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Valutazione dell'Efficacia di un Programma Estivo Completo di Preparazione Scolastica per Bambini a Rischio

25 febbraio 2026 aggiornato da: Florida International University
Questo studio è una valutazione di programma o uno studio a prova aperta dell'efficacia di Summer Academy, un programma estivo completo di intervento precoce per bambini piccoli con problemi di apprendimento precoce e comportamento dirompente (basato sul riconosciuto a livello nazionale, basato sull'evidenza Children's Summer Treatment Program) che vivono in contesti comunitari a rischio. Il programma estivo, che è finanziato da The Children's Trust, si terrà annualmente da giugno ad agosto dall'estate 2016 all'estate 2019 presso un centro per la prima infanzia situato nella comunità di Liberty City a Miami, FL. I nostri obiettivi sono valutare quanto bene il programma aiuta a preparare i bambini piccoli per il passaggio alla scuola materna e misurare quanto bene i progressi vengono mantenuti al follow-up di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione della ricerca

Questo studio è una valutazione di programma o uno studio in aperto dell'efficacia di FIU Summer Academy, un programma estivo di intervento precoce completo per bambini piccoli con problemi di apprendimento precoce e comportamenti dirompenti (basato sul riconosciuto a livello nazionale, basato su evidenze Children's Summer Treatment Program) che vivono in contesti comunitari a rischio. Il programma estivo, finanziato da The Children's Trust, si terrà annualmente da giugno ad agosto dall'estate 2016 all'estate 2019 in un centro per la prima infanzia situato nella comunità di Liberty City a Miami, FL. I nostri obiettivi sono valutare quanto bene il programma aiuti a preparare i bambini piccoli per il passaggio alla scuola materna e misurare quanto bene i progressi vengano mantenuti al follow-up di sei mesi.

Ci saranno due fasi in questo studio. La prima fase (Fase I) includerà una serie di gruppi di discussione da tenersi annualmente con genitori, insegnanti e portatori di interesse della comunità per ottenere feedback sul programma per determinare quali, eventuali, cambiamenti debbano essere apportati alla programmazione attuale per massimizzare l'efficacia. La seconda fase (Fase II), consisterà nella valutazione diretta del programma.

Procedure da utilizzare

Nella Fase I, recluteremo genitori, insegnanti e portatori di interesse della comunità per partecipare a un gruppo di discussione di 1 ora per ottenere feedback sul programma per determinare quali, eventuali, cambiamenti debbano essere apportati alla programmazione attuale per massimizzare l'efficacia.

Nella Fase II, i bambini e le loro famiglie saranno reclutati per partecipare al programma estivo attraverso segnalazioni dirette da scuole e comunità. Diverse misure di processo (ad esempio, frequenza, valutazioni di soddisfazione) saranno utilizzate per determinare la fattibilità dell'intervento. Altre misure di esito, ottenute tramite resoconti multipli (cioè, genitori, insegnanti e osservazioni), esaminando il funzionamento comportamentale dei bambini, le capacità di autoregolazione, il coinvolgimento dei genitori e il rendimento scolastico, saranno utilizzate sia per esaminare aspetti dell'integrità del trattamento che gli effetti delle varie componenti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University, Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini:

    1. dovevano iniziare la scuola materna l'anno scolastico successivo;
    2. presentavano difficoltà comportamentali, di apprendimento, di attenzione o altre difficoltà socio-emotive, dimostrate dal soddisfacimento dei criteri diagnostici per un disturbo comportamentale o emotivo (ad esempio, Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività, Disturbo Oppositivo Provocatorio) o dall'idoneità a ricevere servizi di educazione speciale tramite un Programma Educativo Individualizzato (PEI);
    3. possedevano le abilità cognitive e linguistiche necessarie per beneficiare adeguatamente del programma; e
    4. dovevano essere in grado di partecipare al programma di intervento di 7 settimane con formazione settimanale per i genitori.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino non soddisfava nessuno dei criteri di inclusione sopra elencati,
  • Il bambino non risiedeva con il proprio tutore legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Summer Academy
Tutti i bambini hanno partecipato a un programma completo di preparazione scolastica della durata di sette settimane, adattato dal programma STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019), che si è svolto da giugno a inizio agosto nel corso di tre estati. La Summer Academy ha seguito le procedure di intervento comportamentale, socio-emotivo, accademico e ricreativo coerenti con STP-PreK, incluse le procedure e la struttura della formazione e supervisione del personale, ma differiva in aspetti programmatici in diversi modi chiave, apportati per soddisfare le esigenze della comunità. Ai caregiver è stato richiesto di partecipare a gruppi settimanali di caregiver seguendo un programma modificato di preparazione scolastica per genitori (SRPP; Graziano et al., 2018).
Comportamentale: Accademia Estiva
Tutti i bambini hanno partecipato a un programma completo di preparazione scolastica della durata di sette settimane, adattato dal programma STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019), che si è svolto da giugno a inizio agosto nel corso di tre estati. La Summer Academy ha seguito le procedure di intervento comportamentale, socio-emotivo, accademico e ricreativo coerenti con STP-PreK, incluse le procedure e la struttura della formazione e supervisione del personale, ma differiva negli aspetti programmatici in diversi modi chiave, apportati per rispondere alle esigenze della comunità. Ai caregiver è stato richiesto di partecipare a gruppi settimanali seguendo un programma modificato di preparazione scolastica per genitori (SRPP; Graziano et al., 2018).
Altri nomi:
  • STP-PreK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento Comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
I caregiver hanno completato il Behavior Assessment System for Children, 3a edizione (BASC-3; Reynolds & Kamphaus, 2018). Il BASC-3 è un elenco di controllo comportamentale ampiamente utilizzato che esplora i domini emotivi e comportamentali del funzionamento dei bambini. La versione per genitori utilizzata per i bambini in età prescolare contiene 139 elementi.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
Sintomatologia Comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo al follow-up di sei mesi
I sintomi di ADHD, ODD e i sintomi precoci di condotta sono stati misurati in ogni punto temporale utilizzando la scala di valutazione del disturbo comportamentale dirompente (DBD) per i genitori (Pelham et al., 1992). Il DBD consiste di 45 elementi che corrispondono alla sintomatologia diagnostica del DSM per ADHD-Inattenzione (9 elementi), ADHD-Iperattività/Impulsività (9 elementi), ODD (8 elementi) e Disturbo della Condotta (15 elementi). I caregiver valutano ogni elemento su una scala a quattro punti (per niente, solo un po', abbastanza, molto). Gli elementi valutati come abbastanza o molto sono considerati sintomi positivi, o confermati.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo al follow-up di sei mesi
Deficit Comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 7 settimane e successivamente di nuovo al follow-up a sei mesi
I caregiver hanno compilato la Impairment Rating Scale (IRS; Fabiano, et al., 2006) in tutti e tre i momenti di valutazione. L'IRS misura la gravità del danno causato dalle difficoltà dei bambini in diversi ambiti di funzionamento (ad esempio, funzionamento accademico, funzionamento familiare, relazioni con i genitori, complessivo) su una scala a 7 punti, che va da 0 (nessun danno) a 6 (danno estremo).
Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 7 settimane e successivamente di nuovo al follow-up a sei mesi
Competenze pre-accademiche
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
Attraverso test diretti sui figli, le abilità pre-accademiche sono state misurate in ogni momento utilizzando il Bracken School Readiness Assessment (BSRA; Bracken, 2002). Il BRSA è una misura per bambini dalla scuola materna alla seconda elementare e valuta diversi ambiti di preparazione scolastica (ad esempio, la conoscenza ricettiva di colori, forme, numeri, lettere e relazioni spaziali/dimensioni).
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente al follow-up di sei mesi
Ad ogni punto temporale, è stato somministrato il compito Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS; Ponitz et al., 2009). L'HTKS è uno strumento per misurare oggettivamente le abilità di funzionamento esecutivo nei bambini in età prescolare. L'HTKS è stato ampiamente utilizzato con buone proprietà psicometriche (Ponitz et al., 2009; Wanless et al., 2011) e validato in un campione di bambini in età prescolare con problemi di comportamento esternalizzante (Graziano et al., 2015). Il compito HTKS richiede ai bambini di eseguire risposte comportamentali accoppiate in modo opposto (ad esempio, quando dico "tocca la testa" tocca le dita dei piedi). I punteggi vanno da 0 a 60, con 2 punti per le risposte opposte iniziali accurate, 1 punto per le risposte auto-corrette e 0 punti per le risposte inaccurate. Punteggi più alti indicano abilità di funzionamento esecutivo più sviluppate.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e successivamente al follow-up di sei mesi
Pratiche Genitoriali
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
Il Questionario Alabama sulla Genitorialità - Versione Prescolare (APQ-PR; Shelton, Frick, & Wootton, 1996) sarà compilato ad ogni punto temporale e consiste di 42 item progettati per misurare le pratiche genitoriali attraverso cinque domini: coinvolgimento genitoriale, genitorialità positiva, scarso monitoraggio/supervisione, disciplina incoerente e punizione corporale. Le valutazioni degli item vengono effettuate su una scala a 5 punti (mai, quasi mai, a volte, spesso, sempre). L'APQ possiede buone proprietà psicometriche, inclusa la validità di criterio nel differenziare gruppi clinici e non clinici (Frick, Christian, & Wootton, 1999; Shelton et al., 1996) ed è stato utilizzato con genitori di bambini di età fino a tre anni (Clerkins, Marks, Policaro, & Halperin, 2007).
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 7 settimane e successivamente nuovamente al follow-up a sei mesi
Stress Genitoriale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo al follow-up di sei mesi
Il Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) sarà compilato in ogni punto temporale ed è uno strumento di autovalutazione di 36 item per genitori di bambini da 1 mese a 12 anni, contenente tre sottoscale (Distress Genitoriale, Interazione Disfunzionale Genitore-Bambino, Bambino Difficile) con alfa di Cronbach di .87, .80 e .85, rispettivamente, e affidabilità test-retest a 6 mesi di 0.85, 0.68 e 0.78, rispettivamente (Abidin, 1983). I punteggi totali del PSI e del PSI-SF sono altamente correlati tra loro (.94). Sulla forma lunga del PSI, punteggi più elevati sono stati associati a una maggiore gravità del comportamento di condotta disordinata (Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998). Il PSI-SF sarà utilizzato per valutare gli effetti della PCIT sullo stress genitoriale.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo al follow-up di sei mesi
Interazione Genitore-Figlio
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi nuovamente al follow-up a sei mesi
Il Sistema di Codifica dell'Interazione Diadica Genitore-Bambino-Terza Edizione (DPICS-III; Eyberg, Nelson, Duke, & Boggs, 2005) è un sistema di codifica comportamentale che misura la qualità delle interazioni genitore-figlio durante tre situazioni standard di 5 minuti che variano nel grado di controllo parentale (cioè gioco guidato dal bambino, gioco guidato dal genitore e riordino), nonché durante un compito di lettura condivisa. La validità convergente e discriminativa delle categorie del DPICS è stata ampiamente documentata e i dati psicometrici sono riassunti nel manuale del DPICS (Eyberg et al., 2004). Una copia del manuale del DPICS-III non è inclusa in questa proposta a causa delle sue dimensioni estremamente grandi (260 pagine). Il manuale non viene fornito ai partecipanti; viene utilizzato solo durante la codifica delle interazioni genitore-figlio registrate su videotape. Il manuale è disponibile online su www.pcit.org per la consultazione. Per il presente studio, i comportamenti del genitore e del bambino saranno misurati per esaminare i cambiamenti nella relazione genitore-figlio e nell'impegno nella lettura.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi nuovamente al follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dei genitori sull'educazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo a sei mesi di follow-up
Il Parent Perceptions of Education è una misura composta da 38 elementi che comprende cinque scale precedentemente sviluppate (Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005) e sarà completata dai genitori prima e dopo l'intervento per valutare i seguenti aspetti del ruolo genitoriale nella facilitazione dell'apprendimento precoce: (a) le convinzioni dei genitori riguardo alla loro efficacia nell'aiutare i propri figli a riuscire a scuola; (b) le convinzioni dei genitori riguardo all'impegno nell'educazione del bambino; (c) le convinzioni dei genitori riguardo alle conoscenze e competenze personali per l'impegno nell'educazione del bambino; (d) le percezioni dei genitori riguardo al tempo e all'energia che ritengono di avere per partecipare alle attività scolastiche; e (e) l'attrazione del genitore o la disposizione generale verso le scuole, basata sulle sue precedenti esperienze personali con le scuole.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 7 settimane e poi di nuovo a sei mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del programma
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 7 settimane
La presenza dei bambini è stata misurata per ogni giorno del campo tramite schede di raccolta dati utilizzate in ciascuna attività.
La presenza dei genitori nella formazione genitoriale è stata misurata in modo analogo tramite fogli di presenza.
Durante l'intervento di 7 settimane
Soddisfazione del programma e accettabilità del trattamento.
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 7 settimane
I caregiver hanno compilato un questionario di soddisfazione come parte della batteria di valutazione post-intervento. Il questionario di soddisfazione era composto da 22 item. Su 20 item, i caregiver valutano, su una scala Likert di 4-7 punti, la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo (ad esempio, questo programma aiuta mio figlio ad avere migliori risultati a scuola, raccomanderei questo programma ad altri, mi sento accolto dallo staff), la percezione di miglioramento (ad esempio, il comportamento del bambino, il loro rapporto con il proprio figlio), la loro fiducia nell'utilizzo delle strategie (ad esempio, genitorialità, gestione di futuri problemi comportamentali) e le percezioni del programma (ad esempio, i progressi del bambino). La misura include anche due item a risposta aperta (cioè, cosa ti piace di più del programma; cosa vorresti poter cambiare del programma).
Al termine dell'intervento di 7 settimane
Fedeltà del Programma
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane
Ogni settimana, per ogni classe, è stato osservato un'intera giornata di programma dai direttori clinici e assistenti clinici del programma. Per ogni osservazione, i codificatori hanno compilato una lista di controllo della fedeltà per misurare la misura in cui il personale della classe aderiva al sistema di modifica del comportamento (ad esempio, sistema a punti, obiettivi comportamentali individualizzati e a livello di classe, timeout) e ai programmi di studio socio-emotivi e accademici. Le liste di controllo della fedeltà includevano anche la misurazione del rinforzo sociale (ad esempio, rapporto lode/violazione delle regole superiore a 3:1). La fedeltà è stata raccolta anche durante gli incontri di formazione per i genitori seguendo procedure di lista di controllo simili.
Settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

The Children's Trust, Miami FL

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Hart, Ph.D., Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-16-0101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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