Effektivitetsvurdering av et omfattende skoleklarhetsommerprogram for små barn i risikosonen
25. februar 2026 oppdatert av: Florida International University
Effektivitetsvurdering av et omfattende skoleklarhets sommerprogram for barn i risikogruppen
Denne studien er en programevaluering eller åpen forsøksstudie av effektiviteten til Summer Academy, et omfattende sommerprogram for tidlig intervensjon for små barn med tidlige lærings- og atferdsproblemer (basert på det nasjonalt anerkjente, evidensbaserte Children's Summer Treatment Program) som bor i utsatte samfunnsmiljøer.
Sommerprogrammet, som er finansiert av The Children's Trust, vil bli arrangert årlig fra juni til august fra sommeren 2016 til sommeren 2019 ved et barnehage-/småbarnssenter lokalisert i Liberty City-samfunnet i Miami, FL.
Våre mål er å evaluere hvor godt programmet hjelper til med å forberede små barn på overgangen til barnehagen og måle hvor godt fremdriften opprettholdes ved seks måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign
Denne studien er en programutvurdering eller åpen studie av effektiviteten til FIU Summer Academy, et omfattende sommerprogram for tidlig intervensjon for små barn med tidlige lærings- og atferdsproblemer (basert på det nasjonalt anerkjente, evidensbaserte Children's Summer Treatment Program) som bor i risikofylte lokalsamfunn. Sommerprogrammet, som finansieres av The Children's Trust, vil arrangeres årlig fra juni til august fra sommeren 2016 til sommeren 2019 på et førskolesenter i Liberty City-samfunnet i Miami, FL. Våre mål er å evaluere hvor godt programmet hjelper til med å forberede små barn på overgangen til barnehage og måle hvor godt framgangen opprettholdes ved seks måneders oppfølging.
Det vil være to faser i denne studien. Den første fasen (Fase I) vil inkludere en serie fokusgrupper som arrangeres årlig med foreldre, lærere og lokalsamfunnsinteressenter for å få tilbakemeldinger på programmet for å fastslå hvilke endringer, hvis noen, som må gjøres i dagens programmering for å maksimere effektiviteten. Den andre fasen (Fase II), vil bestå av direkte programutvurdering.
Prosedyrene som skal brukes
I Fase I vil vi rekruttere foreldre, lærere og lokalsamfunnsinteressenter til å delta i en 1 times fokusgruppe for å få tilbakemeldinger på programmet for å fastslå hvilke endringer, hvis noen, som må gjøres i dagens programmering for å maksimere effektiviteten.
I Fase II vil barn og deres familier bli rekruttert til å delta i sommerprogrammet gjennom direkte skole- og lokalsamfunnshenvisninger. Flere prosessmål (f.eks. oppmøte, tilfredshetsvurderinger) vil bli brukt for å fastslå gjennomførbarheten av intervensjonen. Andre resultatmål, innhentet gjennom flere rapporter (dvs. foreldre, lærere og observasjoner), som undersøker barns atferdsmessige funksjon, selvreguleringsferdigheter, foreldreinvolvering og akademisk prestasjon, vil bli brukt for både å undersøke aspekter av behandlingsintegritet og effektene av de ulike komponentene i intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University, Center for Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barna:
- skulle begynne i barnehagen det følgende skoleåret;
- hadde atferds-, lærings-, oppmerksomhets- eller andre sosioemosjonelle vansker, dokumentert ved at de oppfylte diagnostiske kriterier for en atferds- eller emosjonell lidelse (f.eks. ADHD, opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse) eller kvalifiserte for spesialundervisning gjennom en individuell opplæringsplan (IOP);
- hadde de kognitive og språklige ferdighetene som trengtes for å dra nytte av programmet på en hensiktsmessig måte; og
- var i stand til å delta i det 7-ukers intervensjonsprogrammet med ukentlig foreldreopplæring.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet oppfylte ikke noen av inkluderingskriteriene ovenfor,
- Barnet bodde ikke sammen med sin foresatte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sommerakademiet
Alle barna deltok i et syv ukers omfattende skoleforberedende program tilpasset fra STP-PreK-programmet (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019) som ble gjennomført fra juni til begynnelsen av august over tre somre.
Sommerakademiet fulgte de atferdsmessige, sosial-emosjonelle, akademiske og rekreasjonsmessige intervensjonsprosedyrene i samsvar med STP-PreK, inkludert prosedyrer og struktur for personalopplæring og tilsyn, men avvek i programmeringsmessige aspekter på flere sentrale måter som ble tilpasset for å møte samfunnets behov. Omsorgspersoner måtte delta på ukentlige omsorgsperson-grupper som fulgte et modifisert School Readiness Parent Program (SRPP; Graziano et al., 2018). |
Alle barna deltok i et syv uker omfattende skoleklarhetsprogram tilpasset fra STP-PreK-programmet (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019) som ble gjennomført fra juni til begynnelsen av august over tre somre.
Sommerakademiet fulgte de atferdsmessige, sosialt-emosjonelle, akademiske og rekreasjonelle intervensjonsprosedyrer i tråd med STP-PreK, inkludert prosedyrer og struktur for personalopplæring og tilsyn, men avvek i programmessige aspekter på flere viktige måter som ble tilpasset for å imøtekomme samfunnets behov.
Foresatte måtte delta i ukentlige foresattgrupper etter et tilpasset School Readiness Parent Program (SRPP; Graziano et al., 2018).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig fungering
Tidsramme: Fra inkludering frem til intervensjonens slutt ved 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Omsorgspersoner fullførte Behavior Assessment System for Children, 3. utgave (BASC-3; Reynolds & Kamphaus, 2018).
BASC-3 er et mye brukt atferdssjekkliste som tar for seg følelsesmessige og atferdsmessige aspekter av barns fungering. Foreldreversjonen som brukes for førskolebarn inneholder 139 punkter. |
Fra inkludering frem til intervensjonens slutt ved 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
|
Atferdsmessig symptomatologi
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
Symptomer på ADHD, ODD og tidlige atferdsproblemer ble målt på hvert tidspunkt ved hjelp av foreldreversjonen av Disruptive Behavior Disorder (DBD) Rating Scale (Pelham et al., 1992).
DBD består av 45 spørsmål som samsvarer med DSM-diagnostisk symptomatologi for ADHD-ufølsomhet (9 spørsmål), ADHD-hyperaktivitet/impulsivitet (9 spørsmål), ODD (8 spørsmål) og atferdsforstyrrelse (15 spørsmål).
Omsorgspersoner vurderer hvert spørsmål på en firespunkts skala (ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye, veldig mye).
Spørsmål vurdert som ganske mye eller veldig mye regnes som positive, eller bekreftede, symptomer.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
|
Atferdsforstyrrelse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
Omsorgspersoner fylte ut Impairment Rating Scale (IRS; Fabiano, et al., 2006) ved alle tre vurderingstidspunktene.
IRS måler alvorlighetsgraden av funksjonsnedsettelse forårsaket av barns vanskeligheter på tvers av flere funksjonsdomener (f.eks. akademisk funksjon, familiefunksjon, relasjoner til foreldre, generelt) på en 7-punkts skala, fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse) til 6 (ekstrem funksjonsnedsettelse).
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
|
Førskoleferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 7 uker, og deretter igjen ved oppfølging etter seks måneder
|
Gjennom direkte testing av barnet ble førskoleferdigheter målt på hvert tidspunkt ved hjelp av Bracken School Readiness Assessment (BSRA; Bracken, 2002).
BSRA er et mål for barn fra førskolealder til 2. klasse og vurderer flere områder for skoleklarhet (dvs. mottakende kunnskap om farger, former, tall, bokstaver og romlige/størrelsesforhold). |
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 7 uker, og deretter igjen ved oppfølging etter seks måneder
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Ved hvert tidspunkt ble Head-Toes-Knees-Shoulders-oppgaven (HTKS; Ponitz et al., 2009) administrert.
HTKS er et verktøy for å måle eksekutive funksjoner objektivt hos førskolebarn.
HTKS har blitt mye brukt med gode psykometriske egenskaper (Ponitz et al., 2009; Wanless et al., 2011) og er validert i en gruppe førskolebarn med eksternaliserende atferdsproblemer (Graziano et al., 2015).
HTKS-oppgaven ber barn utføre sammenkoblede atferdsresponser på motsatt måte (f.eks. når jeg sier "ta på hodet ditt" skal du ta på tærne).
Poengsummen varierer fra 0 til 60, med 2 poeng for innledende nøyaktige motsatte responser, 1 poeng for selvkorrigerte responser og 0 poeng for unøyaktige responser.
Høyere poengsummer indikerer mer utviklede eksekutive funksjoner.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
|
Foreldrepraksiser
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Alabama Parenting Questionnaire-Preschool Version (APQ-PR; Shelton, Frick, & Wootton, 1996) vil bli fullført ved hvert tidspunkt og består av 42 elementer som er utformet for å måle foreldrepraksis innen fem domener: foreldreinvolvering, positiv foreldrerolle, dårlig overvåking/tilsyn, inkonsekvent disiplin og kroppslig avstraffelse.
Vurderingene av elementene gjøres på en 5-punkts skala (aldri, nesten aldri, noen ganger, ofte, alltid).
APQ har gode psykometriske egenskaper, inkludert kriterievaliditet i å differensiere kliniske og ikke-kliniske grupper (Frick, Christian, & Wootton, 1999; Shelton et al., 1996) og har blitt brukt med foreldre til barn så unge som tre år (Clerkins, Marks, Policaro, & Halperin, 2007).
|
Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) vil bli fullført ved hvert tidspunkt og er et 36-punkts selvrapporteringsinstrument for foreldre til barn i alderen 1 måned til 12 år som inneholder tre subskalaer (Foreldredistress, Dysfunksjonell foreldre-barn-interaksjon, Vanskelig barn) med Cronbachs alfa på henholdsvis .87, .80 og .85, og test-retest reliabilitet over 6 måneder på henholdsvis 0,85, 0,68 og 0,78 (Abidin, 1983). PSI og PSI-SF totalpoengsummer er høyt korrelert med hverandre (.94). På den lange versjonen av PSI har høyere poengsummer vært assosiert med økt alvorlighetsgrad av atferdsforstyrrelser (Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998). PSI-SF vil bli brukt til å vurdere effektene av PCIT på foreldrestress.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 7 uker og deretter igjen etter seks måneders oppfølging
|
|
Forelder-Barn Interaksjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen ved 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Det Dyadiske Foreldre-Barn Interaksjonskodingssystemet-Tredje Utgave (DPICS-III; Eyberg, Nelson, Duke, & Boggs, 2005) er et atferdskoderingssystem som måler kvaliteten på foreldre-barn-interaksjoner under tre 5-minutters standardsituasjoner som varierer i grad av foreldrekontroll (dvs. barneledet lek, foreldreledet lek og rydding), samt under en felles leseoppgave.
Den konvergente og diskriminative validiteten til DPICS-kategoriene er grundig dokumentert, og de psykometriske dataene er oppsummert i DPICS-manualen (Eyberg et al., 2004).
En kopi av DPICS-III-manualen er ikke inkludert i dette forslaget på grunn av dens ekstremt store størrelse (260 sider).
Manualen gis ikke til deltakerne; den brukes kun når man koder de videofilmede foreldre-barn-interaksjonene.
Manualen er tilgjengelig på nettet på www.pcit.org
for gjennomgang.
I den aktuelle studien vil foreldre- og barnatferd bli målt for å undersøke endringer i foreldre-barn-relasjonen og leseengasjement.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen ved 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres oppfatninger av utdanning
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Foreldrenes oppfatning av utdanning er et måleinstrument med 38 punkter som består av fem tidligere utviklede skalaer (Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005). Dette vil bli utfylt av foreldre før og etter intervensjon for å vurdere følgende aspekter av foreldrerollen i fasilitering av tidlig læring: (a) foreldres tro på egen effektivitet for å hjelpe barna sine til å lykkes på skolen; (b) foreldres tro på involvering i barnets utdanning; (c) foreldres tro på egen kunnskap og ferdigheter for involvering i barnets utdanning; (d) foreldres oppfatning av hvor mye tid og energi de mener de har for å delta i skolerelaterte aktiviteter; og (e) foreldres tiltrekning til eller generelle holdning til skoler, basert på hans eller hennes tidligere personlige erfaring med skoler.
|
Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 7 uker og deretter igjen ved seks måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltakelse
Tidsramme: Gjennom de 7 ukers intervensjonen
|
Barnas oppmøte ble målt for hver leirdag via datainnsamlingsark som ble brukt i hver aktivitet.
Foreldrenes oppmøte i foreldreopplæringen ble på samme måte målt via oppmøtelister.
|
Gjennom de 7 ukers intervensjonen
|
|
Programtilfredshet og behandlingsaksept.
Tidsramme: Ved slutten av den 7 ukers intervensjonen
|
Omsorgspersoner fylte ut et tilfredshetsskjema som en del av deres etter-intervensjonsbatteri.
Tilfredshetsskjemaet besto av 22 punkter.
På 20 punkter vurderer omsorgspersoner, på en 4-7 punkts Likert-type skala, i hvilken grad de er enige eller uenige (f.eks., dette programmet hjelper barnet mitt å gjøre det bedre på skolen, jeg ville anbefalt dette programmet til andre, jeg føler meg velkommen av personalet), følelse av forbedring (f.eks., barnets atferd, deres forhold til barnet sitt), deres tillit til å bruke strategier (f.eks., foreldreskap, håndtering av fremtidige atferdsproblemer), og oppfatninger av programmet (f.eks., barnets fremgang).
Målingen inkluderer også to åpne svarpunkter (dvs., hva liker du best med programmet; hva ønsker du kunne endre med programmet).
|
Ved slutten av den 7 ukers intervensjonen
|
|
Programtroskap
Tidsramme: Ukentlig gjennom hele 7-ukers intervensjonen
|
Et fullt programdag ble observert ukentlig for hvert klasserom, av programmets kliniske og assisterende kliniske direktører.
For hver observasjon fullførte kodere en troskapssjekkliste for å måle i hvilken grad klasseromspersonale fulgte atferdsendringssystemet (f.eks. poengsystem, individualiserte og klasseomfattende atferdsmål, time-outs) og de sosioemosjonelle og akademiske læreplanene.
Troskapssjekklister inkluderte også måling av sosial forsterkning (f.eks. ros til regelbruddsforhold over 3:1).
Troskap ble også innhentet under foreldreopplæringsmøter etter lignende sjekklisteprosedyrer.
|
Ukentlig gjennom hele 7-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Hart, Ph.D., Florida International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-16-0101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .