Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk analyse og hudkortlægning af forskellige regionale anæstesiteknikker

25. februar 2026 opdateret af: Samsun University

Sensorisk analyse og kutan mapping af forskellige regionale anæstesiteknikker i laparoskopisk kølcystektomi-kirurgi: Et prospektivt observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere og sammenligne den sensoriske blokdistributions- og regressionsmønstre for to regionale anæstesiteknikker - External Oblique Plane Block (EOPB) og Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) - hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Tredive voksne patienter (ASA I-III, BMI ≤ 35 kg/m², ≥50 kg) planlagt til elektive laparoskopiske kolecystektomiprocedurer vil blive inkluderet, med 20 i hver blokgruppe. Sensoriske blokområder vil blive vurderet ved hjælp af priktest, og dermatomisk kortlægning vil visualisere spredningen. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af blokadfærd og vejlede multimodal analgesistrategier ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcenter, prospektive observationsundersøgelse vil blive gennemført på Samsun Universitet Trænings- og Forskningshospital operationsstuer mellem november 2025 og juni 2026.

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18-75 år, klassificeret som ASA I-III, som er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi og har givet skriftligt informeret samtykke. Til smertehåndtering vil disse patienter gennemgå enten serratus interkostal planblok (SIPB) eller ekstern skrå planblok (EOPB) under ultralydsvejledning. Patienter, der modtager en af disse to blokteknikker, vil blive observeret, og de skabte sensoriske blokområder vil blive evalueret.

Begge blokke vil blive udført bilateral og under ultralydsvejledning umiddelbart før operationen. 0,25% bupivacain vil blive brugt til blokapplikationerne, og 25 mL lokalbedøvelse vil blive injiceret i hver side (i alt 50 mL). Tredive minutter efter blokken vil patienter blive evalueret for kutant sensorisk blok ved hjælp af "prik-testen". Denne evaluering vil blive standardiseret i henhold til specifikke dermatomniveauer, der dækker midtlinjen og begge abdominale kvadranter, for at beskrive sensorisk tab på huden.

De opnåede data vil blive analyseret for at bestemme dermatomspredning og de minimale og maksimale effektområder af blokkene. Derudover vil resultater relateret til blokapplikationstid blive registreret observationelt. En sammenligning mellem grupperne vil blive foretaget, og graden af overlap mellem de sensoriske blokområder og det kirurgiske incisionssted vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hatice Selçuk Kuşderci
          • Telefonnummer: 905052159896
        • Kontakt:
          • Mert Yilmaz
          • Telefonnummer: 905326699555

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi på Anæstesiologisk Afdeling, Samsun Universitetsuddannelses- og Forskningshospital. I alt 40 patienter vil blive inkluderet og opdelt i to grupper: EOPB (n=20) og SIPB (n=20). Hver deltager vil modtage ultralydsvejledt regionalanæstesi i henhold til deres tildelte gruppe, og sensorisk kortlægning vil blive udført postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolesterolcystektomi-kirurgi og som har modtaget en regional anæstesiteknik til dette formål.
  • Alder mellem 18-75 år.
  • Tilhører ASA I-III gruppen.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage.
  • Patienter, der ikke modtog en blokade.
  • Patienter klassificeret som ASA IV.
  • Tidligere mavekirurgi (som påvirker den laparoskopiske tilgang).
  • Patienter med kognitiv dysfunktion eller manglende evne til samarbejde.
  • Patienter diagnosticeret med psykiske lidelser (skizofreni, mani, depression osv.).
  • Patienter, der har brugt antipsykotisk medicin i mere end 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EOPB Group

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, som modtager en ultralydsvejledet External Oblique Plane Block (EOPB) til postoperativ analgesi.

Bilaterale blokeringer vil blive udført ved brug af 0,25% bupivacain (25 mL pr. side, i alt 50 mL). Sensoriske blokeringsområder vil blive evalueret ved hjælp af prikstimuli på foruddefinerede tidspunkter.
Procedure: Ekstern Oblik Blok (EOB)
Ultralydsvejledet ekstern skråplanblokering (EOPB) udført bilateral med 0,25% bupivacain (25 mL pr. side, i alt 50 mL) til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kølcysterktomi.
SIPB Group

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi og modtager en ultralydsvejledt Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) til postoperativ smertelindring.

Bilaterale blokader udføres med 0,25% bupivacain (25 mL pr. side, i alt 50 mL). Sensoriske blokeringsområder evalueres ved hjælp af nåleprik ved foruddefinerede tidspunkter.
Procedure: Serratus Intercostal Plan Blok (SIPB)
Ultralydsvejledt Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) udført bilateral med 0,25% bupivacain (25 mL pr. side, totalt 50 mL) til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan sensorisk blokområde for EOPB og SIPB
Tidsramme: 30 minutter efter blokeringens anvendelse
Det primære resultat er den dermatomale kortlægning af de kutane sensoriske blokområder, der produceres af serratus intercostal plane block (SIPB) og external oblique plane block (EOPB), samt sammenligningen af omfanget af den sensoriske blok mellem de to teknikker.
30 minutter efter blokeringens anvendelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dækning af kirurgiske portindgangssteder af det sensoriske blokområde
Tidsramme: 30 minutter efter blokapplikation
Efter undersøgelse og kortlægning af det kutane sensoriske område vil kirurgen markere kirurgiske port-indgangssteder på patienten. Port-indgangssteder dækket og ikke dækket af det sensoriske blokområde vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to grupper på en procentvis basis.
30 minutter efter blokapplikation
Maksimal og minimal spredning af det kutane sensoriske blokområde
Tidsramme: 30 minutter efter blokeringens anvendelse
De minimale og maksimale dermatomale grænser for det kutane sensoriske blokområde, der produceres af hver regional anæstesiteknik, vil blive vurderet ved hjælp af sensorisk kortlægning og sammenlignet mellem de to grupper.
30 minutter efter blokeringens anvendelse
Blokeringsapplikationens varighed
Tidsramme: Fra nålens indstik til fuldførelse af lokalbedøvelsesinjektion
Ved administration af regional anæstesi vil varigheden af blokapplikationen blive målt i minutter for hver teknik og sammenlignet mellem de to grupper.
Fra nålens indstik til fuldførelse af lokalbedøvelsesinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Selcuk Kusderci, M.D., Samsun University Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOKAEK 2025/20/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern Oblik Blok (EOB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner