Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemogenomische Profilering bij Hematologische Maligniteiten (HEM-Profiling 2021)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Chemogenomische Profilering in Hematologische Maligniteiten (HEM-Profiling 2021)

De studie zal retrospectief en prospectief worden uitgevoerd, gebruikmakend van beenmerg (BM) of perifeer bloed (PB) monsters of biopten van lymfeklieren of weefsels met metastatische betrokkenheid, genomen van eerder opgeslagen monsters hier in het Universitair Ziekenhuis van Parma of genomen van patiënten die diagnostische evaluatie nodig hebben voor een verdenking of een vastgestelde diagnose van hematologische maligniteiten, verzameld in het Universitair Ziekenhuis van Parma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hematologische maligniteiten verwijzen naar alle verschillende hematologische entiteiten volgens de WHO-classificatie van 2016, zoals acute (AML, ALL) of chronische leukemie (CLL, CML, HCL), myeloproliferatieve of lymfoproliferatieve aandoeningen (MF, PV, TE, CMML, NHL, HL) en myelodysplastische of myelodysplastische/myeloproliferatieve aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 1 jaar, doorverwezen voor evaluatie naar het Universitair Ziekenhuis van Parma;
  • Retrospectieve studie: eerder patiënten met hematologische maligniteiten;
  • Prospectieve studie: 1) patiënten met een klinische verdenking van hematologische maligniteiten die een diagnostische beoordeling vereisen met behulp van perifeer bloedafname, beenmergaspiraat/biopsie, lymfeklierbiopsieën of biopsieën van weefsels met metastatische betrokkenheid inclusief liquor van rachicentese, weefselaspiraat etc. 2) patiënten met een klinische verdenking van recidiverende/refractaire onco-hematologische aandoening, die een diagnostische beoordeling vereisen met behulp van beenmergaspiraat/biopsie of biopsieën van weefsels met metastatische betrokkenheid inclusief lymfeklieren, liquor van rachicentese, weefselaspiraat etc. 3) patiënten die progressie maken in blastische transformatie vanuit een chronische aandoening of verdenking van recidiverende/refractaire hematologische ziekte, die een diagnostische beoordeling vereisen met behulp van perifeer bloedafname, beenmergaspiraat/biopsie, lymfeklierbiopsieën of biopsieën van weefsels met metastatische betrokkenheid inclusief liquor van rachicentese, weefselaspiraat etc;
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming. Retrospectieve studie: geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend tijdens het eerste follow-up bezoek.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <1 jaar
  • Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan een procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hematologische maligniteiten
Patiënten met hematologische maligniteiten die vrij zijn van behandeling of recidiverend/refractair zijn
Ander: Genetische, moleculaire en/of omics-analyses
De focus van onze wetenschappelijke benadering is gebaseerd op genetische, moleculaire en/of omics-analyses uitgevoerd met nieuwe technologieën (Nanostring, NGS, single cell-technologieën, radiomics)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de antikankeractiviteit te evalueren van bioactieve verbindingen en derivaten die aanwezig zijn in FDA/EMA-goedgekeurde of door onderzoekers verstrekte bibliotheken, onderzoeksmoleculen
Tijdsspanne: Bij aanvang
De studie zal worden uitgevoerd in kwaadaardige cellen van een cohort van 250 patiënten met onco-hematologische aandoeningen verkregen uit een beenmergaspiraat/biopsie of biopten van weefsels met metastatische betrokkenheid, waaronder lymfeklieren, liquor uit rachicentese, weefselaspiraat etc., gescheiden door een weefselspecifiek protocol: densitometrie protocol voor perifeer of beenmergbloed, weefselfractionering voor weefselbiopten, precipitatie voor liquor. De cellen zullen vervolgens worden gekweekt in aan- of afwezigheid van kleine moleculen afgeleid van een chemische bibliotheek goedgekeurd door FDA/EMA, onderzoeksmoleculen (monoklonale antilichamen, antilichaam-geneesmiddelconjugaat, andere experimentele verbindingen). We zullen geminiaturiseerde assays gebruiken, zoals celkweek in 384-multiwellplaten, om het gebruik van primaire cellen te maximaliseren en tegelijkertijd meerdere concentraties van meerdere geneesmiddelen te testen. We zullen verschillende assays uitvoeren om de cellulaire respons op geneesmiddelverstoring te beoordelen, zoals: proliferatie, celcyclus- en apoptoseanalyse.
Bij aanvang
Om moleculaire biomarkers te karakteriseren voor de identificatie van nieuwe doelgerichte therapieën
Tijdsspanne: Bij aanvang
Dankzij genetische en moleculaire en/of omics-analyses uitgevoerd met nieuwe technologieën (Nanostring, NGS, single cell-technologieën, radiomics), stellen we voor om nieuwe moleculaire doelwitten te bestuderen die gevoelig kunnen zijn voor de geteste verbindingen om nieuwe doelgerichte therapieën te identificeren.
Bij aanvang
Correleer de antikankerrespons met diagnostische (WHO-classificatie) en moleculaire of nieuwe omics-kenmerken, waaronder cytogenetica, genomica, next-generation of single-cell technologieën, radiomics.
Tijdsspanne: Bij aanvang
De voltooiing van de experimenten beschreven in doelstelling 1 zal ons de mogelijkheid geven, bijvoorbeeld, om de IC50 (half maximale remmende concentratie: een maat voor de effectiviteit van een stof in het remmen van een specifieke biologische of biochemische functie) dosis voor een klein molecuul van belang te extrapoleren en deze waarde te correleren met klinische, cytogenetische, genomische en moleculaire kenmerken van dat specifieke geval. Deze gegevens zullen verder worden vergeleken met grotere, openbaar beschikbare repositories in de literatuur.
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114/2021/TESS/UNIPR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoproliferatieve aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren