血液悪性腫瘍におけるケモゲノミクス解析（HEM-Profiling 2021）
2026年2月25日 更新者：Giovanni Roti、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
血液悪性腫瘍におけるケモゲノミクスプロファイリング（HEM-Profiling 2021）
この研究は、パルマ大学病院で以前に保存されたサンプル、またはパルマ大学病院で収集された血液悪性腫瘍の疑いまたは確定診断のために診断評価を受ける必要がある患者から採取された、骨髄（BM）または末梢血（PB）サンプル、またはリンパ節または転移性病変のある組織の生検を用いて、遡及的および前向きに行われます。
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍とは、WHO 2016分類に基づくすべての異なる血液学的実体を指し、急性白血病（AML、ALL）または慢性白血病（CLL、CML、HCL）、骨髄増殖性またはリンパ増殖性疾患（MF、PV、TE、CMML、NHL、HL）、および骨髄異形成または骨髄異形成／骨髄増殖性疾患を含みます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Roti, Associate Professor
- 電話番号：+39 0521 702200
- メール：giovanni.roti@unipr.it
研究場所
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PR
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Parma、PR、イタリア、43126
- 募集
- University of Parma
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コンタクト：
- Giovanni Roti, Medical doctor, PhD
- メール：giovanni.roti@unipr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1歳以上で、パルマ大学病院への評価のために紹介された患者。
- 後ろ向き研究：以前に血液悪性腫瘍を有していた患者。
- 前向き研究：1）血液悪性腫瘍の臨床的疑いがあり、末梢血採取、骨髄穿刺／生検、リンパ節生検、または髄液（腰椎穿刺による）、組織吸引など転移性病変を伴う組織の生検を用いた診断評価を必要とする患者。2）再発／難治性血液腫瘍性疾患の臨床的疑いがあり、骨髄穿刺／生検、またはリンパ節、髄液（腰椎穿刺による）、組織吸引など転移性病変を伴う組織の生検を用いた診断評価を必要とする患者。3）慢性状態からの芽球転化で進行している、または再発／難治性血液疾患の疑いがあり、末梢血採取、骨髄穿刺／生検、リンパ節生検、または髄液（腰椎穿刺による）、組織吸引など転移性病変を伴う組織の生検を用いた診断評価を必要とする患者。
- 書面によるインフォームド・コンセント。後ろ向き研究：インフォームド・コンセントは最初のフォローアップ訪問時に署名される。
除外基準：
- 1歳未満。
- 何らかの理由でいかなる処置の前にインフォームド・コンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血液悪性腫瘍
治療を受けていない、または再発・難治性の血液悪性腫瘍患者
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当社の科学的アプローチの焦点は、新技術（Nanostring、NGS、シングルセル技術、ラジオミクス）を用いて実施される遺伝子、分子、および／またはオミクス解析に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDA/EMA承認または研究者提供ライブラリ、研究分子に含まれる生物活性化合物および誘導体の抗がん活性を評価する
時間枠：ベースライン時
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本研究は、骨髄穿刺/生検またはリンパ節、腰椎穿刺液、組織穿刺液などの転移性病変を有する組織の生検から得られた、腫瘍血液疾患を有する250名のコホートの悪性細胞で実施されます。これらは組織特異的プロトコルによって分離されます：末梢血または骨髄血のための密度測定プロトコル、組織生検のための組織分画法、体液のための沈殿法。
細胞は、FDA/EMA承認の化学ライブラリー由来の低分子化合物、研究用分子（モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、その他の実験的化合物）の存在下または非存在下で培養されます。 一次細胞の使用を最大化し、複数の薬剤の複数の濃度を同時に試験するために、384ウェルプレートでの細胞培養などのミニチュア化アッセイを使用します。 増殖、細胞周期、アポトーシス解析など、薬剤の摂動に対する細胞応答を評価するために、いくつかのアッセイを実施します。 |
ベースライン時
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新規標的療法の同定のための分子バイオマーカーの特性評価
時間枠：ベースライン時
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新しい技術（Nanostring、NGS、シングルセル技術、ラジオミクス）を用いて実施された遺伝子および分子および／またはオミクス解析のおかげで、新しい標的療法を特定するために、試験化合物に対して感受性がある可能性のある新しい分子標的を研究することを提案します。
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ベースライン時
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抗がん剤反応を、診断（WHO分類）および分子または新規オミクス特徴（細胞遺伝学、ゲノミクス、次世代シーケンシングまたは単一細胞技術、ラジオミクスを含む）と相関させる。
時間枠：ベースライン時
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目的1で説明した実験の完了は、例えば、関心のある低分子のIC50（半数阻害濃度：特定の生物学的または生化学的機能を阻害する物質の有効性の尺度）用量を推定し、この値をその特定の症例の臨床的、細胞遺伝学的、ゲノム的、および分子的特徴と相関させる機会を私たちに与えるでしょう。
これらのデータは、文献で公開されているより大規模なリポジトリとさらに比較されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月28日
一次修了 (推定)
2026年7月28日
研究の完了 (推定)
2026年7月28日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。