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Analyse Sensorielle et Cartographie Cutanée des Différentes Techniques d'Anesthésie Régionale

25 février 2026 mis à jour par: Samsun University

Analyse sensorielle et cartographie cutanée des différentes techniques d'anesthésie régionale dans la chirurgie de la cholécystectomie laparoscopique : Une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer et comparer la distribution du bloc sensitif et les schémas de régression de deux techniques d'anesthésie régionale - le bloc du plan oblique externe (EOPB) et le bloc du plan intercostal du muscle dentelé antérieur (SIPB) - chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Trente patients adultes (ASA I-III, IMC ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) programmés pour des cholécystectomies laparoscopiques élective seront inclus, avec 20 dans chaque groupe de bloc. Les zones de bloc sensitif seront évaluées à l'aide du test de piqûre d'aiguille, et la cartographie dermatomique visualisera l'étendue. Les résultats devraient améliorer la compréhension du comportement du bloc et guider les stratégies d'analgésie multimodale dans la cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective monocentrique sera menée dans les salles d'opération de l'Hôpital universitaire de formation et de recherche de Samsun entre novembre 2025 et juin 2026.

L'étude inclura des patients âgés de 18 à 75 ans, classés ASA I-III, programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective et ayant fourni un consentement éclairé écrit. Pour la gestion de la douleur, ces patients subiront soit un bloc du plan intercostal du muscle dentelé antérieur (SIPB), soit un bloc du plan oblique externe (EOPB) sous guidage échographique. Les patients recevant l'une de ces deux techniques de bloc seront observés, et les zones de bloc sensitif créées seront évaluées.

Les deux blocs seront réalisés bilatéralement et sous guidage échographique immédiatement avant la chirurgie. De la bupivacaïne à 0,25% sera utilisée pour les applications de bloc, et 25 mL d'anesthésique local seront injectés de chaque côté (soit un total de 50 mL). Trente minutes après le bloc, les patients seront évalués pour le bloc sensitif cutané à l'aide du "test de piqûre d'aiguille". Cette évaluation sera standardisée selon des niveaux dermatomiques spécifiques, couvrant la ligne médiane et les deux quadrants abdominaux, afin de décrire la perte de sensibilité cutanée.

Les données obtenues seront analysées pour déterminer l'étendue dermatomique et les zones d'effet minimales et maximales des blocs. De plus, les observations liées au temps d'application du bloc seront enregistrées de manière observationnelle. Une comparaison entre les groupes sera effectuée, et le degré de chevauchement entre les zones de bloc sensitif et le site d'incision chirurgicale sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turquie (Türkiye), 55200
        • Recrutement
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Numéro de téléphone: 905052159896
        • Contact:
          • Mert Yilmaz
          • Numéro de téléphone: 905326699555

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour subir une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale au Département d'Anesthésiologie de l'Hôpital Universitaire de Formation et de Recherche de Samsun. Un total de 40 patients seront inscrits et répartis en deux groupes : EOPB (n=20) et SIPB (n=20). Chaque participant recevra une anesthésie régionale guidée par échographie selon le groupe assigné, et une cartographie sensorielle sera réalisée en postopératoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective et ayant reçu une technique d'anesthésie régionale à cet effet.
  • Âgés de 18 à 75 ans.
  • Appartenant au groupe ASA I-III.
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients qui refusent de participer.
  • Patients qui n'ont pas reçu de bloc.
  • Patients classés ASA IV.
  • Antécédents de chirurgie abdominale antérieure (affectant l'approche laparoscopique).
  • Patients présentant une dysfonction cognitive ou une incapacité à coopérer.
  • Patients diagnostiqués avec des troubles psychiatriques (schizophrénie, manie, dépression, etc.).
  • Patients utilisant des médicaments antipsychotiques depuis plus de 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe EOPB

Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique qui reçoivent un bloc du plan oblique externe (EOPB) guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire.

Des blocs bilatéraux seront réalisés en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL). Les zones de bloc sensoriel seront évaluées par piqûre d'épingle à des moments prédéfinis.
Procédure: Bloc du plan oblique externe (BOPE)
Bloc du plan oblique externe (EOPB) guidé par échographie réalisé bilatéralement avec de la bupivacaïne à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL) pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique.
Groupe SIPB

Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique qui reçoivent un bloc du plan intercostal du muscle dentelé antérieur (SIPB) guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire.

Des blocs bilatéraux seront réalisés en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL). Les zones de bloc sensitif seront évaluées à l'aide d'un piquage à des moments prédéfinis.
Procédure: Bloc du plan séreux intercostal (SIPB)
Bloc du plan intercostal du muscle dentelé antérieur (SIPB) guidé par échographie réalisé bilatéralement avec de la bupivacaïne à 0,25 % (25 mL par côté, total 50 mL) pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de blocage sensoriel cutané de l'EOPB et du SIPB
Délai: 30 minutes après l'application du bloc
Le critère d’évaluation principal est la cartographie dermatomique des zones de bloc sensitif cutané produites par le bloc du plan intercostal du muscle dentelé antérieur (SIPB) et le bloc du plan oblique externe (EOPB), ainsi que la comparaison de l’étendue du bloc sensitif entre les deux techniques.
30 minutes après l'application du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture des sites d'entrée des ports chirurgicaux par la zone de bloc sensitif
Délai: 30 minutes après l'application du bloc
Après examen et cartographie de la zone sensitive cutanée, les sites d'entrée des ports chirurgicaux seront marqués sur le patient par le chirurgien. Les sites d'entrée des ports couverts et non couverts par la zone de bloc sensitif seront évalués et comparés entre les deux groupes sur une base de pourcentage.
30 minutes après l'application du bloc
Étendue maximale et minimale de la zone de bloc sensitif cutané
Délai: 30 minutes après l'application du bloc
Les limites dermatomiques minimales et maximales de la zone de blocage sensitif cutané produite par chaque technique d'anesthésie régionale seront évaluées par cartographie sensitive et comparées entre les deux groupes.
30 minutes après l'application du bloc
Durée de Blocage de l'Application
Délai: De l'insertion de l'aiguille à l'achèvement de l'injection de l'anesthésique local
Pendant l'administration de l'anesthésie régionale, la durée d'application du bloc sera mesurée en minutes pour chaque technique et comparée entre les deux groupes.
De l'insertion de l'aiguille à l'achèvement de l'injection de l'anesthésique local

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK 2025/20/13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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