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不同区域麻醉技术的感官分析与皮肤映射

2026年2月25日 更新者：Samsun University

腹腔镜胆囊切除术中不同区域麻醉技术的感官分析与皮肤图谱研究：一项前瞻性观察研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估和比较两种区域麻醉技术——腹外斜肌平面阻滞（EOPB）和前锯肌肋间平面阻滞（SIPB）——在腹腔镜胆囊切除术患者中的感觉阻滞分布和消退模式。

研究将纳入30名计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者（ASA I-III级，BMI≤35 kg/m²，体重≥50 kg），每个阻滞组20人。感觉阻滞区域将通过针刺测试进行评估，并通过皮节分布图可视化阻滞范围。研究结果有望增进对阻滞行为的理解，并指导腹腔镜胆囊切除术中的多模式镇痛策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项单中心前瞻性观察性研究将于2025年11月至2026年6月在萨姆松大学培训与研究医院手术室进行。

研究将纳入年龄18-75岁、ASA分级I-III级、计划接受择期腹腔镜胆囊切除术并已签署书面知情同意书的患者。为进行疼痛管理，这些患者将在超声引导下接受前锯肌肋间平面阻滞（SIPB）或腹外斜肌平面阻滞（EOPB）。将观察接受这两种阻滞技术之一的患者，并评估产生的感觉阻滞区域。

两种阻滞均将在手术前立即在超声引导下双侧进行。阻滞操作将使用0.25%布比卡因，每侧注射25 mL局部麻醉剂（总计50 mL）。阻滞后30分钟，将使用“针刺试验”评估患者的皮肤感觉阻滞情况。该评估将根据特定皮节水平进行标准化，覆盖中线及双侧腹部象限，以描述皮肤感觉丧失情况。

将对获得的数据进行分析，以确定阻滞的皮节扩散范围及最小和最大作用区域。此外，将观察性记录与阻滞操作时间相关的发现。将进行组间比较，并评估感觉阻滞区域与手术切口部位之间的重叠程度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Ilkadım
      • Samsun、Ilkadım、土耳其（türkiye）、55200
        • 招聘中
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • 接触：
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • 电话号码：905052159896
        • 接触：
          • Mert Yilmaz
          • 电话号码：905326699555

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在萨姆松大学培训与研究医院麻醉科接受择期腹腔镜胆囊切除术全麻手术的患者。 共将纳入40名患者，并分为两组：EOPB组（n=20）和SIPB组（n=20）。 每位参与者将根据其分配组别接受超声引导的区域麻醉，并在术后进行感觉神经分布图绘制。

描述

纳入标准：

  • 计划接受择期腹腔镜胆囊切除术并为此目的接受了区域麻醉技术的患者。
  • 年龄在18-75岁之间。
  • 属于ASA I-III组。
  • 已提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 拒绝参与的患者。
  • 未接受阻滞麻醉的患者。
  • 被归类为ASA IV级的患者。
  • 有既往腹部手术史（影响腹腔镜入路）。
  • 有认知功能障碍或无法合作的患者。
  • 被诊断为精神障碍（精神分裂症、躁狂症、抑郁症等）的患者。
  • 使用抗精神病药物超过4周的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EOPB集团

接受腹腔镜胆囊切除术的患者，术后镇痛采用超声引导下腹外斜肌平面阻滞（EOPB）。

双侧阻滞将使用0.25%布比卡因（每侧25 mL，总计50 mL）进行。 将在预定时间点使用针刺法评估感觉阻滞区域。
程序：腹外斜肌平面阻滞 (EOPB)
超声引导下双侧腹外斜肌平面阻滞（EOPB），使用0.25%布比卡因（每侧25 mL，总计50 mL），用于腹腔镜胆囊切除术的术后镇痛。
SIPB集团

接受腹腔镜胆囊切除术的患者，为术后镇痛接受超声引导下前锯肌肋间平面阻滞（SIPB）。

将使用0.25%布比卡因进行双侧阻滞（每侧25 mL，总计50 mL）。 将在预定时间点使用针刺法评估感觉阻滞区域。
程序：前锯肌肋间平面阻滞 (SIPB)
使用0.25%布比卡因（每侧25 mL，总计50 mL）进行双侧超声引导下前锯肌肋间平面阻滞（SIPB），用于腹腔镜胆囊切除术的术后镇痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EOPB与SIPB的皮肤感觉阻滞区域
大体时间：阻滞应用后30分钟
主要结果是评估肋间前锯肌平面阻滞（SIPB）和腹外斜肌平面阻滞（EOPB）产生的皮节感觉阻滞区域，并比较这两种技术的感觉阻滞范围。
阻滞应用后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术端口入口部位的感覚阻滞区域覆盖
大体时间：阻滞应用后30分钟
在完成皮肤感觉区域检查和标记后，外科医生将在患者身上标记手术端口入口位置。 将评估并比较两组中感觉阻滞区域覆盖与未覆盖的端口入口位置，以百分比形式进行对比。
阻滞应用后30分钟
皮肤感觉阻滞区域的最大与最小扩散范围
大体时间：阻滞应用后30分钟
每种区域麻醉技术产生的皮节感觉阻滞区的最小和最大边界将通过感觉映射进行评估，并在两组间进行比较。
阻滞应用后30分钟
阻断应用持续时间
大体时间：从针头插入到局部麻醉注射完成
在区域麻醉实施过程中，将测量每种技术阻滞操作的持续时间（以分钟为单位），并在两组之间进行比较。
从针头插入到局部麻醉注射完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsun University

调查人员

  • 首席研究员：Hatice Selcuk Kusderci, M.D.、Samsun University Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GOKAEK 2025/20/13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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