Análisis Sensorial y Cartografía Cutánea de Diferentes Técnicas de Anestesia Regional
Análisis Sensorial y Cartografía Cutánea de Diferentes Técnicas de Anestesia Regional en Cirugía de Colecistectomía Laparoscópica: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar y comparar la distribución del bloqueo sensorial y los patrones de regresión de dos técnicas de anestesia regional: el Bloqueo del Plano Oblicuo Externo (EOPB) y el Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato (SIPB) en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Se incluirán treinta pacientes adultos (ASA I-III, IMC ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) programados para procedimientos de colecistectomía laparoscópica electiva, con 20 en cada grupo de bloqueo. Las áreas del bloqueo sensorial se evaluarán mediante la prueba de pinchazo, y el mapeo dermatómico visualizará la extensión. Se espera que los hallazgos mejoren la comprensión del comportamiento del bloqueo y orienten las estrategias de analgesia multimodal en la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de un solo centro se llevará a cabo en los quirófanos del Hospital de Formación e Investigación de la Universidad de Samsun entre noviembre de 2025 y junio de 2026.
El estudio incluirá a pacientes de 18 a 75 años, clasificados como ASA I-III, programados para colecistectomía laparoscópica electiva y que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito. Para el manejo del dolor, estos pacientes se someterán a bloqueo del plano intercostal serrato (SIPB) o bloqueo del plano oblicuo externo (EOPB) bajo guía ecográfica. Se observará a los pacientes que reciban una de estas dos técnicas de bloqueo y se evaluarán las áreas de bloqueo sensorial creadas.
Ambos bloqueos se realizarán bilateralmente y bajo guía ecográfica inmediatamente antes de la cirugía. Se utilizará bupivacaína al 0,25% para las aplicaciones de bloqueo, y se inyectarán 25 mL de anestésico local en cada lado (un total de 50 mL). Treinta minutos después del bloqueo, se evaluará a los pacientes para el bloqueo sensorial cutáneo mediante la "prueba de pinchazo". Esta evaluación se estandarizará según niveles dermatómicos específicos, cubriendo la línea media y ambos cuadrantes abdominales, para describir la pérdida sensorial en la piel.
Los datos obtenidos se analizarán para determinar la extensión dermatomal y las áreas mínima y máxima de efecto de los bloqueos. Además, se registrarán observacionalmente los hallazgos relacionados con el tiempo de aplicación del bloqueo. Se realizará una comparación entre los grupos y se evaluará el grado de superposición entre las áreas de bloqueo sensorial y el sitio de incisión quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Selcuk Kusderci, M.D.
- Número de teléfono: +905052159896
- Correo electrónico: drkusderci@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mert Yılmaz, M.D.
- Número de teléfono: +905326699555
- Correo electrónico: dryilmazmert@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
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Contacto:
- Hatice Selçuk Kuşderci
- Número de teléfono: 905052159896
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Contacto:
- Mert Yilmaz
- Número de teléfono: 905326699555
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de colecistectomía laparoscópica y que hayan recibido una técnica de anestesia regional para este fin.
- Edad entre 18 y 75 años.
- Pertenecer al grupo ASA I-III.
- Haber proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar.
- Pacientes que no hayan recibido un bloqueo.
- Pacientes clasificados como ASA IV.
- Antecedentes de cirugía abdominal previa (que afecte al abordaje laparoscópico).
- Pacientes con disfunción cognitiva o incapacidad para cooperar.
- Pacientes diagnosticados con trastornos psiquiátricos (esquizofrenia, manía, depresión, etc.).
- Pacientes que hayan estado usando medicación antipsicótica durante más de 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo EOPB
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica que reciben un Bloqueo del Plano Oblicuo Externo (EOPB) guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria. Se realizarán bloqueos bilaterales utilizando bupivacaína al 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). Las áreas de bloqueo sensorial se evaluarán mediante punción en momentos predefinidos. |
Bloqueo del Plano del Oblicuo Externo guiado por ultrasonido (EOPB) realizado bilateralmente utilizando bupivacaína al 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL) para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica.
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Grupo SIPB
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica que reciben un bloqueo del plano intercostal serrato (SIPB) guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria. Se realizarán bloqueos bilaterales utilizando bupivacaína al 0.25% (25 mL por lado, total 50 mL). Las áreas de bloqueo sensorial se evaluarán mediante pinchazo en momentos predeterminados. |
Bloqueo del Plano Serrato Intercostal (SIPB) guiado por ultrasonido realizado bilateralmente usando bupivacaína al 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL) para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de Bloqueo Sensorial Cutáneo de EOPB y SIPB
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aplicación del bloque
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El resultado principal es el mapeo dermatomal de las áreas de bloqueo sensorial cutáneo producidas por el bloqueo del plano serrato intercostal (SIPB) y el bloqueo del plano oblicuo externo (EOPB), y la comparación de la extensión del bloqueo sensorial entre las dos técnicas.
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30 minutos después de la aplicación del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de los Sitios de Entrada del Puerto Quirúrgico por el Área del Bloqueo Sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aplicación del bloque
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Tras el examen y el mapeo del área sensorial cutánea, el cirujano marcará en el paciente los sitios de entrada de los puertos quirúrgicos.
Se evaluarán y compararán entre los dos grupos, en base porcentual, los sitios de entrada de los puertos cubiertos y no cubiertos por el área del bloqueo sensorial.
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30 minutos después de la aplicación del bloque
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Extensión Máxima y Mínima del Área de Bloqueo Sensorial Cutáneo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aplicación del bloqueo
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Los límites dermatómicos mínimos y máximos del área de bloqueo sensitivo cutáneo producido por cada técnica de anestesia regional se evaluarán mediante cartografía sensitiva y se compararán entre los dos grupos.
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30 minutos después de la aplicación del bloqueo
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Duración de la Aplicación del Bloque
Periodo de tiempo: Desde la inserción de la aguja hasta la finalización de la inyección del anestésico local
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Durante la administración de anestesia regional, se medirá la duración de la aplicación del bloque en minutos para cada técnica y se comparará entre los dos grupos.
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Desde la inserción de la aguja hasta la finalización de la inyección del anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- Dost B, Turunc E, Kaya C, Sahin CA, Genc C, Yucel SM, Demirag MK, Karakaya D. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block: superficial vs. deep parasternal intercostal plane blocks in patients undergoing open cardiac surgery. J Clin Anesth. 2025 Jul;105:111888. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111888. Epub 2025 May 30.
- Genc C, Tulgar S, Akgun C, Avci MA, Yesilyurt B, Yildiz B, DE Cassai A. Maximum extension and regression rate of cutaneous sensory block obtained with the external oblique intercostal block or the modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Minerva Anestesiol. 2024 Nov;90(11):979-988. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18213-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2025/20/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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