Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti komplexního letního programu připravenosti na školu pro ohrožené malé děti

25. února 2026 aktualizováno: Florida International University

Hodnocení účinnosti komplexního letního programu přípravy na školu pro ohrožené malé děti

Tato studie je programové hodnocení nebo otevřená studie efektivity Letní akademie, komplexního letního programu včasné intervence pro malé děti s problémy v raném učení a s rušivým chováním (založeného na celostátně uznávaném, vědecky podloženém Dětském letním léčebném programu) žijící v rizikových komunitních prostředích.
Letní program, který je financován Dětským fondem, se bude konat každoročně od června do srpna od léta 2016 do léta 2019 v centru pro rané dětství v komunitě Liberty City v Miami na Floridě.
Naším cílem je vyhodnotit, jak dobře program pomáhá připravit malé děti na přechod do školky, a změřit, jak dobře je pokrok udržován v šestiměsíčním následném hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný design

Tato studie je evaluací programu nebo otevřenou studií účinnosti FIU Summer Academy, komplexního letního programu včasné intervence pro malé děti s problémy v raném učení a s rušivým chováním (založeného na celostátně uznávaném, vědecky podloženém Children's Summer Treatment Program), které žijí v rizikových komunitních prostředích. Letní program, který je financován The Children's Trust, se bude konat každoročně od června do srpna od léta 2016 do léta 2019 v centru pro předškolní děti v komunitě Liberty City v Miami na Floridě. Naším cílem je vyhodnotit, jak dobře program pomáhá připravit malé děti na přechod do mateřské školy, a změřit, jak dobře je pokrok udržen při šestiměsíčním sledování.

Studie bude mít dvě fáze. První fáze (fáze I) bude zahrnovat sérii focus skupin, které se budou konat každoročně s rodiči, učiteli a komunitními zainteresovanými stranami, aby se získala zpětná vazba na program a určilo, jaké změny, pokud vůbec nějaké, je třeba provést v současném programování, aby se maximalizovala účinnost. Druhá fáze (fáze II) bude sestávat z přímého hodnocení programu.

Postupy, které budou použity

Ve fázi I budeme rekrutovat rodiče, učitele a komunitní zainteresované strany, aby se zúčastnili hodinové focus skupiny, a získali tak zpětnou vazbu na program, která určí, jaké změny, pokud vůbec nějaké, je třeba provést v současném programování, aby se maximalizovala účinnost.

Ve fázi II budou děti a jejich rodiny rekrutovány k účasti v letním programu prostřednictvím přímých doporučení ze škol a komunity. Několik procesních měření (např. docházka, hodnocení spokojenosti) bude použito k určení proveditelnosti intervence. Další výstupní měření, získaná prostřednictvím více zpráv (tj. od rodičů, učitelů a pozorování), zkoumající behaviorální fungování dětí, dovednosti seberegulace, zapojení rodičů a akademické úspěchy, budou použita jak k prozkoumání aspektů integrity léčby, tak k účinkům různých složek intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University, Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti:

    1. přecházely do mateřské školy v následujícím školním roce;
    2. měly behaviorální, učební, pozornostní nebo jiné sociálně-emoční obtíže, což bylo prokázáno splněním diagnostických kritérií pro behaviorální nebo emoční poruchu (např. Porucha pozornosti s hyperaktivitou, Opoziční vzdorná porucha) nebo se kvalifikovaly pro speciální vzdělávací služby prostřednictvím Individuálního vzdělávacího plánu (IVP);
    3. měly kognitivní a jazykové dovednosti potřebné k přiměřenému prospěchu z programu; a
    4. byly schopné navštěvovat 7týdenní intervenční program s týdenním tréninkem rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nesplnilo žádné z výše uvedených kritérií zařazení,
  • Dítě nežilo se svým zákonným zástupcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Letní akademie
Všechny děti absolvovaly sedmitýdenní komplexní program připravenosti na školní docházku, který byl přizpůsoben z programu STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019) a probíhal od června do začátku srpna v průběhu tří letních období. Letní akademie sledovala behaviorální, sociálně-emoční, akademické a rekreační intervenční postupy v souladu s STP-PreK, včetně postupů a struktury školení a dohledu personálu, ale lišila se programovými aspekty v několika klíčových ohledech, které byly vytvořeny tak, aby vyhovovaly potřebám komunity. Péčující osoby byly povinny navštěvovat týdenní skupiny pro pečovatele podle upraveného programu připravenosti rodičů na školní docházku (SRPP; Graziano et al., 2018).
Behaviorální: Letní akademie
Všechny děti absolvovaly sedmitýdenní komplexní program připravenosti na školu, který byl adaptován z programu STP-PreK (Graziano & Hart, 2016; Hart, Maharaj, & Graziano, 2019) a probíhal od června do začátku srpna během tří letních období. Letní akademie následovala behaviorální, sociálně-emoční, akademické a rekreační intervenční postupy v souladu s STP-PreK, včetně postupů a struktury školení a dohledu personálu, ale lišila se v programových aspektech několika klíčovými způsoby, které byly upraveny tak, aby reagovaly na potřeby komunity. Pěstitelé byli povinni účastnit se týdenních skupin pro pečovatele podle upraveného programu připravenosti na školu pro rodiče (SRPP; Graziano et al., 2018).
Ostatní jména:
  • STP-PreK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální funkce
Časové okno: Od zápisu do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté opět při následném vyšetření po šesti měsících
Pečovatelé vyplnili Behavior Assessment System for Children, 3. vydání (BASC-3; Reynolds & Kamphaus, 2018). BASC-3 je široce používaný behaviorální dotazník, který zkoumá emocionální a behaviorální oblasti fungování dětí. Verze pro rodiče používaná pro předškolní děti obsahuje 139 položek.
Od zápisu do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté opět při následném vyšetření po šesti měsících
Behaviorální symptomatologie
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při šestiměsíčním sledování
Příznaky ADHD, ODD a rané příznaky chování byly měřeny v každém časovém bodě pomocí rodičovské hodnotící škály poruch chování (Disruptive Behavior Disorder Rating Scale, Pelham et al., 1992). DBD se skládá z 45 položek, které odpovídají diagnostické symptomatologii DSM pro ADHD-neudržení pozornosti (9 položek), ADHD-hyperaktivitu/impulzivitu (9 položek), ODD (8 položek) a poruchu chování (15 položek). Pečovatelé hodnotí každou položku na čtyřbodové škále (vůbec ne, jen trochu, dost, velmi). Položky hodnocené jako dost nebo velmi jsou považovány za pozitivní, neboli potvrzené, příznaky.
Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při šestiměsíčním sledování
Porucha chování
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při následném vyšetření po šesti měsících
Pečovatelé vyplnili Škálu hodnocení postižení (IRS; Fabiano a kol., 2006) ve všech třech hodnotících časových bodech. IRS měří závažnost postižení způsobeného obtížemi dětí v několika oblastech fungování (např. akademické fungování, rodinné fungování, vztahy s rodiči, celkové fungování) na 7bodové škále, od 0 (žádné postižení) do 6 (extrémní postižení).
Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při následném vyšetření po šesti měsících
Předškolní dovednosti
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu po šesti měsících sledování
Pomocí přímého testování dětí byly předškolní dovednosti měřeny v každém časovém bodě pomocí Hodnocení školní připravenosti Bracken (BSRA; Bracken, 2002). BSRA je měřítkem pro děti od předškolního věku do 2. třídy a hodnotí několik oblastí školní připravenosti (tj. receptivní znalost barev, tvarů, čísel, písmen a prostorových/velikostních vztahů).
Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu po šesti měsících sledování
Exekutivní funkce
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 7 týdnech a poté znovu při následném šestiměsíčním sledování
V každém časovém bodě byl administrován úkol Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS; Ponitz et al., 2009). HTKS je nástroj pro objektivní měření exekutivních funkcí u předškolních dětí. HTKS byl široce používán s dobrými psychometrickými vlastnostmi (Ponitz et al., 2009; Wanless et al., 2011) a validován na vzorku předškolních dětí s externalizujícími problémy v chování (Graziano et al., 2015). Úkol HTKS vyzývá děti, aby prováděly spárované behaviorální reakce opačným způsobem (např. když řeknu "dotkni se hlavy", dotkni se prstů u nohou). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž 2 body jsou za počáteční přesné opačné reakce, 1 bod za samoopravené reakce a 0 bodů za nepřesné reakce. Vyšší skóre indikuje rozvinutější exekutivní funkce.
Od zařazení do konce intervence po 7 týdnech a poté znovu při následném šestiměsíčním sledování
Rodičovské postupy
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté opět po šesti měsících následného sledování
Dotazník rodičovského chování pro předškolní věk (Alabama Parenting Questionnaire-Preschool Version, APQ-PR; Shelton, Frick, & Wootton, 1996) bude vyplněn v každém časovém bodě a skládá se ze 42 položek, které jsou navrženy k měření rodičovských postupů v pěti oblastech: zapojení rodičů, pozitivní rodičovství, nedostatečný dohled/nedostatečná kontrola, nekonzistentní disciplína a tělesné tresty. Hodnocení položek se provádí na 5bodové škále (nikdy, téměř nikdy, někdy, často, vždy). APQ má dobré psychometrické vlastnosti, včetně kritériové validity při rozlišování klinických a neklinických skupin (Frick, Christian, & Wootton, 1999; Shelton et al., 1996), a byl použit u rodičů dětí již od tří let věku (Clerkins, Marks, Policaro, & Halperin, 2007).
Od zařazení do konce intervence v 7 týdnech a poté opět po šesti měsících následného sledování
Rodičovský stres
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 7 týdnech a poté znovu při sledování po šesti měsících
Index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF; Abidin, 1983) bude vyplňován v každém časovém bodě a jedná se o 36-položkový dotazník pro rodiče dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let, který obsahuje tři subškály (stres rodiče, dysfunkční interakce rodič-dítě, obtížné dítě) s Cronbachovými alfy .87, .80 a .85 a šestiměsíčními test-retest spolehlivostmi 0,85, 0,68 a 0,78 (Abidin, 1983). Celkové skóre PSI a PSI-SF vysoce koreluje (.94). Na dlouhé formě PSI byly vyšší skóre spojeny se zvýšenou závažností poruch chování (Eyberg, Boggs, & Rodriguez, 1992; Ross, Blanc, McNeil, Eyberg, & Hembree-Kigin, 1998). PSI-SF bude použit k posouzení účinků PCIT na stres rodičů.
Od zařazení do konce intervence po 7 týdnech a poté znovu při sledování po šesti měsících
Interakce rodič-dítě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při následném šestiměsíčním sledování
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-Third Edition (DPICS-III; Eyberg, Nelson, Duke, & Boggs, 2005) je behaviorální kódovací systém, který měří kvalitu interakcí mezi rodičem a dítětem během tří 5minutových standardních situací lišících se mírou rodičovské kontroly (tj. hra vedená dítětem, hra vedená rodičem a úklid), stejně jako během sdílené čtecí úlohy. Konvergentní a diskriminační validita kategorií DPICS byla rozsáhle zdokumentována a psychometrická data jsou shrnuta v manuálu DPICS (Eyberg et al., 2004). Kopie manuálu DPICS-III není součástí této žádosti kvůli jeho extrémně velké velikosti (260 stran). Manuál není účastníkům poskytován; používá se pouze při kódování nahrávek interakcí rodič-dítě. Manuál je k dispozici online na www.pcit.org pro přezkoumání. Pro současnou studii budou měřeny chování rodičů a dětí, aby bylo možné zkoumat změny v rodičovsko-dětském vztahu a zapojení do gramotnosti.
Od zařazení do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté znovu při následném šestiměsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání vzdělávání rodiči
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté opět při sledování po šesti měsících
Dotazník Rodičovské vnímání vzdělání je 38položkové měření sestávající z pěti dříve vyvinutých škál (Hoover-Dempsey & Sandler, 2005; Walker, Wilkins, Dallaire, Sandler, & Hoover-Dempsey, 2005), které budou vyplněny rodiči před a po intervenci za účelem posouzení následujících aspektů rodičovské role při usnadňování raného učení: (a) rodičovská přesvědčení o jejich účinnosti při pomoci dětem uspět ve škole; (b) rodičovská přesvědčení o zapojení do vzdělávání dítěte; (c) rodičovská přesvědčení o osobních znalostech a dovednostech pro zapojení do vzdělávání dítěte; (d) rodičovské vnímání toho, kolik času a energie mají pro zapojení do školních aktivit; a (e) rodičovská přitažlivost nebo obecný postoj ke školám, založený na jeho nebo jejích předchozích osobních zkušenostech se školami.
Od zařazení do studie do konce intervence v 7 týdnech a poté opět při sledování po šesti měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast v programu
Časové okno: Během 7týdenní intervence
Docházka dětí byla měřena pro každý den tábora prostřednictvím sběrných listů využívaných v každé aktivitě. Docházka rodičů na rodičovských školeních byla obdobně měřena prostřednictvím docházkových listů.
Během 7týdenní intervence
Spokojenost s programem a přijatelnost léčby.
Časové okno: Na konci 7týdenní intervence
Pěstouni vyplnili dotazník spokojenosti jako součást jejich post-intervenční baterie. Dotazník spokojenosti se skládal z 22 položek. Na 20 položkách pěstouni hodnotí na 4-7bodové Likertově škále míru, do jaké souhlasí nebo nesouhlasí (např. tento program pomáhá mému dítěti dosahovat lepších výsledků ve škole, doporučil/a bych tento program ostatním, cítím se personálem vítán/a), pocit zlepšení (např. chování dítěte, jejich vztah s dítětem), jejich důvěru v používání strategií (např. rodičovství, zvládání budoucích problémů s chováním) a vnímání programu (např. pokrok dítěte). Měřítko také zahrnuje dvě položky s otevřenou odpovědí (tj. co se vám na programu líbí nejvíce; co byste na programu chtěli změnit).
Na konci 7týdenní intervence
Věrnost programu
Časové okno: Týdně po celou dobu 7týdenní intervence
Každý týden byl v každé třídě pozorován celý programový den klinickými a asistentkami klinických ředitelů programu. Při každém pozorování kodéři vyplnili kontrolní seznam věrnosti, aby změřili, do jaké míry personál třídy dodržoval systém modifikace chování (např. bodový systém, individualizované a celotřídní behaviorální cíle, time-outy) a sociálně-emoční a akademické kurikulum. Kontrolní seznamy věrnosti také zahrnovaly měření sociálního posílení (např. poměr pochvaly k porušení pravidel nad 3:1). Věrnost byla také shromažďována během školení rodičů podle podobných postupů kontrolního seznamu.
Týdně po celou dobu 7týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

The Children's Trust, Miami FL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Hart, Ph.D., Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-16-0101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externalizující chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit