Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická analýza a kožní mapování různých technik regionální anestezie

25. února 2026 aktualizováno: Samsun University

Smyslová analýza a kožní mapování různých technik regionální anestezie při laparoskopické cholecystektomii: Prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat distribuci senzorického bloku a vzorce regrese dvou technik regionální anestezie – blok roviny vnějšího šikmého svalu (EOPB) a blok roviny mezižeberního svalu pilovitého (SIPB) – u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Bude zahrnuto třicet dospělých pacientů (ASA I–III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) plánovaných na elektivní laparoskopické cholecystektomie, přičemž každá skupina bloků bude mít 20 pacientů. Oblasti senzorického bloku budou hodnoceny pomocí testu píchnutím jehlou a dermatomální mapování vizualizuje šíření. Očekává se, že zjištění zlepší pochopení chování bloku a povedou strategie multimodalní analgezie u laparoskopické cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie na jediném pracovišti bude provedena na operačních sálech Výukové a výzkumné nemocnice Samsunské univerzity v období od listopadu 2025 do června 2026.

Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18–75 let, klasifikovaní jako ASA I–III, kteří jsou naplánováni na elektivní laparoskopickou cholecystektomii a poskytli písemný informovaný souhlas. Pro zvládání bolesti podstoupí tito pacienti buď blokádu serrátového interkostálního prostoru (SIPB) nebo blokádu vnějšího šikmého svalu (EOPB) pod ultrazvukovou kontrolou. U pacientů podstupujících jednu z těchto dvou blokádních technik bude provedeno pozorování a budou vyhodnoceny vytvořené oblasti senzorické blokády.

Obě blokády budou provedeny bilaterálně a pod ultrazvukovou kontrolou bezprostředně před operací. Pro aplikaci blokády bude použit 0,25% bupivakain a na každou stranu bude injikováno 25 ml lokálního anestetika (celkem 50 ml). Třicet minut po provedení blokády budou pacienti vyhodnoceni pomocí „testu špendlíkové hlavičky“ pro zjištění kožní senzorické blokády. Toto hodnocení bude standardizováno podle specifických dermatomových úrovní, zahrnujících středovou linii a oba břišní kvadranty, za účelem popisu ztráty citlivosti na kůži.

Získaná data budou analyzována za účelem stanovení dermatomového rozšíření a minimální a maximální oblasti účinku blokád. Dále budou pozorovacím způsobem zaznamenány nálezy související s dobou aplikace blokády. Bude provedeno srovnání mezi skupinami a bude vyhodnocena míra překrytí mezi oblastmi senzorické blokády a místem chirurgického řezu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turecko (Türkiye), 55200
        • Nábor
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonní číslo: 905052159896
        • Kontakt:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonní číslo: 905326699555

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají naplánován elektivní laparoskopický zákrok cholecystektomie v celkové anestezii na Klinice anesteziologie Vzdělávací a výzkumné nemocnice Samsunské univerzity. Celkem bude zařazeno 40 pacientů, kteří budou rozděleni do dvou skupin: EOPB (n=20) a SIPB (n=20). Každý účastník obdrží ultrazvukem řízenou regionální anestezii podle přidělené skupiny a po operaci bude provedeno senzorické mapování.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na elektivní laparoskopickou cholecystektomii a kteří pro tento účel podstoupili regionální anestezii.
  • Ve věku 18–75 let.
  • Patřící do skupiny ASA I–III.
  • Podepsali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast.
  • Pacienti, kteří nepodstoupili blok.
  • Pacienti zařazení jako ASA IV.
  • Historie předchozí břišní operace (ovlivňující laparoskopický přístup).
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí nebo neschopní spolupráce.
  • Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami (schizofrenie, mánie, deprese atd.).
  • Pacienti, kteří užívají antipsychotika déle než 4 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina EOPB

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii, kteří dostávají ultrazvukem vedený blok vnějšího šikmého svalu (EOPB) pro pooperační analgezii.

Bilaterální blokády budou provedeny pomocí 0,25% bupivakainu (25 ml na stranu, celkem 50 ml). Senzorické oblasti blokády budou hodnoceny pomocí vpichu v předem stanovených časových bodech.
Postup: Blokáda ve vnější šikmé rovině (EOPB)
Ultrazvukem řízený blok vnější šikmé svalové vrstvy (EOPB) provedený oboustranně pomocí 0,25% bupivakainu (25 ml na stranu, celkem 50 ml) pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii.
Skupina SIPB

Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii, kteří dostanou ultrazvukem vedený Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) pro pooperační analgezii.

Bilaterální blokády budou provedeny pomocí 0,25% bupivakainu (25 ml na stranu, celkem 50 ml). Senzorické oblasti blokády budou hodnoceny pomocí píchnutí jehlou v předem stanovených časových bodech.
Postup: Blokáda serrátového interkostálního prostoru (SIPB)
Ultrasonograficky vedený blok serrátového interkostálního prostoru (SIPB) provedený oboustranně pomocí 0,25% bupivakainu (25 ml na stranu, celkem 50 ml) pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast kožního senzorického bloku EOPB a SIPB
Časové okno: 30 minut po aplikaci bloku
Primárním výsledkem je dermatomové zobrazení oblastí kožní senzorické blokády vyvolané blokádou v serratus interkostální rovině (SIPB) a blokádou vnější šikmé roviny (EOPB) a porovnání rozsahu senzorické blokády mezi oběma technikami.
30 minut po aplikaci bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí chirurgických vstupních míst senzorickou blokádou
Časové okno: 30 minut po aplikaci blokády
Po vyšetření a mapování kožní senzorické oblasti chirurg vyznačí na pacientovi místa vstupu chirurgických portů. Místa vstupu portů pokrytá a nepokrytá oblastí senzorické blokády budou vyhodnocena a porovnána mezi oběma skupinami na procentuálním základě.
30 minut po aplikaci blokády
Maximální a minimální rozsah oblasti kožního senzorického bloku
Časové okno: 30 minut po aplikaci bloku
Minimální a maximální dermatomové hranice oblasti kožního senzorického bloku vyvolané každou regionální anestetickou technikou budou hodnoceny pomocí senzorického mapování a porovnány mezi oběma skupinami.
30 minut po aplikaci bloku
Doba trvání blokování aplikace
Časové okno: Od zavedení jehly po dokončení aplikace lokálního anestetika
Při podání regionální anestezie bude doba aplikace blokády měřena v minutách u každé techniky a porovnána mezi oběma skupinami.
Od zavedení jehly po dokončení aplikace lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK 2025/20/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda ve vnější šikmé rovině (EOPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit