Profilage chimio-génomique dans les hémopathies malignes (HEM-Profiling 2021)
25 février 2026 mis à jour par: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
L'étude sera menée de manière rétrospective et prospective, en utilisant des échantillons de moelle osseuse (MO) ou de sang périphérique (SP), ou des biopsies de ganglions lymphatiques ou de tissus présentant une atteinte métastatique, prélevés sur des échantillons précédemment stockés ici à l'Hôpital universitaire de Parme ou prélevés chez des patients nécessitant une évaluation diagnostique pour une suspicion ou un diagnostic défini de maladies hématologiques, collectés à l'Hôpital universitaire de Parme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hémopathies malignes englobent toutes les différentes entités hématologiques selon la classification OMS 2016 telles que les leucémies aiguës (LAM, LAL) ou chroniques (LLC, LMC, LHC), les syndromes myéloprolifératifs ou lymphoprolifératifs (MF, PV, TE, LMMC, LNH, LH) et les syndromes myélodysplasiques ou myélodysplasiques/myeloprolifératifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Roti, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +39 0521 702200
- E-mail: giovanni.roti@unipr.it
Lieux d'étude
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PR
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Parma, PR, Italie, 43126
- Recrutement
- University of Parma
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Contact:
- Giovanni Roti, Medical doctor, PhD
- E-mail: giovanni.roti@unipr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de >1 an, adressé pour évaluation à l'Hôpital universitaire de Parme ;
- Étude rétrospective : patients précédemment atteints de tumeurs hématologiques ;
- Étude prospective : 1) patients présentant une suspicion clinique de tumeurs hématologiques nécessitant une évaluation diagnostique par prélèvement sanguin périphérique, ponction/biopsie de moelle osseuse, biopsies ganglionnaires ou biopsies de tissus avec atteinte métastatique incluant le liquide céphalo-rachidien par rachicentèse, ponction tissulaire, etc. 2) patients présentant une suspicion clinique de récidive/résistance d'un trouble onco-hématologique, nécessitant une évaluation diagnostique par ponction/biopsie de moelle osseuse ou biopsies de tissus avec atteinte métastatique incluant les ganglions lymphatiques, liquide céphalo-rachidien par rachicentèse, ponction tissulaire, etc. 3) patients évoluant vers une transformation blastique à partir d'une affection chronique ou suspectés de récidive/résistance d'une maladie hématologique, nécessitant une évaluation diagnostique par prélèvement sanguin périphérique, ponction/biopsie de moelle osseuse, biopsies ganglionnaires ou biopsies de tissus avec atteinte métastatique incluant le liquide céphalo-rachidien par rachicentèse, ponction tissulaire, etc. ;
- Consentement éclairé écrit. Étude rétrospective : le consentement éclairé sera signé lors de la première visite de suivi.
Critères d'exclusion :
- Âge <1 an
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé avant toute procédure pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hémopathies malignes
Patients atteints d'hémopathies malignes, soit sans traitement, soit en rechute/réfractaires
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L'objectif de notre approche scientifique repose sur des analyses génétiques, moléculaires et/ou omiques réalisées avec de nouvelles technologies (Nanostring, NGS, technologies à cellule unique, radiomique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'activité anticancéreuse des composés bioactifs et dérivés présents dans les bibliothèques approuvées par la FDA/EMA ou fournies par les investigateurs, ainsi que des molécules en cours d'étude
Délai: Au départ
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L'étude sera réalisée sur des cellules malignes provenant d'une cohorte de 250 patients atteints de troubles onco-hématologiques, obtenues par aspiration/biopsie de moelle osseuse ou par biopsies de tissus présentant une atteinte métastatique, y compris les ganglions lymphatiques, le liquide céphalo-rachidien par rachicentèse, l'aspiration tissulaire, etc., séparées selon un protocole spécifique au tissu : protocole de densitométrie pour le sang périphérique ou médullaire, fractionnement tissulaire pour les biopsies tissulaires, précipitation pour le liquide céphalo-rachidien.
Les cellules seront ensuite cultivées en présence ou en l'absence de petites molécules issues d'une bibliothèque chimique approuvée par la FDA/EMA, de molécules en cours d'investigation (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicament, autres composés expérimentaux).
Nous utiliserons des tests miniaturisés, tels que la culture cellulaire en plaques à 384 puits, pour maximiser l'utilisation des cellules primaires et tester simultanément plusieurs concentrations de plusieurs médicaments.
Nous réaliserons plusieurs tests pour évaluer la réponse cellulaire aux perturbations médicamenteuses, tels que : la prolifération, l'analyse du cycle cellulaire et de l'apoptose.
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Au départ
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Pour caractériser les biomarqueurs moléculaires pour l'identification de nouvelles thérapies ciblées
Délai: Au départ
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Grâce aux analyses génétiques, moléculaires et/ou omiques réalisées avec de nouvelles technologies (Nanostring, NGS, technologies à cellule unique, radiomique), nous proposons d'étudier de nouvelles cibles moléculaires qui pourraient être sensibles aux composés testés afin d'identifier de nouvelles thérapies ciblées.
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Au départ
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Corréler la réponse anticancéreuse avec les caractéristiques diagnostiques (classification OMS) et moléculaires ou omiques innovantes, incluant la cytogénétique, la génomique, les technologies de nouvelle génération ou à cellule unique, et la radiomique.
Délai: Au départ
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La réalisation des expériences décrites dans l'objectif 1 nous donnera l'opportunité, par exemple, d'extrapoler la dose de CI50 (concentration inhibitrice médiane : une mesure de l'efficacité d'une substance à inhiber une fonction biologique ou biochimique spécifique) pour une petite molécule d'intérêt et de corréler cette valeur avec les caractéristiques cliniques, cytogénétiques, génomiques et moléculaires de ce cas particulier.
Ces données seront ensuite comparées à des référentiels plus importants disponibles publiquement dans la littérature.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114/2021/TESS/UNIPR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .