Сенсорный анализ и кожное картирование различных техник регионарной анестезии
Сенсорный анализ и кожное картирование различных методов регионарной анестезии при лапароскопической холецистэктомии: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку и сравнение распределения сенсорного блока и паттернов регрессии двух методик регионарной анестезии — блокады наружной косой мышцы живота (EOPB) и межрёберно-зубчатой блокады (SIPB) — у пациентов, переносящих лапароскопическую холецистэктомию.
В исследование будут включены тридцать взрослых пациентов (ASA I–III, ИМТ ≤ 35 кг/м², ≥50 кг), запланированных на плановые процедуры лапароскопической холецистэктомии, по 20 человек в каждой группе блокады. Области сенсорного блока будут оцениваться с помощью теста укола иглой, а дерматомальное картирование визуализирует распространение. Ожидается, что полученные результаты улучшат понимание поведения блокады и будут направлять стратегии мультимодальной аналгезии при лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное исследование с одним центром будет проводиться в операционных Учебно-исследовательской больницы Университета Самсун в период с ноября 2025 года по июнь 2026 года.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18–75 лет, классифицированные как ASA I–III, которым запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия и которые предоставили письменное информированное согласие. Для обезболивания этим пациентам будет выполнена либо блокада межреберной плоскости зубчатой мышцы (SIPB), либо блокада наружной косой мышцы живота (EOPB) под ультразвуковым контролем. Будут наблюдаться пациенты, получившие одну из этих двух техник блокады, и будут оцениваться создаваемые зоны сенсорной блокады.
Обе блокады будут выполнены двусторонне и под ультразвуковым контролем непосредственно перед операцией. Для блокад будет использован 0,25% бупивакаин, и в каждую сторону будет введено 25 мл местного анестетика (всего 50 мл). Через тридцать минут после блокады у пациентов будет проведена оценка кожной сенсорной блокады с помощью «теста уколом иглой». Эта оценка будет стандартизирована в соответствии с определенными уровнями дерматомов, охватывая срединную линию и оба квадранта живота, для описания потери чувствительности на коже.
Полученные данные будут проанализированы для определения дерматомного распространения, а также минимальной и максимальной зон действия блокад. Кроме того, наблюдательно будут зафиксированы данные, связанные со временем выполнения блокады. Будет проведено сравнение между группами и оценена степень перекрытия зон сенсорной блокады с местом хирургического разреза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice Selcuk Kusderci, M.D.
- Номер телефона: +905052159896
- Электронная почта: drkusderci@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mert Yılmaz, M.D.
- Номер телефона: +905326699555
- Электронная почта: dryilmazmert@gmail.com
Места учебы
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Турция (Туркие), 55200
- Рекрутинг
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Hatice Selçuk Kuşderci
- Номер телефона: 905052159896
-
Контакт:
- Mert Yilmaz
- Номер телефона: 905326699555
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на плановую лапароскопическую холецистэктомию и получившие для этой цели региональную анестезию.
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Принадлежность к группе ASA I-III.
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия.
- Пациенты, не получившие блокаду.
- Пациенты, классифицированные как ASA IV.
- Наличие в анамнезе предыдущих абдоминальных операций (влияющих на лапароскопический доступ).
- Пациенты с когнитивными нарушениями или неспособностью к сотрудничеству.
- Пациенты с диагностированными психическими расстройствами (шизофрения, мания, депрессия и т.д.).
- Пациенты, принимавшие антипсихотические препараты более 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа EOPB
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию, которым для послеоперационного обезболивания выполняется экстраобликусная блокада под ультразвуковым контролем (EOPB). Билатеральные блокады будут выполнены с использованием 0,25% бупивакаина (25 мл на сторону, всего 50 мл). Области сенсорной блокады будут оцениваться с помощью укола иглой в заранее определенные моменты времени. |
Ультразвуковая блокада наружной косой мышцы живота (БНКМЖ), выполненная билатерально с использованием 0,25% бупивакаина (25 мл на сторону, всего 50 мл) для послеоперационного обезболивания при лапароскопической холецистэктомии.
|
|
Группа SIPB
Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию, которым для послеоперационного обезболивания выполняется ультразвуковая блокада плоскости межрёберных мышц (SIPB). Двусторонние блокады будут выполняться с использованием 0,25% бупивакаина (25 мл на сторону, всего 50 мл). Области сенсорной блокады будут оцениваться с помощью укола иглой в установленные временные точки. |
Двустороннее выполнение блокады серратно-межреберной плоскости (SIPB) под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% бупивакаина (25 мл с каждой стороны, всего 50 мл) для послеоперационного обезболивания при лапароскопической холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область кожной сенсорной блокады EOPB и SIPB
Временное ограничение: 30 минут после наложения блока
|
Основным результатом является дерматомное картирование кожных зон сенсорной блокады, создаваемых блокадой межреберной плоскости зубчатой мышцы (SIPB) и блокадой наружной косой мышцы живота (EOPB), а также сравнение степени сенсорной блокады между двумя техниками.
|
30 минут после наложения блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие хирургических портовых точек входа зоной сенсорного блока
Временное ограничение: 30 минут после применения блока
|
После осмотра и картирования кожной сенсорной области хирург нанесет на пациента отметки для мест введения хирургических портов.
Процентное соотношение мест введения портов, покрытых и не покрытых областью сенсорной блокады, будет оценено и сравнено между двумя группами.
|
30 минут после применения блока
|
|
Максимальная и минимальная площадь распространения зоны кожной сенсорной блокады
Временное ограничение: 30 минут после применения блока
|
Минимальные и максимальные дерматомные границы области кожной сенсорной блокады, создаваемой каждой техникой регионарной анестезии, будут оценены с помощью сенсорного картирования и сравнены между двумя группами.
|
30 минут после применения блока
|
|
Продолжительность блокировки приложения
Временное ограничение: От введения иглы до завершения введения местного анестетика
|
При проведении регионарной анестезии продолжительность применения блока будет измеряться в минутах для каждой методики и сравниваться между двумя группами.
|
От введения иглы до завершения введения местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- Dost B, Turunc E, Kaya C, Sahin CA, Genc C, Yucel SM, Demirag MK, Karakaya D. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block: superficial vs. deep parasternal intercostal plane blocks in patients undergoing open cardiac surgery. J Clin Anesth. 2025 Jul;105:111888. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111888. Epub 2025 May 30.
- Genc C, Tulgar S, Akgun C, Avci MA, Yesilyurt B, Yildiz B, DE Cassai A. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block obtained with the external oblique intercostal block or the modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):979-988. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18213-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2025/20/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .