Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sensoryczna i mapowanie skórne różnych technik znieczulenia regionalnego

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Samsun University

Analiza sensoryczna i mapowanie skórne różnych technik znieczulenia regionalnego w operacji laparoskopowej cholecystektomii: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę i porównanie dystrybucji bloku czuciowego oraz wzorców regresji dwóch technik znieczulenia regionalnego - Bloku Płaszczyzny Mięśnia Skośnego Zewnętrznego Brzucha (EOPB) oraz Bloku Płaszczyzny Mięśni Zębatych i Mięśni Międzyżebrowych (SIPB) - u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.

Trzydziestu dorosłych pacjentów (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) zakwalifikowanych do planowej laparoskopowej cholecystektomii zostanie włączonych do badania, z 20 pacjentami w każdej grupie blokowej. Obszary bloku czuciowego będą oceniane za pomocą testu ukłucia szpilką, a mapowanie dermatomalne uwidoczni rozprzestrzenienie się bloku. Oczekuje się, że wyniki poprawią zrozumienie zachowania bloku i będą stanowić wskazówkę dla strategii multimodalnej analgezji w laparoskopowej cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne będzie prowadzone na salach operacyjnych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Samsun między listopadem 2025 a czerwcem 2026.

Badanie obejmie pacjentów w wieku 18-75 lat, zaklasyfikowanych jako ASA I-III, którzy są zaplanowani do planowej laparoskopowej cholecystektomii i wyrazili pisemną świadomą zgodę. W celu leczenia bólu pacjenci ci będą poddawani albo blokadzie płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego przedniego (SIPB), albo blokadzie płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego (EOPB) pod kontrolą ultrasonograficzną. Pacjenci otrzymujący jedną z tych dwóch technik blokady będą obserwowani, a utworzone obszary blokady czuciowej będą oceniane.

Obie blokady będą wykonywane obustronnie i pod kontrolą ultrasonograficzną bezpośrednio przed operacją. Do zastosowań blokady zostanie użyta 0,25% bupiwakaina, a 25 mL środka znieczulającego miejscowo zostanie wstrzyknięte po każdej stronie (łącznie 50 mL). Trzydzieści minut po blokadzie pacjenci zostaną ocenieni pod kątem skórnej blokady czuciowej za pomocą "testu ukłucia szpilką". Ocena ta zostanie ustandaryzowana według określonych poziomów dermatomów, obejmując linię środkową i oba kwadranty brzucha, w celu opisania utraty czucia na skórze.

Uzyskane dane zostaną przeanalizowane w celu określenia rozprzestrzeniania się dermatomalnego oraz minimalnych i maksymalnych obszarów działania blokad. Dodatkowo, obserwacyjnie zostaną odnotowane ustalenia związane z czasem zastosowania blokady. Przeprowadzone zostanie porównanie między grupami oraz oceniony zostanie stopień nakładania się obszarów blokady czuciowej z miejscem cięcia chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turcja (Türkiye), 55200
        • Rekrutacyjny
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Numer telefonu: 905052159896
        • Kontakt:
          • Mert Yilmaz
          • Numer telefonu: 905326699555

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają zaplanowaną planową laparoskopową cholecystektomię w znieczuleniu ogólnym w Katedrze Anestezjologii, Szpital Uniwersytecki Szkolenia i Badań w Samsun. W sumie 40 pacjentów zostanie włączonych do badania i podzielonych na dwie grupy: EOPB (n=20) i SIPB (n=20). Każdy uczestnik otrzyma ultrasonograficznie kontrolowaną anestezję regionalną zgodnie z przydzieloną grupą, a pooperacyjnie zostanie wykonane mapowanie czuciowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji laparoskopowej cholecystektomii, u których zastosowano technikę znieczulenia regionalnego w tym celu.
  • W wieku 18–75 lat.
  • Przynależący do grupy ASA I–III.
  • Wyrażający pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału.
  • Pacjenci, u których nie zastosowano blokady.
  • Pacjenci sklasyfikowani jako ASA IV.
  • W przeszłości operacja brzuszna (wpływająca na podejście laparoskopowe).
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niemożnością współpracy.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych (schizofrenia, mania, depresja itp.).
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne dłużej niż 4 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa EOPB

Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii, którzy otrzymują blokadę płaszczyzny zewnętrznej skośnej (EOPB) pod kontrolą ultrasonografii do analgezji pooperacyjnej.

Blokady obustronne będą wykonywane przy użyciu 0,25% bupiwakainy (25 ml na stronę, łącznie 50 ml). Obszary blokady czuciowej będą oceniane za pomocą ukłucia szpilką w określonych punktach czasowych.
Procedura: Blok Płaszczyzny Skośnej Zewnętrznej (EOPB)
Blok płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego (EOPB) wykonany pod kontrolą USG, przeprowadzony obustronnie z użyciem 0,25% bupiwakainy (25 mL na stronę, łącznie 50 mL) w celu analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej cholecystektomii.
SIPB Group

Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii, którzy otrzymują blokadę płaszczyzny międzyżebrowo-zębatej (SIPB) pod kontrolą ultrasonografii do analgezji pooperacyjnej.

Blokady dwustronne będą wykonywane przy użyciu 0,25% bupiwakainy (25 ml na stronę, łącznie 50 ml). Obszary blokady czuciowej będą oceniane za pomocą ukłucia szpilką w określonych punktach czasowych.
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego (SIPB)
Blok płaszczyzny międzyżebrowo-zębatego (SIPB) wykonany obustronnie pod kontrolą USG z użyciem 0,25% bupiwakainy (25 mL po każdej stronie, łącznie 50 mL) w celu analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej cholecystektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar blokady czuciowej skórnej EOPB i SIPB
Ramy czasowe: 30 minut po zastosowaniu blokady
Głównym punktem końcowym jest dermatomalne odwzorowanie obszarów blokady czuciowej skóry wywołanej przez blokadę płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego (SIPB) i blokadę płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego (EOPB) oraz porównanie zasięgu blokady czuciowej między tymi dwiema technikami.
30 minut po zastosowaniu blokady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokrycie miejsc wprowadzenia portów chirurgicznych przez obszar blokady czuciowej
Ramy czasowe: 30 minut po aplikacji bloku
Po zbadaniu i zmapowaniu obszaru czuciowego skóry, chirurg oznaczy na pacjencie miejsca wprowadzenia portów chirurgicznych. Wprowadzenie portów pokrytych i niepokrytych obszarem blokady czuciowej zostanie ocenione i porównane między dwiema grupami w procentach.
30 minut po aplikacji bloku
Maksymalny i minimalny zasięg obszaru blokady czuciowej skóry
Ramy czasowe: 30 minut po zastosowaniu blokady
Minimalne i maksymalne granice dermatomalne obszaru czuciowego bloku skórnego wytworzonego przez każdą technikę znieczulenia regionalnego zostaną ocenione za pomocą mapowania czucia i porównane między obiema grupami.
30 minut po zastosowaniu blokady
Czas trwania blokowania aplikacji
Ramy czasowe: Od wprowadzenia igły do zakończenia podawania środka znieczulającego miejscowo
Podczas podawania znieczulenia regionalnego czas trwania zastosowania blokady będzie mierzony w minutach dla każdej techniki i porównywany między obiema grupami.
Od wprowadzenia igły do zakończenia podawania środka znieczulającego miejscowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK 2025/20/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok Płaszczyzny Skośnej Zewnętrznej (EOPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj