Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk analys och kutan kartläggning av olika regionala anestesitekniker

25 februari 2026 uppdaterad av: Samsun University

Sensorisk analys och kutan kartläggning av olika regionala anestesitekniker vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera och jämföra sensorblockets utbredning och regressionsmönster för två regionala anestesitekniker - Externa Obliqua Planblocket (EOPB) och Serratus Interkostala Planblocket (SIPB) - hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Trettio vuxna patienter (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) som planeras för elektiva laparoskopiska kolecystektomiingrepp kommer att inkluderas, med 20 i varje blockgrupp. Sensorblockområden kommer att bedömas med nålstickstest, och dermatomkartläggning kommer att visualisera utbredningen. Fynden förväntas förbättra förståelsen för blockbeteende och vägleda multimodal analgesistrategi i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna enskilda-centrum, prospektiva observationsstudie kommer att genomföras på Samsun University Training and Research Hospitals operationssalar mellan november 2025 och juni 2026.

Studien kommer att inkludera patienter i åldern 18-75 år, klassificerade som ASA I-III, som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi och har lämnat skriftligt informerat samtycke. För smärtbehandling kommer dessa patienter att genomgå antingen serratus interkostalplanblock (SIPB) eller extern obliquplanblock (EOPB) under ultraljudsvägledning. Patienter som får en av dessa två blocktekniker kommer att observeras, och de sensoriska blockområden som skapas kommer att utvärderas.

Båda blocken kommer att utföras bilateralt och under ultraljudsvägledning omedelbart före operation. 0,25 % bupivakain kommer att användas för blockapplikationerna, och 25 ml lokalbedövning kommer att injiceras på varje sida (totalt 50 ml). Trettio minuter efter blocket kommer patienterna att utvärderas för kutan sensorisk block med "nålstickstestet". Denna utvärdering kommer att standardiseras enligt specifika dermatomnivåer, täckande mittlinjen och båda bukquadranterna, för att beskriva sensorisk förlust på huden.

De erhållna data kommer att analyseras för att bestämma dermatomal spridning och de minimala och maximala effektområdena för blocken. Dessutom kommer fynd relaterade till blockapplikationstid att registreras observationsmässigt. En jämförelse mellan grupperna kommer att göras, och graden av överlappning mellan de sensoriska blockområdena och det kirurgiska insnittsstället kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turkiet (Türkiye), 55200
        • Rekrytering
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonnummer: 905052159896
        • Kontakt:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonnummer: 905326699555

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi under allmän anestesi på Anestesiologiska avdelningen, Samsun University Training and Research Hospital. Totalt 40 patienter kommer att inkluderas och delas in i två grupper: EOPB (n=20) och SIPB (n=20). Varje deltagare kommer att få ultraljudsstyrd regionalanestesi enligt deras tilldelade grupp, och sensorisk kartläggning kommer att utföras postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi och som har fått en regional anestesiteknik för detta ändamål.
  • Ålder mellan 18-75 år.
  • Tillhör ASA I-III gruppen.
  • Har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som vägrar att delta.
  • Patienter som inte fick ett block.
  • Patienter klassificerade som ASA IV.
  • Tidigare bukkirurgi (som påverkar det laparoskopiska tillvägagångssättet).
  • Patienter med kognitiv dysfunktion eller oförmåga att samarbeta.
  • Patienter diagnostiserade med psykiatriska störningar (schizofreni, mani, depression, etc.).
  • Patienter som har använt antipsykotiska läkemedel i mer än 4 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EOPB-gruppen

Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi och får ett ultraljudsstyrt externt obliqua planblock (EOPB) för postoperativ analgetik.

Bilaterala block kommer att utföras med 0,25 % bupivakain (25 ml per sida, totalt 50 ml). Sensoriska blockområden kommer att utvärderas med nålstick vid förutbestämda tidpunkter.
Procedur: Extern Oblik Planblock (EOPB)
Ultraljudsstyrd extern oblika planblockad (EOPB) utförd bilateral med 0,25 % bupivakain (25 ml per sida, totalt 50 ml) för postoperativ analgetik vid laparoskopisk kolecystektomi.
SIPB-gruppen

Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi som får en ultraljudsstyrd Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) för postoperativ analgesi.

Bilaterala block kommer att utföras med 0,25% bupivakain (25 ml per sida, totalt 50 ml). Sensoriska blockområden kommer att utvärderas med nålstick vid förutbestämda tidpunkter.
Procedur: Serratus Interkostalplanblock (SIPB)
Ultraljudsstyrd Serratus Intercostal Planblockad (SIPB) utförd bilateral med 0,25% bupivakain (25 mL per sida, totalt 50 mL) för postoperativ analgetik vid laparoskopisk kolecystektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutant sensoriskt blockområde för EOPB och SIPB
Tidsram: 30 minuter efter blockapplikation
Det primära utfallet är den dermatomala kartläggningen av de kutan sensoriska blockområden som produceras av serratus interkostalt planblock (SIPB) och externt oblikt planblock (EOPB), samt jämförelsen av sensoriskt blockomfång mellan de två teknikerna.
30 minuter efter blockapplikation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Täckning av kirurgiska portinläggningsplatser av det sensoriska blockområdet
Tidsram: 30 minuter efter blockapplikation
Efter undersökning och kartläggning av det kutan sensoriska området kommer kirurgen att markera kirurgiska portinföringspunkter på patienten. Portinföringspunkter som täcks och inte täcks av det sensoriska blockområdet kommer att bedömas och jämföras mellan de två grupperna på en procentuell basis.
30 minuter efter blockapplikation
Maximal och minimal spridning av det kutan sensoriska blockområdet
Tidsram: 30 minuter efter blockapplication
De lägsta och högsta dermatomgränserna för det kutan sensoriska blockområdet som produceras av varje regional anestesiteknik kommer att bedömas med sensorisk kartläggning och jämföras mellan de två grupperna.
30 minuter efter blockapplication
Blockera Applikationsvaraktighet
Tidsram: Från nålinsättning till slutförandet av lokalbedövningsinjektionen
Under regionalanestesins administration kommer blockadens varaktighet att mätas i minuter för varje teknik och jämföras mellan de två grupperna.
Från nålinsättning till slutförandet av lokalbedövningsinjektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOKAEK 2025/20/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera