan asettamisesta paikallispuudutusruiskeen antamiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- Dost B, Turunc E, Kaya C, Sahin CA, Genc C, Yucel SM, Demirag MK, Karakaya D. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block: superficial vs. deep parasternal intercostal plane blocks in patients undergoing open cardiac surgery. J Clin Anesth. 2025 Jul;105:111888. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111888. Epub 2025 May 30.
- Genc C, Tulgar S, Akgun C, Avci MA, Yesilyurt B, Yildiz B, DE Cassai A. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block obtained with the external oblique intercostal block or the modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):979-988. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18213-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2025/20/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .