内耳減圧症を発症したダイバーにおける窒素酔いが運動能力に及ぼす影響
2026年2月25日 更新者:Rosanna J Stokes、University of Plymouth
内耳減圧症を患ったダイバーにおける窒素酔いが運動能力に及ぼす影響
窒素は水深30m以深で麻酔作用を示し始め、多幸感、判断力の低下、神経筋協調運動の障害などの症状を引き起こす可能性があります。
これは、深部で作業するダイバーにとって重要な安全性とパフォーマンスの考慮事項です。
'ドライダイブ'体験(別名'ポットダイブ')は、水中よりも制御された環境で窒素酔いと圧力の影響を体験したいダイブクラブや学生のために、DDRCヘルスケアによって頻繁に実施されています。
本研究の目的は、参加者がチャンバー内で深部にいる間にタスクを実行してもらい、この麻酔効果が眼球運動、前庭機能、運動パフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。
参加者は2つのグループに分けられます - 過去に減圧症や平衡感覚/内耳の問題を経験したことのない人々と、以前に内耳減圧症(IEDCS)を患ったダイバーです。
過去にIEDCSを患ったダイバーは、麻酔作用下でのバランスと協調運動を必要とするタスクにより苦労するだろうと理論付けられています。
これは、IEDCSを患ったダイバーの約60%が内耳に何らかの長期的な損傷を負っており、窒素酔いがその損傷を補うために使用されている脳の領域を障害するためです。
したがって、めまいや方向感覚の喪失などの内耳症状が深部で一時的に再発する可能性があります。
これらのダイバーが危険にさらされているかどうかを理解することは、IEDCS後の水中ダイビング再開に関する安全アドバイスの指針となるでしょう。
参加者が参加を決めた場合、チャンバー内でのダイブを安全に行えることを確認するための医療スクリーニングフォームの記入を求められます。
また、DDRCヘルスケアから、ダイブに関する潜在的なリスクや考慮事項を概説する免責事項/同意書を含む情報が送られます。
参加者が計画された'ドライ'ダイブのためにDDRCヘルスケアを訪れると、チャンバールームを案内され、手順が説明されます。
質問や懸念がある場合は、いつでも質問することができます。
ダイブを含むセッション全体は、合計で最大2時間かかります。
チャンバーに入る前に、参加者の顔、頭、首の領域に電極が取り付けられます。
これらは手と目の動き、姿勢安定性を追跡します。
準備が整ったら、参加者はチャンバーに入り、内部では研究者/ダイブドクターとチャンバー係員が同伴します。
チャンバーが加圧される前に、参加者は研究者が支援する一連のタスクを実行するように求められます。
その後、チャンバーは40m相当まで最大10分間加圧され、40mでは一連のタスクが繰り返されます。
その後、チャンバーはゆっくりと6m、次に3mまで減圧され、ダイブ全体の合計時間は36分間です。
最後の18分間、参加者はマスクから酸素を吸入します。
水面に戻った後、一連のタスクが3回目に繰り返されます。
タスク: 1) 眼球運動の記録: a. 目を閉じて前を見る b. 画面上の動くターゲットを追従する c. 研究者が頭を左右に動かす間、前を見る 2) 9穴ペグテスト(ペグをボードに挿入し、再度取り外す) 3) 指鼻試験(画面上のターゲットと鼻を指さす) 4) トレイルメイキングテスト(順序付けられたパターンを識別する紙と鉛筆のテスト) 5) 姿勢動揺(足を揃えて立ち、目を開けた状態と閉じた状態で行う)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての関心のある参加者に開かれています
説明
参加基準:
- バランスや認知機能に影響を与える可能性のある整形外科的/神経学的疾患の既往歴のない「健康/正常」な参加者。
- 内耳減圧症の既往歴があり、ダイビングに復帰し、卵円孔開存(PFO)のスクリーニングが陰性と確認された、または閉鎖処置を受けたダイバー参加者。
除外基準:
- 薬物乱用の既往歴
- 24時間以内の過剰なカフェイン摂取(コーヒー1杯まで)
- 24時間以内のアルコール摂取
- 既知のPFO
- 重度の前庭/バランス症状が残存するIEDCSダイバー(足を揃えて目を閉じた状態で30秒間立っていられない)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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既往の減圧症または内耳・平衡感覚障害のない「健康な」参加者
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参加者を高圧窒素に曝露して一過性の窒素麻酔を誘発する高圧酸素チャンバー潜水
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過去に内耳減圧症を経験したダイバー
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参加者を高圧窒素に曝露して一過性の窒素麻酔を誘発する高圧酸素チャンバー潜水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼振の存在
時間枠:高圧潜水時(30秒間)
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EOG記録での存在または不在
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高圧潜水時(30秒間)
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眼振の方向
時間枠:高圧潜水時(30秒間)
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眼振が存在する場合、EOG記録で観察された緩徐相の方向(上/下/左/右)が記録されます
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高圧潜水時(30秒間)
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眼振の速度
時間枠:高気圧潜水時(30秒間)
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眼振が存在する場合、EOG記録で観察される眼振の平均速度(秒あたりの度数)が記録されます
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高気圧潜水時(30秒間)
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正弦波ターゲットの視覚的滑動追跡の評価
時間枠:高気圧ダイビング中(60秒)
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EOG記録における眼球運動の利得(%)の測定
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高気圧ダイビング中(60秒)
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手の協調性 - 9穴ペグテスト完了時間
時間枠:高気圧ダイビング中(最大60秒)
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全9ピンの配置と全9ピンの取り外しにかかる時間(秒単位で測定)
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高気圧ダイビング中(最大60秒)
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手の協調運動 - 9穴ペグテスト中の手首の平均急激な動き
時間枠:高気圧潜水時(最大60秒)
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手首に装着した慣性センサーで測定した、9穴ペグテスト中の手首の平均ジャーク。
ジャーク = sqrt(加速度 x2 + 加速度 y2 + 加速度 z2)
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高気圧潜水時(最大60秒)
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指鼻試験 - 目標への誤差
時間枠:高気圧ダイビング中(45秒間)
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タッチスクリーン上の座標を使用して測定した目標への絶対誤差(cm)
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高気圧ダイビング中(45秒間)
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指鼻試験 - 手首の平均ジャーク
時間枠:高圧潜水時(45秒間)
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手首に装着した慣性センサーで測定したテスト中の手首の平均ジャーク。
ここでジャーク = sqrt(加速度x2+ 加速度y2+ 加速度z2)
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高圧潜水時(45秒間)
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トレイルメイキングテスト - 完了までの合計時間
時間枠:高気圧潜水時(最大90秒)
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タイム トレイル テスト A とトレイル テスト B が完了するまでの秒数 (A+B)
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高気圧潜水時(最大90秒)
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姿勢の揺れ - 足を揃えて目を開ける - 矢状面速度
時間枠:高気圧ダイビング中(30秒)
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足を揃えて目を開けた状態での30秒間の矢状面における平均角速度。
C7棘突起に設置した慣性センサーで測定。
(度/秒)
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高気圧ダイビング中(30秒)
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姿勢動揺 - 足を揃えて目を開けた状態 - 冠状面速度
時間枠:高気圧ダイビング中(30秒)
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足を揃えて目を開けた状態での冠状面方向の30秒間平均角速度。
C7棘突起に設置した慣性センサーを用いて測定。
(度/秒)
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高気圧ダイビング中(30秒)
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姿勢動揺 - 足を揃えて目を閉じる - 矢状面速度
時間枠:高圧潜水時(30秒間)
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足を閉じて目を閉じた状態での30秒間における矢状方向の平均角速度。
C7棘突起に配置した慣性センサーで測定。
(度/秒)
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高圧潜水時(30秒間)
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姿勢動揺 - 両足を揃えて目を閉じた状態 - 冠状面速度
時間枠:高気圧潜水時(30秒間)
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足を揃えて目を閉じた状態での冠状面方向の30秒間平均角速度。
C7棘突起に装着した慣性センサーで測定。
(度/秒)
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高気圧潜水時(30秒間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。