Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk analyse og kutane kartlegging av forskjellige regionale anestesiteknikker

25. februar 2026 oppdatert av: Samsun University

Sensorisk analyse og hudkartlegging av ulike regionale anestesiteknikker ved laparoskopisk kolecystektomikirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere og sammenligne den sensoriske blokkfordelingen og regresjonsmønstrene til to regionale anestesiteknikker - External Oblique Plane Block (EOPB) og Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) - hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Tretti voksne pasienter (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) planlagt for elektive laparoskopiske kolecystektomiprocedurer vil bli inkludert, med 20 i hver blokkgruppe. Sensoriske blokkområder vil bli vurdert ved hjelp av prikktest, og dermatomisk kartlegging vil visualisere spredningen. Funnene forventes å forbedre forståelsen av blokkatferd og veilede multimodal analgesistrategier i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enkelt-senter, prospektive observasjonsstudien vil bli gjennomført på Samsun University Training and Research Hospitals operasjonsstuer mellom november 2025 og juni 2026.

Studien vil inkludere pasienter i alderen 18-75 år, klassifisert som ASA I-III, som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi og har gitt skriftlig samtykke. For smertelindring vil disse pasientene gjennomgå enten serratus intercostal planblokk (SIPB) eller external oblique planblokk (EOPB) under ultralydveiledning. Pasienter som mottar en av disse to blokkteknikkene vil bli observert, og de sensoriske blokkområdene som oppstår vil bli evaluert.

Begge blokkene vil utføres bilateralt og under ultralydveiledning umiddelbart før operasjon. 0,25 % bupivacain vil bli brukt for blokkapplikasjonene, og 25 mL lokalbedøvelse vil injiseres på hver side (totalt 50 mL). Tretti minutter etter blokken vil pasientene bli evaluert for kutan sensorisk blokk ved bruk av "nålestikktest". Denne evalueringen vil standardiseres i henhold til spesifikke dermatomnivåer, som dekker midtlinjen og begge abdominale kvadranter, for å beskrive sensorisk tap på huden.

De innhentede dataene vil bli analysert for å bestemme dermatomspredning og de minste og største effektområdene til blokkene. I tillegg vil funn relatert til blokkapplikasjonstid bli registrert observasjonelt. En sammenligning mellom gruppene vil bli gjort, og graden av overlapp mellom de sensoriske blokkområdene og det kirurgiske snittstedet vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonnummer: 905052159896
        • Ta kontakt med:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonnummer: 905326699555

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi ved Anestesiavdelingen, Samsun University Training and Research Hospital. Totalt 40 pasienter vil bli inkludert og delt inn i to grupper: EOPB (n=20) og SIPB (n=20). Hver deltaker vil få ultralydveiledet regionalanestesi i henhold til sin tildelte gruppe, og sensorisk kartlegging vil bli utført postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for elektiv laparoskopisk kolesystektomi og som har mottatt regional anestesiteknikk for dette formålet.
  • Alder mellom 18-75 år.
  • Tilhører ASA I-III gruppen.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta.
  • Pasienter som ikke mottok blokk.
  • Pasienter klassifisert som ASA IV.
  • Tidligere abdominal kirurgi (som påvirker laparoskopisk tilnærming).
  • Pasienter med kognitiv dysfunksjon eller manglende evne til å samarbeide.
  • Pasienter diagnostisert med psykiske lidelser (schizofreni, mani, depresjon, etc.).
  • Pasienter som har brukt antipsykotisk medisin i mer enn 4 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EOPB-gruppen

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og mottar en ultralydstyrt External Oblique Plane Block (EOPB) for postoperativ analgetika.

Bilaterale blokkeringer vil bli utført ved bruk av 0,25 % bupivakain (25 ml per side, totalt 50 ml). Sensitiv blokkeringsområder vil bli evaluert ved bruk av stikkprøve på forhåndsbestemte tidspunkter.
Fremgangsmåte: Blokkering i eksterne skråplan (EOPB)
Ultralydveiledet ekstern skråplanblokk (EOPB) utført bilateral med 0,25 % bupivakain (25 mL per side, totalt 50 mL) for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.
SIPB-gruppen

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og mottar en ultralydveiledet Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) for postoperativ analgesi.

Bilaterale blokkeringer vil bli utført ved bruk av 0,25 % bupivakain (25 mL per side, totalt 50 mL). Sensoriske blokkeringsområder vil bli evaluert ved bruk av nålestikk på forhåndsdefinerte tidspunkter.
Fremgangsmåte: Serratus interkostalplanblokk (SIPB)
Ultrasound-veiledet Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) utført bilateral med 0,25 % bupivakain (25 mL per side, totalt 50 mL) for postoperativ analgetika i laparoskopisk kolecystektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutant sensorisk blokkeringsområde for EOPB og SIPB
Tidsramme: 30 minutter etter blokkanleggelse
Hovedutfallsmålet er dermatomisk kartlegging av de kutane sensoriske blokkeringsområdene produsert av serratus intercostal plane block (SIPB) og external oblique plane block (EOPB), og sammenligning av sensorisk blokkeringsomfang mellom de to teknikkene.
30 minutter etter blokkanleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekning av kirurgiske portinnføringssteder av det sensoriske blokkområdet
Tidsramme: 30 minutter etter blokktilførsel
Etter undersøkelse og kartlegging av det kutane sensoriske området, vil kirurgiske portinnføringssteder merkes på pasienten av kirurgen. Portinnføringssteder dekket og ikke dekket av det sensoriske blokkeringsområdet vil vurderes og sammenlignes mellom de to gruppene på prosentbasis.
30 minutter etter blokktilførsel
Maksimal og minimal utbredelse av det kutane sensoriske blokkområdet
Tidsramme: 30 minutter etter blokktilførsel
De minste og største dermatomale grensene for det kutane sensoriske blokkeringsområdet som produseres av hver regional anestesiteknikk, vil bli vurdert ved hjelp av sensorisk kartlegging og sammenlignet mellom de to gruppene.
30 minutter etter blokktilførsel
Blokkapplikasjonsvarighet
Tidsramme: Fra nåleinnføring til fullført injeksjon av lokalbedøvelse
Under administrering av regional anestesi, vil varigheten av blokadenes påføring måles i minutter for hver teknikk og sammenlignes mellom de to gruppene.
Fra nåleinnføring til fullført injeksjon av lokalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOKAEK 2025/20/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere