Análise Sensorial e Mapeamento Cutâneo de Diferentes Técnicas de Anestesia Regional
Análise Sensorial e Mapeamento Cutâneo de Diferentes Técnicas de Anestesia Regional na Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar e comparar a distribuição do bloqueio sensorial e os padrões de regressão de duas técnicas de anestesia regional – Bloqueio do Plano Oblíquo Externo (EOPB) e Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil (SIPB) – em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Serão incluídos trinta pacientes adultos (ASA I-III, IMC ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) programados para procedimentos eletivos de colecistectomia laparoscópica, com 20 em cada grupo de bloqueio. As áreas de bloqueio sensorial serão avaliadas através do teste de picada, e o mapeamento dermatómico visualizará a disseminação. Espera-se que os resultados melhorem a compreensão do comportamento do bloqueio e orientem as estratégias de analgesia multimodal na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo de centro único será realizado nos blocos operatórios do Hospital de Formação e Investigação da Universidade de Samsun entre novembro de 2025 e junho de 2026.
O estudo incluirá doentes com idades entre 18 e 75 anos, classificados como ASA I-III, que estão agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva e que forneceram consentimento informado por escrito. Para o controlo da dor, estes doentes serão submetidos a bloqueio do plano serrátil intercostal (BPSI) ou bloqueio do plano oblíquo externo (BPOE) sob orientação ecográfica. Os doentes que receberem uma destas duas técnicas de bloqueio serão observados, e as áreas de bloqueio sensorial criadas serão avaliadas.
Ambos os bloqueios serão realizados bilateralmente e sob orientação ecográfica imediatamente antes da cirurgia. Para as aplicações do bloqueio será utilizada bupivacaína a 0,25%, e serão injetados 25 mL de anestésico local em cada lado (total de 50 mL). Trinta minutos após o bloqueio, os doentes serão avaliados quanto ao bloqueio sensorial cutâneo utilizando o "teste da picada". Esta avaliação será padronizada de acordo com níveis específicos de dermátomos, abrangendo a linha média e ambos os quadrantes abdominais, de forma a descrever a perda sensorial na pele.
Os dados obtidos serão analisados para determinar a extensão dermatomal e as áreas mínima e máxima de efeito dos bloqueios. Adicionalmente, os achados relacionados com o tempo de aplicação do bloqueio serão registados de forma observacional. Será feita uma comparação entre os grupos, e será avaliado o grau de sobreposição entre as áreas de bloqueio sensorial e o local da incisão cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hatice Selcuk Kusderci, M.D.
- Número de telefone: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mert Yılmaz, M.D.
- Número de telefone: +905326699555
- E-mail: dryilmazmert@gmail.com
Locais de estudo
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Turquia (Türkiye), 55200
- Recrutamento
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
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Contato:
- Hatice Selçuk Kuşderci
- Número de telefone: 905052159896
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Contato:
- Mert Yilmaz
- Número de telefone: 905326699555
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendados para cirurgia de colecistectomia laparoscópica eletiva e que tenham recebido uma técnica de anestesia regional para este efeito.
- Idade entre 18-75 anos.
- Pertencentes ao grupo ASA I-III.
- Terem fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que recusem participar.
- Doentes que não tenham recebido um bloqueio.
- Doentes classificados como ASA IV.
- Histórico de cirurgia abdominal prévia (que afete a abordagem laparoscópica).
- Doentes com disfunção cognitiva ou incapacidade de cooperar.
- Doentes diagnosticados com perturbações psiquiátricas (esquizofrenia, mania, depressão, etc.).
- Doentes que tenham estado a utilizar medicação antipsicótica há mais de 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo EOPB
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica que recebem um Bloqueio do Plano Oblíquo Externo (BPE) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória. Serão realizados bloqueios bilaterais usando bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). As áreas de bloqueio sensorial serão avaliadas usando picada de agulha em momentos pré-definidos. |
Bloqueio do Plano Oblíquo Externo (BPE) guiado por ultrassom realizado bilateralmente com bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total de 50 mL) para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica.
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Grupo SIPB
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica que recebem um Bloco do Plano Intercostal Serrátio (SIPB) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória. Os blocos bilaterais serão realizados usando bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). As áreas do bloqueio sensorial serão avaliadas usando picada de agulha em momentos pré-definidos. |
Bloqueio do Plano Intercostal Serrátulo (SIPB) guiado por ultrassom realizado bilateralmente com bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL) para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de Bloqueio Sensorial Cutâneo de EOPB e SIPB
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloco
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O desfecho primário é o mapeamento dermatómico das áreas do bloqueio sensitivo cutâneo produzidas pelo bloqueio do plano serrátil intercostal (SIPB) e pelo bloqueio do plano oblíquo externo (EOPB), e a comparação da extensão do bloqueio sensitivo entre as duas técnicas.
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30 minutos após a aplicação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura dos Locais de Entrada Portuária Cirúrgica pela Área de Bloqueio Sensorial
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloqueio
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Após o exame e mapeamento da área sensorial cutânea, os locais de entrada dos portais cirúrgicos serão marcados no paciente pelo cirurgião.
Os locais de entrada dos portais cobertos e não cobertos pela área do bloqueio sensorial serão avaliados e comparados entre os dois grupos numa base percentual.
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30 minutos após a aplicação do bloqueio
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Extensão Máxima e Mínima da Área do Bloqueio Sensorial Cutâneo
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloco
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Os limites dermatómicos mínimos e máximos da área de bloqueio sensorial cutâneo produzido por cada técnica de anestesia regional serão avaliados através de mapeamento sensorial e comparados entre os dois grupos.
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30 minutos após a aplicação do bloco
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Duração da Aplicação do Bloqueio
Prazo: Da inserção da agulha até à conclusão da injeção do anestésico local
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Durante a administração da anestesia regional, a duração da aplicação do bloqueio será medida em minutos para cada técnica e comparada entre os dois grupos.
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Da inserção da agulha até à conclusão da injeção do anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- Dost B, Turunc E, Kaya C, Sahin CA, Genc C, Yucel SM, Demirag MK, Karakaya D. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block: superficial vs. deep parasternal intercostal plane blocks in patients undergoing open cardiac surgery. J Clin Anesth. 2025 Jul;105:111888. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111888. Epub 2025 May 30.
- Genc C, Tulgar S, Akgun C, Avci MA, Yesilyurt B, Yildiz B, DE Cassai A. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block obtained with the external oblique intercostal block or the modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):979-988. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18213-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2025/20/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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