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L'Effetto della Narcosi da Azoto sulle Prestazioni Motorie nei Subacquei che Hanno Sostenuto una Malattia da Decompressione dell'Orecchio Interno

25 febbraio 2026 aggiornato da: Rosanna J Stokes, University of Plymouth

L'Effetto della Narcosi da Azoto sulla Performance Motoria nei Subacquei che hanno Subito una Malattia da Decompressione dell'Orecchio Interno

L'azoto inizia ad avere proprietà narcotiche a profondità inferiori ai 30 metri e può causare sintomi come euforia, giudizio alterato e coordinazione neuromuscolare compromessa. Questa è un'importante considerazione di sicurezza e prestazioni per i subacquei che lavorano in profondità. Le esperienze di 'immersione a secco' (note anche come 'pot dive') sono frequentemente condotte da DDRC Healthcare per club subacquei o studenti che desiderano sperimentare la narcosi da azoto e gli effetti della pressione in un ambiente più controllato rispetto a quello subacqueo. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di questo effetto narcotico sulle prestazioni oculomotorie, vestibolari e motorie chiedendo ai partecipanti di eseguire compiti mentre si trovano nella camera a profondità. Ci saranno due gruppi di partecipanti: quelli che non hanno mai avuto malattie da decompressione o problemi di equilibrio/orecchio interno e subacquei che hanno precedentemente subito una malattia da decompressione dell'orecchio interno (IEDCS). Si teorizza che i subacquei che hanno precedentemente subito un infortunio IEDCS avranno più difficoltà con i compiti che coinvolgono l'equilibrio e la coordinazione sotto l'effetto della narcosi. Ciò perché circa il 60% dei subacquei con IEDCS avrà qualche danno duraturo al loro orecchio interno e la narcosi da azoto compromette le aree del cervello che vengono utilizzate per compensare l'infortunio. Pertanto, è possibile che sintomi dell'orecchio interno come vertigini o disorientamento possano ricomparire temporaneamente mentre si è in profondità. Capire se questi subacquei sono a rischio aiuterà a guidare i consigli di sicurezza per tornare a immergersi in acqua dopo un infortunio IEDCS. Se i partecipanti decidono di partecipare, verrà loro chiesto di compilare un modulo di screening medico per assicurarsi che siano sicuri per effettuare un'immersione nella camera. Riceveranno anche alcune informazioni da DDRC Healthcare, inclusa una dichiarazione di non responsabilità/modulo di consenso che delineerà eventuali rischi potenziali o considerazioni riguardanti l'immersione. Quando i partecipanti si recheranno presso DDRC Healthcare per l'immersione 'a secco' pianificata, verranno mostrati intorno alla sala della camera e verrà spiegata la procedura. Possono porre domande in qualsiasi momento se hanno dubbi o preoccupazioni. L'intera sessione, compresa l'immersione, richiederà fino a 2 ore in totale. Prima di entrare nella camera, ai partecipanti verranno applicati elettrodi su aree del viso, della testa e del collo. Questi tracceranno i movimenti delle mani e degli occhi e la stabilità posturale. Una volta a proprio agio, i partecipanti entreranno nella camera, all'interno saranno accompagnati da un ricercatore/medico subacqueo e da un assistente della camera. Prima che la camera venga compressa, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di compiti con l'assistenza del ricercatore. La camera verrà quindi compressa all'equivalente di 40 metri per un tempo massimo di 10 minuti; a 40 metri la serie di compiti verrà ripetuta. La camera verrà poi lentamente decompressa a 6 metri e poi a 3 metri, per un tempo totale di 36 minuti per l'intera immersione. Per gli ultimi 18 minuti i partecipanti respireranno ossigeno da una maschera. Una volta in superficie, la serie di compiti verrà ripetuta per una terza volta. Compiti: 1) Registrazione dei movimenti oculari: a. Guardare in avanti con gli occhi chiusi b. Seguire un bersaglio in movimento su uno schermo c. Guardare in avanti mentre la testa viene mossa da sinistra a destra dal ricercatore 2) Test dei 9 fori (inserire pioli in una tavola e poi rimuoverli nuovamente) 3) Test dito-naso (indicare e tornare da un bersaglio su uno schermo e dal naso) 4) Test di tracciamento (test su carta e matita per identificare uno schema sequenziale) 5) Oscillazione posturale (stare in piedi con i piedi uniti prima con gli occhi aperti e poi chiusi).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Aperto a tutti i partecipanti interessati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti 'sani/normativi' senza storia di disturbi ortopedici/neurologici che potrebbero influenzare l'equilibrio o la cognizione.
  • Partecipanti subacquei con storia di malattia da decompressione dell'orecchio interno, che sono tornati alle immersioni e hanno avuto uno screening negativo confermato per forame ovale pervio (FOP) o procedura di chiusura.

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso di sostanze
  • Assunzione eccessiva di caffeina entro 24 ore (massimo 1 tazza di caffè)
  • Assunzione di alcol entro 24 ore
  • FOP noto
  • Subacqueo con IEDCS con sintomi vestibolari/di equilibrio gravi residui (incapace di stare in piedi con i piedi uniti e gli occhi chiusi per 30 secondi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti 'sani' senza precedenti malattie da decompressione o condizioni dell'orecchio interno/dell'equilibrio
Immersione in camera iperbarica che espone i partecipanti all'azoto iperbarico, inducendo una narcosi da azoto transitoria
Subacquei con precedente malattia da decompressione dell'orecchio interno
Immersione in camera iperbarica che espone i partecipanti all'azoto iperbarico, inducendo una narcosi da azoto transitoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Presente o assente sulla registrazione EOG
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Direzione del Nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Se è presente nistagmo, la direzione della fase lenta (su/giù/sinistra/destra) sarà registrata come si vede sulla registrazione EOG
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Velocità del Nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Se è presente nistagmo, la velocità media del nistagmo (in gradi al secondo) sarà registrata come osservata nella registrazione EOG
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Valutazione del tracciamento visivo di inseguimento di un bersaglio sinusoidale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (60 secondi)
Misura del guadagno (%) del movimento oculare nella registrazione EOG
Durante l'immersione iperbarica (60 secondi)
Coordinazione manuale - tempo per completare il test del pannello a 9 fori
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
Tempo per posizionare tutti i 9 perni e rimuovere tutti i 9 perni misurato in secondi
Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
Coordinazione della mano - jerk medio del polso durante il test dei 9 fori con piolo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
Media dello scatto del polso durante il test dei 9 fori con piolo, misurata da sensori inerziali sul polso. Scatto = sqrt(accelerazione x2+ accelerazione y2+ accelerazione z2)
Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
Coordinazione dito-naso - errore nel raggiungere il bersaglio
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
Errore assoluto rispetto al bersaglio (cm) misurato utilizzando le coordinate sullo schermo touch
Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
Coordinazione dito-naso - scatto medio del polso
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
Jerk medio del polso durante il test misurato utilizzando un sensore inerziale sul polso. Dove jerk = sqrt(accelerazione x2+ accelerazione y2+ accelerazione z2)
Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
Trail making test - tempo totale per il completamento
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 90 secondi)
Tempo impiegato per completare il Trail Test A e il Trail Test B in secondi (A+B)
Durante l'immersione iperbarica (massimo 90 secondi)
Oscillazione posturale - piedi uniti occhi aperti - velocità sagittale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Velocità angolare media nella direzione sagittale su 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi aperti. Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7. (gradi/secondo)
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Oscillazione posturale - piedi uniti occhi aperti - velocità coronale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Velocità angolare media in direzione coronale per 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi aperti. Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7. (gradi/secondo)
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Oscillazione posturale - piedi uniti occhi chiusi - velocità sagittale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Velocità angolare media in direzione sagittale su 30 secondi con piedi uniti e occhi chiusi. Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7. (gradi/secondo)
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Oscillazioni posturali - piedi uniti occhi chiusi - velocità coronale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
Velocità angolare media nella direzione coronale per 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi chiusi. Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7. (gradi/secondo)
Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7032 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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