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다양한 국소마취 기법의 감각 분석 및 피부 지도

2026년 2월 25일 업데이트: Samsun University

복강경 담낭절제술에서 다양한 국소마취 기법의 감각 분석 및 피부 지도 작성: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 두 가지 국소 마취 기술인 외복사근 평면 차단(EOPB)과 전거근 늑간 평면 차단(SIPB)의 감각 차단 분포 및 퇴행 패턴을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

선택적 복강경 담낭절제술을 예정한 성인 환자 30명(ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg)을 포함하며, 각 차단 그룹당 20명씩 할당됩니다. 감각 차단 영역은 바늘 자극 검사를 사용하여 평가하고, 피절 매핑을 통해 확산을 시각화할 것입니다. 이 연구 결과는 차단 기술의 거동에 대한 이해를 향상시키고 복강경 담낭절제술에서 다중 모드 진통 전략을 안내하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 단일기관, 전향적 관찰 연구는 2025년 11월부터 2026년 6월까지 삼순대학교 교육연구병원 수술실에서 수행될 예정입니다.

본 연구에는 18-75세의 ASA I-III 분류 환자로서 선택적 복강경 담낭절제술 예정이면서 서면 동의서를 제공한 환자들이 포함됩니다. 통증 관리를 위해 이 환자들은 초음파 유도 하에 세라투스 늑간 평면 차단(SIPB) 또는 외복사근 평면 차단(EOPB) 중 하나를 받게 됩니다. 이 두 차단 기술 중 하나를 받는 환자들을 관찰하고, 생성된 감각 차단 영역을 평가할 것입니다.

두 차단 모두 수술 직전에 양측으로 그리고 초음파 유도 하에 시행될 것입니다. 차단 적용에는 0.25% 부피바카인이 사용되며, 각 측면에 25mL의 국소 마취제가 주입됩니다(총 50mL). 차단 후 30분이 지나면 환자들은 "핀프릭 테스트"를 사용하여 피부 감각 차단에 대해 평가받을 것입니다. 이 평가는 특정 피부분절 수준에 따라 표준화되어, 중앙선과 양측 복부 사분면을 포함하여 피부의 감각 상실을 기술할 것입니다.

얻어진 데이터는 차단의 피부분절 확산과 최소 및 최대 효과 영역을 결정하기 위해 분석될 것입니다. 추가적으로, 차단 적용 시간과 관련된 발견사항들이 관찰적으로 기록될 것입니다. 그룹 간 비교가 이루어지며, 감각 차단 영역과 수술 절개 부위 간의 중첩 정도가 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, 터키 (Türkiye), 55200
        • 모병
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • 연락하다:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • 전화번호: 905052159896
        • 연락하다:
          • Mert Yilmaz
          • 전화번호: 905326699555

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼순대학교 교육연구병원 마취통증의학과에서 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭절제술을 예정된 환자들. 총 40명의 환자가 등록되어 EOPB (n=20)와 SIPB (n=20) 두 그룹으로 나뉩니다. 각 참가자는 배정된 그룹에 따라 초음파 유도 하에 국소 마취를 받게 되며, 수술 후 감각 매핑이 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 담낭 절제술을 예정하고 이를 위해 지역 마취 기술을 받은 환자.
  • 18-75세 사이.
  • ASA I-III 그룹에 속함.
  • 서면 동의서를 제공한 경우.

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자.
  • 블록을 받지 않은 환자.
  • ASA IV로 분류된 환자.
  • 이전 복부 수술력 (복강경 접근에 영향을 미치는 경우).
  • 인지 기능 장애가 있거나 협력할 수 없는 환자.
  • 정신 장애 (정신분열증, 조증, 우울증 등)로 진단된 환자.
  • 항정신병 약물을 4주 이상 사용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EOPB 그룹

복강경 담낭 절제술을 받는 환자 중 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 하에 시행하는 외복사근 평면 차단(EOPB)을 받는 환자.

양측 차단은 0.25% 부피바카인(측면당 25 mL, 총 50 mL)을 사용하여 시행됩니다. 감각 차단 영역은 미리 정해진 시간대에 핀프릭 검사로 평가됩니다.
절차: 외부 사각근 평면 차단 (EOPB)
복강경 담낭절제술 후 통증 관리를 위해 0.25% 부피바카인(한쪽당 25mL, 총 50mL)을 사용하여 양측에 초음파 유도 외복사근 평면 차단(EOPB)을 시행함.
SIPB 그룹

수술 후 진통을 위해 초음파 유도 세라투스 늑간 평면 차단(SIPB)을 받는 복강경 담낭 절제술 환자.

양측 차단은 0.25% 부피바카인(측면당 25 mL, 총 50 mL)을 사용하여 수행됩니다. 감각 차단 영역은 미리 정해진 시간대에 바늘 자극을 사용하여 평가됩니다.
절차: 세라투스 늑간 평면 차단 (SIPB)
복강경 담낭절제술 후 통증 완화를 위해 0.25% 부피바카인(한쪽당 25 mL, 총 50 mL)을 사용하여 양측 초음파 유도 하늑간근면 차단술(SIPB)을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EOPB와 SIPB의 피부 감각 차단 영역
기간: 블록 적용 후 30분
주요 결과는 세라투스 늑간 평면 차단(SIPB)과 외복사 평면 차단(EOPB)에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역의 피부분절 매핑과 두 기법 간의 감각 차단 범위 비교입니다.
블록 적용 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술적 포트 진입 부위의 감각 차단 영역 범위
기간: 블록 적용 후 30분
피부 감각 영역의 검사와 매핑 후, 외과 의사가 환자에게 수술 포트 진입 부위를 표시할 것입니다. 감각 차단 영역으로 덮인 포트 진입 부위와 덮이지 않은 부위를 두 그룹 간에 백분율 기준으로 평가하고 비교할 것입니다.
블록 적용 후 30분
피부 감각 차단 영역의 최대 및 최소 확산 범위
기간: 차단 적용 후 30분
각 국소 마취 기법으로 유도된 피부 감각 차단 영역의 최소 및 최대 피절 경계는 감각 매핑을 사용하여 평가하고 두 군 간에 비교될 것입니다.
차단 적용 후 30분
블록 적용 기간
기간: 바늘 삽입부터 국소 마취제 주입 완료까지
국소 마취 시행 중, 각 기법별 차단 적용 지속 시간이 분 단위로 측정되어 두 그룹 간에 비교될 것입니다.
바늘 삽입부터 국소 마취제 주입 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 수석 연구원: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOKAEK 2025/20/13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
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