リスクの高い幼児のための包括的な学校準備夏期プログラムの有効性評価
2026年2月25日 更新者：Florida International University
リスクのある幼児のための包括的な就学準備サマープログラムの有効性評価
本研究は、危険なコミュニティ環境に住む早期学習および破壊的行動の問題を抱える幼児を対象とした包括的な夏期早期介入プログラムであるサマーアカデミーの効果に関するプログラム評価またはオープントライアル研究です（全国的に認知されたエビデンスに基づく子ども夏期治療プログラムに基づいています）。
子ども信託基金によって資金提供されるこの夏期プログラムは、2016年夏から2019年夏まで毎年6月から8月にかけて、フロリダ州マイアミのリバティシティコミュニティにある幼児センターで開催されます。
私たちの目的は、プログラムが幼児の幼稚園への移行準備をどの程度支援するかを評価し、6ヶ月後の追跡調査で進歩がどの程度維持されるかを測定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
本研究は、リスクの高い地域社会に住む早期学習および破壊的行動問題を抱える幼児を対象とした包括的な夏季早期介入プログラムであるFIUサマーアカデミーの有効性に関するプログラム評価またはオープントライアル研究です（全国的に認められたエビデンスに基づく子どもの夏季治療プログラムに基づく）。 The Children's Trustによって資金提供されるこの夏期プログラムは、2016年夏から2019年夏まで毎年6月から8月にかけて、フロリダ州マイアミのリバティシティ地区にある幼児教育センターで開催されます。 本研究の目的は、このプログラムが幼児の幼稚園への移行準備をどの程度支援するかを評価し、6か月後のフォローアップで進捗がどの程度維持されるかを測定することです。
この研究には2つの段階があります。 第1段階（フェーズI）では、プログラムに関するフィードバックを得て、効果を最大化するために現在のプログラムにどのような変更が必要か（もしあれば）を決定するために、保護者、教師、地域の関係者を対象とした一連のフォーカスグループを毎年実施します。 第2段階（フェーズII）は、直接的なプログラム評価で構成されます。
使用する手順
フェーズIでは、プログラムに関するフィードバックを得て、効果を最大化するために現在のプログラムにどのような変更が必要か（もしあれば）を決定するために、保護者、教師、地域の関係者を募集し、1時間のフォーカスグループに参加してもらいます。
フェーズIIでは、直接的な学校および地域の紹介を通じて、子どもとその家族を夏期プログラムに参加するよう募集します。 介入の実現可能性を判断するために、いくつかのプロセス指標（例：出席率、満足度評価）が使用されます。 子どもの行動機能、自己調整スキル、親の関与、学業成績を調査するための複数の報告（すなわち、保護者、教師、観察）を通じて得られる他のアウトカム指標は、治療の完全性の側面と介入のさまざまな構成要素の効果の両方を調査するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University, Center for Children and Families
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
対象児は以下の条件を満たすこと:
- 次の学年で幼稚園に進級する予定であること;
- 行動的、学習的、注意、またはその他の社会情緒的困難を有し、行動または情緒障害（例：注意欠如・多動性障害、反抗挑戦性障害）の診断基準を満たす、または個別教育計画（IEP）を通じて特別支援教育の対象となること;
- プログラムから適切に利益を得るために必要な認知および言語スキルを有すること;
- 週次保護者トレーニングを含む7週間の介入プログラムに参加可能であること。
除外基準:
- 対象児が上記の適格基準のいずれも満たさない場合,
- 対象児が法定保護者と同居していない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サマーアカデミー
すべての子どもたちは、STP-PreKプログラム（Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019）を基に適応された7週間の包括的な就学準備プログラムを受講しました。このプログラムは3回の夏にわたり、6月から8月上旬にかけて実施されました。
サマーアカデミーは、スタッフの研修と監督の手順や構造を含め、STP-PreKと一致する行動的、社会感情的、学問的、娯楽的な介入手順に従いましたが、コミュニティのニーズに合わせて変更されたいくつかの重要な点でプログラム的側面が異なりました。
保護者は、修正版の就学準備保護者プログラム（SRPP; Graziano et al., 2018）に従った週1回の保護者グループへの参加が求められました。
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全ての子供たちは、STP-PreKプログラム（Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019）を基に適応させた7週間の総合的学校準備プログラムを受け、これは3回の夏にわたって6月から8月上旬まで実施されました。
サマーアカデミーは、STP-PreKと一致する行動的、社会感情的、学問的、およびレクリエーション的な介入手順に従いました。これにはスタッフの訓練と監督の手順と構造も含まれますが、コミュニティのニーズに対応するために行われたいくつかの重要な点でプログラム的な側面が異なっていました。
介護者は、修正版の学校準備親プログラム（SRPP; Graziano et al., 2018）に従って、毎週の介護者グループに参加することが求められました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動機能
時間枠：登録から7週間の介入終了時まで、その後6か月後の追跡調査時まで
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介護者は、Behavior Assessment System for Children, 3rd Edition (BASC-3; Reynolds & Kamphaus, 2018) を完了しました。
BASC-3は、子どもの機能における感情的および行動的領域を測定する広く使用されている行動チェックリストです。
就学前の子どもに使用される親向けバージョンには139項目が含まれています。
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登録から7週間の介入終了時まで、その後6か月後の追跡調査時まで
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行動症状学
時間枠：登録から介入終了時（7週間後）まで、さらにその後6ヶ月の追跡調査時まで
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ADHD、ODD、および早期行為症状の症状は、各時点で親による破壊的行動障害（DBD）評価尺度（Pelham et al., 1992）を用いて測定されました。
DBDは、DSMの診断症状に対応する45項目で構成されており、ADHD-不注意（9項目）、ADHD-多動性/衝動性（9項目）、ODD（8項目）、および行為障害（15項目）を含みます。
介護者は各項目を4段階尺度（全くない、少しだけ、かなり、非常に）で評価します。
かなりまたは非常にと評価された項目は、陽性症状または支持症状と見なされます。
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登録から介入終了時（7週間後）まで、さらにその後6ヶ月の追跡調査時まで
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行動障害
時間枠：登録時から介入終了時（7週間）まで、その後6か月後のフォローアップ時まで
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介護者は、3つの評価時点すべてにおいて、障害評価尺度（IRS；Fabiano et al., 2006）を記入しました。
IRSは、子供の困難が複数の機能領域（例：学業機能、家族機能、親との関係、全体的な機能）に及ぼす障害の重症度を、0（障害なし）から6（極度の障害）までの7段階で測定します。
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登録時から介入終了時（7週間）まで、その後6か月後のフォローアップ時まで
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就学前スキル
時間枠：登録時から介入終了時（7週間後）まで、そしてその後6ヶ月後のフォローアップ時まで
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直接的な児童テストを通じて、各時点で就学前教育スキルをブラッケン学校適応性評価（BSRA; Bracken, 2002）を用いて測定しました。
BRSAは就学前から小学2年生までの児童を対象とした尺度で、いくつかの学校適応性領域（すなわち、色、形、数字、文字、空間／大きさの関係の受容的知識）を評価します。 |
登録時から介入終了時（7週間後）まで、そしてその後6ヶ月後のフォローアップ時まで
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実行機能
時間枠：登録から介入終了（7週間後）まで、その後6か月後のフォローアップ時まで
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各時点において、Head-Toes-Knees-Shoulders課題（HTKS; Ponitz et al., 2009）が実施されました。
HTKSは、就学前児童の実行機能スキルを客観的に測定するツールです。
HTKSは良好な心理測定特性（Ponitz et al., 2009; Wanless et al., 2011）で広く使用されており、外在化行動問題を持つ就学前児童のサンプルで妥当性が確認されています（Graziano et al., 2015）。
HTKS課題では、児童にペアの行動反応を逆の方法で行うよう促します（例：「頭に触れて」と言われたらつま先に触れる）。
スコアは0から60の範囲で、最初の正確な逆反応には2点、自己修正された反応には1点、不正確な反応には0点が与えられます。
高いスコアは、より発達した実行機能スキルを示します。
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登録から介入終了（7週間後）まで、その後6か月後のフォローアップ時まで
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子育ての実践
時間枠：登録から7週間後の介入終了時まで、その後6ヶ月のフォローアップ時にも
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アラバマ養育質問票-就学前版（APQ-PR；Shelton、Frick、& Wootton、1996年）は各時点で実施され、親の関与、ポジティブな養育、不十分な監視／監督、一貫性のないしつけ、体罰の5つの領域にわたる養育実践を測定するために設計された42項目から構成されています。
各項目の評価は5段階尺度（決してない、ほとんどない、時々ある、よくある、いつもある）で行われます。
APQは、臨床群と非臨床群を区別する基準関連妥当性（Frick、Christian、& Wootton、1999年；Shelton et al.、1996年）を含む良好な心理測定特性を有しており、3歳児の親を対象に使用された実績があります（Clerkins、Marks、Policaro、& Halperin、2007年）。
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登録から7週間後の介入終了時まで、その後6ヶ月のフォローアップ時にも
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育児ストレス
時間枠：登録から介入終了の7週間後、および6か月後のフォローアップまで
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ペアレンティング・ストレス指数短縮版（PSI-SF；Abidin, 1983）は各時点で記入され、1か月から12歳の子供を持つ親を対象とした36項目の自己記入式尺度であり、3つの下位尺度（親の苦悩、親子間の機能不全的相互関係、扱いにくい子供）を含み、それぞれクロンバックのα係数は.87、.80、.85であり、6か月間の再検査信頼性はそれぞれ0.85、0.68、0.78である（Abidin, 1983）。
PSIとPSI-SFの総合得点は互いに高い相関を示す（.94）。
PSIの長尺版では、より高い得点が行為障害の重症度の増加と関連していることが報告されている（Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998）。
PSI-SFは、PCITが親のストレスに及ぼす効果を評価するために使用される。
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登録から介入終了の7週間後、および6か月後のフォローアップまで
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親子の相互作用
時間枠：登録から7週間の介入終了時まで、その後6ヶ月の追跡調査時まで
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Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-Third Edition（DPICS-III；Eyberg、Nelson、Duke、Boggs、2005年）は、親のコントロールの程度が異なる3つの5分間の標準状況（すなわち、子供主導の遊び、親主導の遊び、片付け）および共有読み取り課題中の親子相互作用の質を測定する行動コーディングシステムです。
DPICSカテゴリーの収束的および識別的妥当性は広く文書化されており、心理測定データはDPICSマニュアル（Eyberg他、2004年）に要約されています。
DPICS-IIIマニュアルのコピーは、その非常に大きなサイズ（260ページ）のため、この提案には含まれていません。
マニュアルは参加者には提供されません。ビデオ録画された親子相互作用をコーディングする際にのみ使用されます。
マニュアルはオンラインでwww.pcit.org</a>からレビュー用に入手可能です。
本研究では、親子関係と識字能力への関与の変化を調べるために、親と子供の行動が測定されます。
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登録から7週間の介入終了時まで、その後6ヶ月の追跡調査時まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の教育に対する認識
時間枠：登録から7週間後の介入終了時まで、およびその後6ヶ月の追跡調査時まで
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「保護者の教育に対する認識尺度」は、既存の5つの尺度（Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005）から構成される38項目の測定尺度であり、介入前後に保護者が記入し、早期学習を促進するための保護者の役割の以下の側面を評価します：(a) 子供が学校で成功するのを助けるための保護者の効力感、(b) 子供の教育への関与に関する保護者の信念、(c) 子供の教育に関与するための個人的な知識と技能に関する保護者の信念、(d) 学校関連活動に従事するために保護者が持っていると認識する時間とエネルギーの量についての保護者の認識、および (e) 過去の個人的な学校経験に基づく、学校への親和性または一般的な態度。
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登録から7週間後の介入終了時まで、およびその後6ヶ月の追跡調査時まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム参加
時間枠：7週間の介入期間を通して
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各キャンプ日の児童の出席は、各活動で使用されたデータ収集シートを通じて測定されました。
親のトレーニングへの出席も同様に出席シートを通じて測定されました。
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7週間の介入期間を通して
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プログラムの満足度と治療の受容性。
時間枠：7週間の介入終了時
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介護者は、介入後の一連の評価の一部として、満足度アンケートに回答しました。
満足度アンケートは22項目で構成されていました。
20項目では、介護者は4～7段階のリッカート尺度を用いて、同意または不同意の程度（例：このプログラムは私の子供が学校でより良い成績を収めるのに役立つ、このプログラムを他の人に勧めたい、スタッフに歓迎されていると感じる）、改善の感覚（例：子供の行動、子供との関係）、戦略使用への自信（例：子育て、将来の行動問題の管理）、プログラムへの認識（例：子供の進歩）を評価しました。
この尺度には、2つの自由回答項目（例：プログラムで最も気に入っている点；プログラムについて変更したい点）も含まれています。
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7週間の介入終了時
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プログラム忠実度
時間枠：7週間の介入期間中、毎週
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プログラムの臨床およびアシスタント臨床ディレクターによって、各教室で週1回の完全プログラム日が観察されました。
各観察において、コーダーは、教室スタッフが行動修正システム（例：ポイントシステム、個別およびクラス全体の行動目標、タイムアウト）および社会的感情的・学問的カリキュラムにどの程度従っているかを測定するための忠実度チェックリストを完了しました。
忠実度チェックリストには、社会的強化の測定（例：ルール違反に対する称賛の比率が3:1以上）も含まれていました。
同様のチェックリスト手順に従って、親トレーニング会議中にも忠実度が収集されました。
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7週間の介入期間中、毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katie Hart, Ph.D.、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月16日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-16-0101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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