Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności kompleksowego letniego programu przygotowującego do szkoły dla małych dzieci z grup ryzyka

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Florida International University

Ocena skuteczności kompleksowego letniego programu przygotowania do szkoły dla małych dzieci zagrożonych trudnościami

Niniejsze badanie jest ewaluacją programu lub otwartym badaniem klinicznym skuteczności Summer Academy, kompleksowego letniego programu wczesnej interwencji dla małych dzieci z problemami w zakresie wczesnego uczenia się i zaburzeniami zachowania (opartego na uznanym w skali kraju, opartym na dowodach naukowych Children's Summer Treatment Program) mieszkających w środowiskach zagrożonych. Letni program, finansowany przez The Children's Trust, będzie odbywał się corocznie od czerwca do sierpnia od lata 2016 do lata 2019 w ośrodku wczesnej edukacji zlokalizowanym w społeczności Liberty City w Miami na Florydzie. Naszym celem jest ocena, jak dobrze program pomaga przygotować małe dzieci do przejścia do przedszkola oraz zmierzenie, jak dobrze postępy są utrzymywane w sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania

Niniejsze badanie jest oceną programu lub otwartym badaniem skuteczności FIU Summer Academy, kompleksowego letniego programu wczesnej interwencji dla małych dzieci z problemami wczesnej nauki i zaburzeniami zachowania (opartego na krajowo uznanym, opartym na dowodach Dziecięcym Letnim Programie Terapeutycznym) mieszkających w środowiskach społecznych zagrożonych. Program letni, finansowany przez The Children's Trust, będzie odbywał się corocznie od czerwca do sierpnia od lata 2016 do lata 2019 w centrum wczesnego dzieciństwa zlokalizowanym w społeczności Liberty City w Miami na Florydzie. Naszym celem jest ocena, jak dobrze program pomaga przygotować małe dzieci do przejścia do przedszkola i zmierzenie, jak dobrze postępy są utrzymywane w sześciomiesięcznej obserwacji.

Badanie będzie składać się z dwóch faz. Pierwsza faza (Faza I) będzie obejmować serię grup fokusowych odbywających się corocznie z rodzicami, nauczycielami i interesariuszami społeczności, aby uzyskać informacje zwrotne na temat programu i określić, jakie, jeśli w ogóle, zmiany należy wprowadzić w obecnym programowaniu, aby zmaksymalizować skuteczność. Druga faza (Faza II) będzie składać się z bezpośredniej oceny programu.

Stosowane procedury

W Fazie I będziemy rekrutować rodziców, nauczycieli i interesariuszy społeczności do udziału w 1-godzinnej grupie fokusowej, aby uzyskać informacje zwrotne na temat programu i określić, jakie, jeśli w ogóle, zmiany należy wprowadzić w obecnym programowaniu, aby zmaksymalizować skuteczność.

W Fazie II dzieci i ich rodziny będą rekrutowane do udziału w programie letnim poprzez bezpośrednie skierowania ze szkoły i społeczności. Kilka miar procesowych (np. frekwencja, oceny satysfakcji) zostanie wykorzystanych do określenia wykonalności interwencji. Inne miary wynikowe, uzyskane za pomocą wielu raportów (tj. rodziców, nauczycieli i obserwacji), badające funkcjonowanie behawioralne dzieci, umiejętności samoregulacji, zaangażowanie rodziców i osiągnięcia akademickie, zostaną wykorzystane zarówno do zbadania aspektów integralności leczenia, jak i efektów różnych komponentów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University, Center for Children and Families

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci:

    1. rozpoczynały naukę w przedszkolu w następnym roku szkolnym;
    2. miały trudności w zachowaniu, uczeniu się, koncentracji uwagi lub inne trudności społeczno-emocjonalne, potwierdzone spełnieniem kryteriów diagnostycznych zaburzenia behawioralnego lub emocjonalnego (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenie opozycyjno-buntownicze) lub kwalifikowały się do kształcenia specjalnego za pośrednictwem Indywidualnego Programu Edukacyjnego (IEP);
    3. posiadały umiejętności poznawcze i językowe niezbędne do odpowiedniego skorzystania z programu; oraz
    4. były w stanie uczestniczyć w 7-tygodniowym programie interwencyjnym z cotygodniowym szkoleniem dla rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie spełniało żadnego z powyższych kryteriów włączenia,
  • Dziecko nie mieszkało ze swoim prawnym opiekunem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Letnia Akademia
Wszystkie dzieci uczestniczyły w siedmiotygodniowym kompleksowym programie przygotowania do szkoły, zaadaptowanym z programu STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019), który był realizowany od czerwca do początku sierpnia przez trzy kolejne lata. Letnia Akademia stosowała procedury interwencji behawioralnych, społeczno-emocjonalnych, akademickich i rekreacyjnych zgodne z STP-PreK, w tym procedury i strukturę szkolenia oraz nadzoru personelu, ale różniła się aspektami programowymi w kilku kluczowych kwestiach, które zostały wprowadzone, aby sprostać potrzebom społeczności. Opiekunowie byli zobowiązani do uczestnictwa w cotygodniowych grupach opiekunów, zgodnie z zmodyfikowanym Programem Rodzicielskim Przygotowania do Szkoły (SRPP; Graziano i in., 2018).
Behawioralne: Letnia Akademia
Wszystkie dzieci uczestniczyły w siedmiotygodniowym kompleksowym programie przygotowania do szkoły, zaadaptowanym z programu STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019), który był realizowany od czerwca do początku sierpnia w ciągu trzech lat wakacyjnych.
Letnia Akademia stosowała procedury interwencji behawioralnych, społeczno-emocjonalnych, akademickich i rekreacyjnych zgodne z STP-PreK, w tym procedury i strukturę szkolenia oraz nadzoru personelu, ale różniła się w aspektach programowych pod kilkoma kluczowymi względami, które zostały dostosowane do potrzeb społeczności.
Opiekunowie byli zobowiązani do uczestnictwa w cotygodniowych grupach opiekunów, zgodnie ze zmodyfikowanym Programem Rodzicielskim Przygotowania do Szkoły (SRPP; Graziano i in., 2018).
Inne nazwy:
  • STP-PreK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie behawioralne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Opiekunowie wypełnili System Oceny Zachowania Dzieci, 3. wydanie (BASC-3; Reynolds & Kamphaus, 2018). BASC-3 jest powszechnie stosowaną listą kontrolną zachowań, która dotyka emocjonalnych i behawioralnych aspektów funkcjonowania dzieci. Wersja dla rodziców przeznaczona dla dzieci w wieku przedszkolnym zawiera 139 pozycji.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Objawy ADHD, ODD oraz wczesne objawy zaburzeń zachowania mierzono w każdym punkcie czasowym przy użyciu Skali Oceny Zaburzeń Zachowania (Disruptive Behavior Disorder, DBD) wypełnianej przez rodziców (Pelham i in., 1992). Skala DBD składa się z 45 pozycji odpowiadających diagnostycznym objawom według DSM dla ADHD – Nieuwaga (9 pozycji), ADHD – Nadaktywność/Impulsywność (9 pozycji), ODD (8 pozycji) oraz Zaburzeń Zachowania (15 pozycji). Opiekunowie oceniają każdą pozycję w czterostopniowej skali (wcale, trochę, dość, bardzo). Pozycje ocenione jako dość lub bardzo uważa się za pozytywne, czyli potwierdzone objawy.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Upośledzenie behawioralne
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Opiekunowie wypełnili Skalę Oceny Upośledzenia (IRS; Fabiano i in., 2006) we wszystkich trzech punktach czasowych oceny. Skala IRS mierzy nasilenie upośledzenia spowodowanego trudnościami dzieci w kilku obszarach funkcjonowania (np. funkcjonowanie akademickie, funkcjonowanie rodzinne, relacje z rodzicami, ogólnie) w skali 7-stopniowej, od 0 (brak upośledzenia) do 6 (ekstremalne upośledzenie).
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Umiejętności przedszkolne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Poprzez bezpośrednie testowanie dzieci, umiejętności przedszkolne mierzono w każdym punkcie czasowym za pomocą Oceny Gotowości Szkolnej Brackena (BSRA; Bracken, 2002). BSRA jest narzędziem dla dzieci w wieku przedszkolnym do 2 klasy i ocenia kilka obszarów gotowości szkolnej (tj. receptywną znajomość kolorów, kształtów, liczb, liter oraz relacji przestrzennych/wielkościowych).
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
W każdym punkcie czasowym przeprowadzono zadanie Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS; Ponitz i in., 2009). HTKS jest narzędziem do obiektywnego pomiaru funkcji wykonawczych u dzieci w wieku przedszkolnym. HTKS zostało szeroko wykorzystane z dobrymi właściwościami psychometrycznymi (Ponitz i in., 2009; Wanless i in., 2011) i zwalidowane w próbie dzieci przedszkolnych z problemami behawioralnymi (Graziano i in., 2015). Zadanie HTKS polega na wykonaniu przez dzieci sparowanych odpowiedzi behawioralnych w sposób przeciwny (np. gdy powiem "dotknij swojej głowy", dotknij swoich stóp). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, z 2 punktami za początkowo dokładne przeciwstawne odpowiedzi, 1 punktem za samoskorygowane odpowiedzi i 0 punktów za niedokładne odpowiedzi. Wyższe wyniki wskazują na bardziej rozwinięte umiejętności funkcji wykonawczych.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Wychowania Alabama – Wersja dla dzieci w wieku przedszkolnym (APQ-PR; Shelton, Frick, & Wootton, 1996) będzie wypełniany w każdym punkcie czasowym i składa się z 42 pozycji zaprojektowanych do pomiaru praktyk wychowawczych w pięciu obszarach: zaangażowanie rodzicielskie, pozytywne wychowanie, słaby nadzór/nadzorowanie, niespójna dyscyplina oraz kara cielesna. Oceny pozycji dokonuje się na 5-punktowej skali (nigdy, prawie nigdy, czasami, często, zawsze). APQ ma dobre właściwości psychometryczne, w tym trafność kryterialną w różnicowaniu grup klinicznych i nieklinicznych (Frick, Christian, & Wootton, 1999; Shelton i in., 1996) i był stosowany u rodziców dzieci w wieku nawet trzech lat (Clerkins, Marks, Policaro, & Halperin, 2007).
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 7 tygodniach, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie podczas półrocznej obserwacji
Indeks Stresu Rodzicielskiego w wersji skróconej (PSI-SF; Abidin, 1983) będzie wypełniany w każdym punkcie czasowym i jest to 36-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy dla rodziców dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat, zawierający trzy podskale (Stres Rodzica, Dysfunkcyjna Interakcja Rodzic-Dziecko, Trudne Dziecko) z alfa Cronbacha wynoszącymi odpowiednio .87, .80 i .85 oraz wiarygodnością test-retest po 6 miesiącach wynoszącą odpowiednio 0.85, 0.68 i 0.78 (Abidin, 1983). Wyniki ogólne PSI i PSI-SF są ze sobą wysoko skorelowane (.94). W długiej wersji PSI wyższe wyniki były powiązane ze zwiększonym nasileniem zachowań zaburzonych pod względem postępowania (Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998). PSI-SF będzie używany do oceny wpływu PCIT na stres rodziców.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie podczas półrocznej obserwacji
Interakcja Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Dyadyczny System Kodowania Interakcji Rodzic-Dziecko – trzecia edycja (DPICS-III; Eyberg, Nelson, Duke, & Boggs, 2005) to system kodowania zachowań, który mierzy jakość interakcji rodzic-dziecko podczas trzech 5-minutowych standardowych sytuacji różniących się stopniem kontroli rodzicielskiej (tj. zabawa kierowana przez dziecko, zabawa kierowana przez rodzica i sprzątanie), a także podczas wspólnego zadania czytania. Zbieżna i dyskryminacyjna trafność kategorii DPICS została szeroko udokumentowana, a dane psychometryczne są podsumowane w podręczniku DPICS (Eyberg i in., 2004). Kopia podręcznika DPICS-III nie jest załączona do tego wniosku ze względu na jego bardzo duży rozmiar (260 stron). Podręcznik nie jest przekazywany uczestnikom; jest używany wyłącznie podczas kodowania nagranych interakcji rodzic-dziecko. Podręcznik jest dostępny online na stronie www.pcit.org w celach przeglądu. W obecnym badaniu zachowania rodzica i dziecka będą mierzone w celu zbadania zmian w relacji rodzic-dziecko i zaangażowaniu w czytanie.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie edukacji przez rodziców
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji
Ocena Postrzegania Edukacji przez Rodziców to 38-pozycyjny kwestionariusz składający się z pięciu wcześniej opracowanych skal (Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005), który będzie wypełniany przez rodziców przed i po interwencji w celu oceny następujących aspektów roli rodziców we wspieraniu wczesnej nauki: (a) przekonania rodziców na temat ich skuteczności w pomaganiu dzieciom w osiąganiu sukcesów w szkole; (b) przekonania rodziców dotyczące zaangażowania w edukację dziecka; (c) przekonania rodziców na temat osobistej wiedzy i umiejętności związanych z zaangażowaniem w edukację dziecka; (d) postrzeganie przez rodziców, ile czasu i energii mają na zaangażowanie w działania związane ze szkołą; oraz (e) nastawienie lub ogólna postawa rodziców wobec szkół, oparta na ich wcześniejszych osobistych doświadczeniach ze szkołami.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 7. tygodniu, a następnie ponownie po sześciu miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja w programie
Ramy czasowe: Podczas 7-tygodniowej interwencji
Frekwencja dzieci była mierzona każdego dnia obozu za pomocą arkuszy zbierania danych wykorzystywanych w każdej aktywności. Frekwencja rodziców w szkoleniach dla rodziców była podobnie mierzona za pomocą list obecności.
Podczas 7-tygodniowej interwencji
Zadowolenie z programu i akceptowalność leczenia.
Ramy czasowe: Po zakończeniu 7-tygodniowej interwencji
Opiekunowie wypełnili ankietę satysfakcji jako część zestawu po interwencji. Ankieta satysfakcji składała się z 22 pozycji. Na 20 pozycjach opiekunowie oceniają, w skali Likerta o 4-7 punktach, stopień, w jakim zgadzają się lub nie (np. ten program pomaga mojemu dziecku lepiej radzić sobie w szkole, poleciłbym ten program innym, czuję się mile widziany przez personel), poczucie poprawy (np. zachowanie dziecka, ich relacja z dzieckiem), ich pewność siebie w stosowaniu strategii (np. rodzicielstwo, radzenie sobie z przyszłymi problemami z zachowaniem) oraz postrzeganie programu (np. postępy dziecka). Pomiar obejmuje również dwie pozycje z otwartą odpowiedzią (tj. co najbardziej podoba ci się w programie; co chciałbyś zmienić w programie).
Po zakończeniu 7-tygodniowej interwencji
Lojalność Programu
Ramy czasowe: Co tydzień przez całe 7-tygodniowe leczenie
Pełny dzień programu był obserwowany co tydzień w każdej klasie przez klinicznych i asystentów klinicznych dyrektorów programu. Podczas każdej obserwacji koderzy wypełniali listę kontrolną wierności, aby zmierzyć stopień, w jakim personel klasy przestrzegał systemu modyfikacji zachowania (np. system punktowy, indywidualne i ogólnoklasowe cele behawioralne, przerwy czasowe) oraz programów nauczania społeczno-emocjonalnego i akademickiego. Listy kontrolne wierności obejmowały również pomiar wzmocnienia społecznego (np. stosunek pochwał do naruszeń reguł powyżej 3:1). Dane dotyczące wierności były również zbierane podczas spotkań szkoleniowych dla rodziców, zgodnie z podobnymi procedurami listy kontrolnej.
Co tydzień przez całe 7-tygodniowe leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

The Children's Trust, Miami FL

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Hart, Ph.D., Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-16-0101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letnia Akademia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj