面向高风险幼儿的综合性入学准备暑期计划的有效性评估
2026年2月25日 更新者：Florida International University
面向高风险幼儿的综合性入学准备暑期项目效果评估
本研究是一项关于暑期学院有效性的项目评估或开放式试验研究，暑期学院是一个针对生活在高风险社区环境中、存在早期学习和破坏性行为问题的幼儿（基于全国公认、循证支持的儿童暑期治疗计划）的综合暑期早期干预计划。
该暑期计划由儿童信托基金资助，将于2016年夏季至2019年夏季期间每年6月至8月在佛罗里达州迈阿密自由城社区的一所幼儿中心举行。
我们的目标是评估该计划在帮助幼儿做好过渡到幼儿园准备方面的效果，并衡量在六个月随访期间进展的保持情况。
研究概览
详细说明
研究设计
本研究是对FIU夏季学院项目效果的方案评估或开放式试验研究，该项目是针对生活在高风险社区环境中、存在早期学习和破坏性行为问题的幼儿（基于全国认可、循证支持的儿童夏季治疗项目）的综合性夏季早期干预项目。该夏季项目由儿童信托基金资助，将于2016年夏季至2019年夏季每年6月至8月在佛罗里达州迈阿密市自由城社区的一所幼儿中心举办。我们的目标是评估该项目在帮助幼儿做好幼儿园入学准备方面的效果，并衡量在六个月的随访期间进展的保持情况。
本研究将分为两个阶段。第一阶段（第一阶段）将每年与家长、教师和社区利益相关者举行一系列焦点小组会议，以获取关于项目的反馈，确定当前方案是否需要以及需要做出哪些调整以最大化效果。第二阶段（第二阶段）将进行直接的项目评估。
使用程序
在第一阶段，我们将招募家长、教师和社区利益相关者参与为期1小时的焦点小组会议，以获取关于项目的反馈，确定当前方案是否需要以及需要做出哪些调整以最大化效果。
在第二阶段，将通过直接学校推荐和社区推荐的方式招募儿童及其家庭参与夏季项目。将使用多项过程性指标（如出勤率、满意度评分）来确定干预的可行性。其他结果指标，通过多重报告（即家长、教师和观察）获取，用于评估儿童的行为功能、自我调节能力、家长参与度和学业成就，这些指标将用于检验治疗完整性的各个方面以及干预各组成部分的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University, Center for Children and Families
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
儿童需满足以下条件：
- 将在下一学年升入幼儿园；
- 存在行为、学习、注意力或其他社交情感方面的困难，表现为符合行为或情绪障碍（如注意缺陷/多动障碍、对立违抗性障碍）的诊断标准，或通过个性化教育计划（IEP）符合特殊教育服务资格；
- 具备从项目中适当受益所需的认知和语言能力；
- 能够参加为期7周的干预项目，并参与每周的家长培训。
排除标准：
- 儿童不符合上述任何纳入标准，
- 儿童未与其法定监护人同住。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夏季学院
所有儿童均接受了为期七周的综合性入学准备计划，该计划改编自STP-PreK计划（Graziano & Hart, 2016；Hart, Maharaj & Graziano, 2019），在三个夏季的六月至八月初期间实施。
暑期学院遵循与STP-PreK一致的行为、社会情感、学业和娱乐干预程序，包括员工培训和监督的程序与结构，但在若干关键的项目方面有所不同，这些调整旨在满足社区需求。
照护者需参加每周的照护者小组活动，该活动遵循改良版的入学准备家长计划（SRPP；Graziano等人，2018年）。
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所有儿童参加了一个为期七周的综合性入学准备计划，该计划改编自STP-PreK计划（Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019），在三个夏季的六月至八月初期间实施。
夏季学院遵循与STP-PreK一致的行为、社会情感、学术和娱乐干预程序，包括员工培训和监督的程序与结构，但在几个关键的项目方面有所不同，这些调整旨在响应社区需求。
照护者必须参加每周的照护者小组，遵循修改版的入学准备家长计划（SRPP；Graziano等人，2018）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为功能
大体时间：从入组开始直到第7周干预结束，随后在六个月随访时再次进行
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照护者完成了《儿童行为评估系统》第三版（BASC-3；Reynolds & Kamphaus，2018年）。
BASC-3是一种广泛使用的行为检查表，涉及儿童功能的情感和行为领域。
用于学龄前儿童的家长版本包含139个项目。
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从入组开始直到第7周干预结束，随后在六个月随访时再次进行
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行为症状学
大体时间：从入组到7周干预结束，随后在6个月随访时再次进行
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ADHD、ODD 和早期行为症状的症状在每个时间点均使用父母破坏性行为障碍（DBD）评定量表进行测量（Pelham 等人，1992 年）。
DBD 包含 45 个项目，分别对应 DSM 诊断症状学中的 ADHD-注意力不集中（9 个项目）、ADHD-多动/冲动（9 个项目）、ODD（8 个项目）和品行障碍（15 个项目）。
照护者按四点量表（完全没有、有一点、相当多、非常多）对每个项目进行评分。
被评分为“相当多”或“非常多”的项目被视为阳性症状或确认症状。
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从入组到7周干预结束，随后在6个月随访时再次进行
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行为障碍
大体时间：从入组直至7周干预结束，并在六个月的随访时再次进行
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照顾者在所有三个评估时间点都完成了损伤评定量表（IRS；Fabiano等人，2006年）。
IRS通过一个7分制量表（范围从0（无损伤）到6（极度损伤））来测量儿童在各功能领域（例如，学业功能、家庭功能、亲子关系、整体功能）的困难所引起的损伤严重程度。
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从入组直至7周干预结束，并在六个月的随访时再次进行
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学前技能
大体时间：从入组至7周干预结束，以及六个月的随访期
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通过直接对儿童进行测试，在每个时间点使用布雷肯入学准备评估量表（BSRA；Bracken, 2002）测量学前技能。
BSRA 是针对学前班至二年级儿童的评估工具，评估多个入学准备领域（即对颜色、形状、数字、字母以及空间/大小关系的接受性知识）。
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从入组至7周干预结束，以及六个月的随访期
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执行功能
大体时间：从入组至7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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在每个时间点，均实施头-脚-膝-肩任务（HTKS；Ponitz等人，2009年）。
HTKS是一种客观测量学龄前儿童执行功能技能的工具。
HTKS已被广泛使用，具有良好的心理测量学特性（Ponitz等人，2009年；Wanless等人，2011年），并在有外化行为问题的学龄前儿童样本中得到验证（Graziano等人，2015年）。
HTKS任务要求儿童以相反的方式完成成对的行为反应（例如，当我说“摸你的头”时，请摸你的脚）。
得分范围从0到60分，初始准确反向反应得2分，自我纠正反应得1分，错误反应得0分。
得分越高表明执行功能技能发展得越好。
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从入组至7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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育儿实践
大体时间：从入组到7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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阿拉巴马育儿问卷-学龄前版（APQ-PR；Shelton、Frick & Wootton，1996）将在每个时间点完成，共包含42个项目，旨在测量五个领域的育儿实践：父母参与、积极育儿、监督不力/监管不足、不一致的纪律和体罚。
项目评分采用5点量表（从不、几乎从不、有时、经常、总是）。
APQ具有良好的心理测量学特性，包括区分临床与非临床群体的效标效度（Frick、Christian & Wootton，1999；Shelton等人，1996），并已用于三岁儿童家长的研究（Clerkins、Marks、Policaro & Halperin，2007）。
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从入组到7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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育儿压力
大体时间：从入组到第7周干预结束，并在六个月的随访时再次进行
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《育儿压力指数简版（PSI-SF；Abidin, 1983）》将在每个时间点完成填写，这是一份包含36个项目的自陈式量表，适用于1个月至12岁儿童的父母。量表包含三个子量表（父母困扰、亲子功能失调互动、困难儿童），其克隆巴赫系数分别为0.87、0.80和0.85，6个月重测信度分别为0.85、0.68和0.78（Abidin, 1983）。PSI与PSI-SF总分之间具有高度相关性（0.94）。在PSI完整版中，较高的分数与品行障碍行为严重程度增加相关（Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998）。本研究将使用PSI-SF评估亲子互动疗法（PCIT）对父母压力的影响。
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从入组到第7周干预结束，并在六个月的随访时再次进行
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亲子互动
大体时间：从入组至7周干预结束，随后在六个月随访时再次进行
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《亲子互动编码系统-第三版》（DPICS-III；Eyberg、Nelson、Duke 和 Boggs，2005年）是一种行为编码系统，用于测量在三种5分钟标准情境（即儿童主导游戏、父母主导游戏和收拾玩具）以及共享阅读任务中亲子互动的质量。DPICS类别的聚合效度和区分效度已得到广泛记录，心理测量数据总结在DPICS手册中（Eyberg等人，2004年）。由于DPICS-III手册篇幅极大（260页），本提案未包含手册副本。手册不提供给参与者；仅在编码录像亲子互动时使用。手册可在www.pcit.org在线查阅以供审阅。在当前研究中，将测量父母和儿童的行为，以考察亲子关系和读写参与度的变化。
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从入组至7周干预结束，随后在六个月随访时再次进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对教育的看法
大体时间：从入组至7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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《家长教育感知量表》是一项包含38个条目的测量工具，由五个先前开发的量表构成（Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005）。家长将在干预前后完成该量表，以评估以下家长在促进早期学习中的角色方面：(a) 家长对帮助孩子在学校取得成功的自我效能信念；(b) 家长对参与孩子教育的信念；(c) 家长对参与孩子教育的个人知识和技能的信念；(d) 家长对参与学校相关活动所需时间和精力的感知；(e) 基于个人先前与学校的经历，家长对学校的吸引力或总体倾向。
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从入组至7周干预结束，并在六个月随访时再次进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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项目出勤率
大体时间：在为期7周的干预期间
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儿童出勤情况通过每项活动中使用的数据收集表进行测量，每日营地活动均有记录。
家长培训中的家长出勤情况同样通过出勤表进行测量。
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在为期7周的干预期间
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项目满意度和治疗可接受性。
大体时间：在为期7周的干预结束时
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照顾者作为干预后评估的一部分完成了满意度问卷。
满意度问卷包含22个项目。
其中20个项目要求照顾者使用4-7点李克特量表，就以下方面表示同意或不同意的程度：他们对项目的认同度（例如，该项目有助于我的孩子在学校表现更好、我会向他人推荐该项目、我感到受到工作人员的欢迎）、改善感（例如，孩子的行为、他们与孩子的关系）、使用策略的信心（例如，育儿、管理未来的行为问题）以及对项目的看法（例如，孩子的进步）。
该测量还包括两个开放回答项目（即，您最喜欢该项目的哪些方面；您希望该项目能改变什么）。
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在为期7周的干预结束时
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项目保真度
大体时间：在7周干预期间每周
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项目临床主任和助理临床主任每周对每个教室进行一次全天项目观察。
每次观察中，编码员会完成一份保真度检查表，以衡量教室工作人员对行为矫正系统（例如，积分系统、个人和全班行为目标、暂停时间）以及社交情感和学术课程的遵守程度。
保真度检查表还包括社交强化的测量（例如，表扬与违规比例高于3:1）。
在家长培训会议期间，也按照类似的检查表程序收集了保真度数据。
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在7周干预期间每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katie Hart, Ph.D.、Florida International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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