혈액학적 악성종양에서의 화학유전체학적 프로파일링 (HEM-Profiling 2021)
2026년 2월 25일 업데이트: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
혈액학적 악성 종양에서의 화학유전체학적 프로파일링 (HEM-Profiling 2021)
본 연구는 파르마 대학병원에서 이전에 보관된 샘플에서 채취하거나 파르마 대학병원에서 수집된 혈액학적 악성종양의 의심 또는 확정 진단을 위한 진단 평가가 필요한 환자로부터 채취한 골수(BM) 또는 말초혈액(PB) 샘플 또는 림프절 또는 전이성 침범 조직의 생검을 사용하여 후향적 및 전향적으로 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액학적 악성종양은 급성(AML, ALL) 또는 만성 백혈병(CLL, CML, HCL), 골수증식성 또는 림프증식성 장애(MF, PV, TE, CMML, NHL, HL), 골수이형성 또는 골수이형성/골수증식성 장애와 같이 WHO 2016 분류에 따른 모든 다양한 혈액학적 개체를 지칭합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Roti, Associate Professor
- 전화번호: +39 0521 702200
- 이메일: giovanni.roti@unipr.it
연구 장소
-
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43126
- 모병
- University of Parma
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연락하다:
- Giovanni Roti, Medical doctor, PhD
- 이메일: giovanni.roti@unipr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파르마 대학 병원에서 평가를 위해 의뢰된 1세 이상의 환자;
- 후향적 연구: 이전에 혈액학적 악성 종양을 가진 환자;
- 전향적 연구: 1) 혈액학적 악성 종양이 의심되어 진단 평가가 필요한 환자로, 말초혈액 채취, 골수 흡인/생검, 림프절 생검 또는 척수 천자액, 조직 흡인액 등을 포함한 전이 침범 조직 생검을 사용합니다. 2) 재발성/난치성 혈액종양 질환이 의심되어 진단 평가가 필요한 환자로, 골수 흡인/생검 또는 림프절, 척수 천자액, 조직 흡인액 등을 포함한 전이 침범 조직 생검을 사용합니다. 3) 만성 상태에서 급성 변환으로 진행하거나 재발성/난치성 혈액학적 질환이 의심되어 진단 평가가 필요한 환자로, 말초혈액 채취, 골수 흡인/생검, 림프절 생검 또는 척수 천자액, 조직 흡인액 등을 포함한 전이 침범 조직 생검을 사용합니다;
- 서면 동의서. 후향적 연구: 동의서는 첫 추적 방문 시 서명됩니다.
제외 기준:
- 1세 미만
- 어떤 이유로든 절차 전에 동의서를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조혈계 악성 종양
치료를 받지 않거나 재발성/난치성 혈액학적 악성 종양 환자
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우리의 과학적 접근법의 초점은 새로운 기술(나노스트링, NGS, 단일세포 기술, 라디오믹스)을 사용하여 수행되는 유전학적, 분자학적 및/또는 오믹스 분석에 기반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDA/EMA 승인 또는 연구자가 제공한 라이브러리, 연구용 분자에 포함된 생리 활성 화합물 및 유도체의 항암 활성을 평가하기 위해
기간: 기준 시점에서
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이 연구는 골수 흡인/생검 또는 림프절, 척수 천자액, 조직 흡인액 등 전이 침범 조직의 생검을 통해 얻은 250명의 혈액종양 질환 환자 코호트의 악성 세포에서 수행됩니다. 이는 조직 특이적 프로토콜에 따라 분리됩니다: 말초혈액 또는 골수 혈액의 경우 밀도측정법 프로토콜, 조직 생검의 경우 조직 분획화, 체액의 경우 침전법을 사용합니다.
세포는 화학 라이브러리에서 유래된 FDA/EMA 승인 소분자, 연구용 분자(단일클론항체, 항체-약물 접합체, 기타 실험적 화합물)의 존재 또는 부재 하에서 배양됩니다.
1차 세포의 사용을 극대화하고 여러 약물의 다양한 농도를 동시에 테스트하기 위해 384 멀티웰 플레이트에서의 세포 배양과 같은 소형화된 분석법을 사용할 것입니다.
세포가 약물 교란에 반응하는 정도를 평가하기 위해 증식, 세포 주기 및 세포사멸 분석과 같은 여러 분석을 수행할 것입니다.
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기준 시점에서
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새로운 표적 치료법을 식별하기 위한 분자 바이오마커를 특성화하기 위해
기간: 기준선에서
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새로운 기술(Nanostring, NGS, 단일 세포 기술, 방사체학)을 통해 수행된 유전자 및 분자 및/또는 오믹스 분석 덕분에, 우리는 새로운 표적 치료법을 식별하기 위해 시험된 화합물에 민감할 수 있는 새로운 분자 표적을 연구할 것을 제안합니다.
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기준선에서
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항암 반응을 진단적(WHO 분류) 및 분자적 또는 새로운 오믹스 특징(세포유전학, 유전체학, 차세대 또는 단일세포 기술, 라디오믹스 포함)과 연관시킵니다.
기간: 기준선에서
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목표 1에 기술된 실험의 완료는, 예를 들어, 관심 있는 소분자의 IC50(반수 최대 억제 농도: 특정 생물학적 또는 생화학적 기능을 억제하는 물질의 효과를 측정한 값) 용량을 추정하고 이 값을 해당 특정 사례의 임상적, 세포유전학적, 유전체학적 및 분자적 특징과 상관관계를 분석할 기회를 제공할 것입니다.
이러한 데이터는 문헌에서 공개적으로 이용 가능한 더 큰 저장소와 추가로 비교될 것입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
림프 증식 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음