Kemogenominen profilointi hematologisissa maligniteeteissa (HEM-Profilointi 2021)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Kemogenominen profilointi hematologisissa kasvaimissa (HEM-Profilointi 2021)
Tutkimus suoritetaan retrospektiivisesti ja prospektiivisesti käyttäen luuydin- (BM) tai perifeeriverinäytteitä tai imusolmukkeen tai metastaasin levinneisyyden osoittavan kudoksen biopsioita, jotka on otettu aiemmin varastoituista näytteistä Parman yliopistollisessa sairaalassa tai potilailta, jotka tarvitsevat diagnoosiarviointia epäillyn tai varmistetun hematologisen maligniteetin vuoksi ja jotka on kerätty Parman yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologiset maligniteetit viittaavat kaikkiin erilaisiin hematologisiin entiteetteihin WHO 2016 -luokituksen mukaisesti, kuten akuutit (AML, ALL) tai krooniset leukemia (CLL, CML, HCL), myeloproliferatiiviset tai lymphoproliferatiiviset häiriöt (MF, PV, TE, CMML, NHL, HL) sekä myelodysplastiset tai myelodysplastiset/myeloproliferatiiviset häiriöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Roti, Associate Professor
- Puhelinnumero: +39 0521 702200
- Sähköposti: giovanni.roti@unipr.it
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43126
- Rekrytointi
- University of Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Roti, Medical doctor, PhD
- Sähköposti: giovanni.roti@unipr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on yli 1 vuoden ikäinen ja joka on lähetetty arvioitavaksi Parman yliopistolliseen sairaalaan;
- Retrospektiivinen tutkimus: aiemmat potilaat, joilla on hematologisia maligniteetteja;
- Prospektiivinen tutkimus: 1) potilaat, joilla on kliininen epäily hematologisesta maligniteetista ja jotka tarvitsevat diagnoosiarvioinnin käyttäen perifeeristä verinäytettä, luuytimen aspirointia/biopsiaa, imusolmukebiopsioita tai metastaattisesti vaikutuneiden kudosten biopsioita, mukaan lukien selkäydinneste rachisenteesistä, kudosaspiraatti jne. 2) potilaat, joilla on kliininen epäily uusiutuneesta/refraktaarisesta onko-hematologisesta sairaudesta, jotka tarvitsevat diagnoosiarvioinnin käyttäen luuytimen aspirointia/biopsiaa tai metastaattisesti vaikutuneiden kudosten biopsioita, mukaan lukien imusolmukkeet, selkäydinneste rachisenteesistä, kudosaspiraatti jne. 3) potilaat, jotka edistyvät blastaattiseen transformaatioon kroonisesta tilasta tai joilla on epäily uusiutuneesta/refraktaarisesta hematologisesta sairaudesta, jotka tarvitsevat diagnoosiarvioinnin käyttäen perifeeristä verinäytettä, luuytimen aspirointia/biopsiaa, imusolmukebiopsioita tai metastaattisesti vaikutuneiden kudosten biopsioita, mukaan lukien selkäydinneste rachisenteesistä, kudosaspiraatti jne.;
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Retrospektiivinen tutkimus: tietoon perustuva suostumus allekirjoitetaan ensimmäisen seurantakäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 1 vuoden
- Potilaat, jotka eivät mistään syystä kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ennen mitään toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hematologiset maligniteetit
Potilaat, joilla on hematologisia maligniteetteja, jotka ovat joko hoidottomia tai uusiutuneita/refraktorisia
|
Tieteellisen lähestymistapamme keskittyminen perustuu geneettisiin, molekyylisiin ja/tai omiikka-analyysiin, jotka suoritetaan uusilla teknologioilla (Nanostring, NGS, yksisoluteknologiat, radiomiikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida bioaktiivisten yhdisteiden ja johdannaisten syöpää estävää aktiivisuutta, jotka ovat läsnä FDA/EMA:n hyväksymissä tai tutkijan tarjoamissa kirjastoissa, tutkittavat molekyylit
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Tutkimus suoritetaan 250 potilaan kohortin pahanlaatuisissa soluissa, joilla on onkohematologisia sairauksia. Solut saadaan luuytimen aspiroinnista/biopsiasta tai kudosbiopeista, joissa on metastasoituneita muutoksia, mukaan lukien imusolmukkeet, rachisenteesin likvori, kudosaspirointi jne. Nämä erotellaan kudoskohtaisen protokollan mukaisesti: densitometriaprotokolla perifeeriselle tai luuytimen verelle, kudosfraktsiointi kudosbiopeille, saostuminen likvorille.
Solut viljellään sitten pienten molekyylien läsnä ollessa tai poissa ollessa. Nämä molekyylit on johdettu kemiallisesta kirjastosta, jossa on FDA/EMA-hyväksyttyjä, tutkimuksellisia molekyylejä (monoklonaalisia vasta-aineita, vasta-aine-lääke-konjugaatteja, muita kokeellisia yhdisteitä).
Käytämme miniatyyrisoituja testejä, kuten soluviljelyä 384-kaiviolevyillä, jotta voimme maksimoida primaarisolujen käytön ja testata useiden lääkkeiden useita pitoisuuksia samanaikaisesti.
Suoritamme useita testejä arvioidaksemme solun vastetta lääkkeen häiriöihin, kuten: proliferointi, solusykli ja apoptoosianalyysi.
|
Alkutilanteessa
|
|
Molekulaaristen biomarkkerien karakterisointi uusien kohdeterapioiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Uusien teknologioiden (Nanostring, NGS, yksittäissoluteknologiat, radiomiikka) avulla suoritettujen geneettisten ja molekyylitason sekä/tai omiikka-analyysien ansiosta ehdotamme uusien molekyylitason kohdekohteiden tutkimista, jotka saattavat olla herkkiä testattaville yhdisteille, jotta voidaan tunnistaa uusia kohderahoitustapoja.
|
Perustasolla
|
|
Korreloi syöpävastetta diagnostiikkaan (WHO-luokitus) ja molekyylisiin tai uusiin omiikka-ominaisuuksiin, mukaan lukien sytogenetiikka, genomiikka, seuraavan sukupolven tai yksittäissoluteknologiat, radiomiikka.
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kokeiden suorittaminen, jotka kuvataan tavoitteessa 1, antaa meille mahdollisuuden esimerkiksi ekstrapoloida pienen kiinnostavan molekyylin IC50-annoksen (puolittainen maksimaalinen estopitoisuus: aineen tehokkuuden mitta tietyn biologisen tai biokemiallisen toiminnon estämisessä) ja korreloida tätä arvoa kyseisen tapauksen kliinisten, sytogeneettisten, genomisten ja molekyylisten piirteiden kanssa.
Näitä tietoja verrataan edelleen laajempaan kirjallisuudessa julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon.
|
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114/2021/TESS/UNIPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .