氮麻醉对患有内耳减压病潜水员运动表现的影响
2026年2月25日 更新者:Rosanna J Stokes、University of Plymouth
氮麻醉对曾患内耳减压病的潜水员运动能力的影响
氮气在30米以下深度开始具有麻醉特性,可能导致欣快感、判断力受损和神经肌肉协调性受损等症状。
对于在深水工作的潜水员来说,这是一个重要的安全和性能考虑因素。
DDRC Healthcare 经常为潜水俱乐部或学生提供“干潜”体验(也称为“罐潜”),让参与者在水下更受控制的环境中体验氮麻醉和压力效应。
本研究旨在通过要求参与者在深压舱内执行任务,调查这种麻醉效应对眼动、前庭和运动功能的影响。
参与者将分为两组——一组是既往无减压病或平衡/内耳问题者,另一组是曾患内耳减压病(IEDCS)的潜水员。
理论上,曾患 IEDCS 损伤的潜水员在麻醉效应下执行涉及平衡和协调的任务时会更加困难。
这是因为约 60% 的 IEDCS 潜水员内耳会受到某种长期损伤,而氮麻醉会损害大脑中用于代偿该损伤的区域。
因此,在深潜时,头晕或定向障碍等内耳症状可能会暂时复发。
了解这些潜水员是否面临风险,将有助于指导 IEDCS 损伤后重返水下潜水的安全建议。
如果参与者决定参加,将被要求填写一份医疗筛查表,以确保他们适合在压力舱内进行潜水。
DDRC Healthcare 还将发送一些信息,包括免责声明/同意书,其中概述了潜水的任何潜在风险或注意事项。
当参与者按计划前往 DDRC Healthcare 进行“干潜”时,将参观压力舱室,并解释相关程序。
如果参与者有任何疑问或顾虑,可以随时提问。
包括潜水在内的整个环节总共需要长达 2 小时。
进入压力舱前,参与者将在面部、头部和颈部区域贴上电极。
这些电极将追踪手部和眼部运动以及姿势稳定性。
在准备就绪后,参与者将进入压力舱,舱内将有一名研究员/潜水医生和一名舱室操作员陪同。
在压力舱加压前,参与者将被要求执行一系列任务,研究员将提供协助。
随后,压力舱将被加压至相当于 40 米深度的压力,最长持续 10 分钟;在 40 米深度时,将重复执行该系列任务。
然后,压力舱将缓慢减压至 6 米,再至 3 米,整个潜水总时长为 36 分钟。
在最后 18 分钟,参与者将通过面罩呼吸氧气。
回到水面后,将第三次重复执行该系列任务。
任务包括:1) 记录眼动:a. 闭眼向前看;b. 跟随屏幕上的移动目标;c. 在研究员将头部从左向右移动时向前看;2) 九孔插板测试(将插板插入板中再取出);3) 指鼻测试(指向屏幕上的目标并指向鼻子);4) 连线测试(用纸笔识别顺序模式);5) 姿势摇摆测试(双脚并拢站立,先睁眼后闭眼)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
对所有感兴趣的参与者开放
描述
纳入标准:
- “健康/正常”参与者,无可能影响平衡或认知的骨科/神经系统疾病史。
- 潜水员参与者曾有内耳减压病史,已恢复潜水,且经确认卵圆孔未闭(PFO)筛查阴性或已接受封堵术。
排除标准:
- 药物滥用史
- 24小时内摄入过量咖啡因(最多1杯咖啡)
- 24小时内饮酒
- 已知卵圆孔未闭(PFO)
- 内耳减压病(IEDCS)潜水员伴有严重前庭/平衡症状后遗症(无法双脚并拢闭眼站立30秒)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
“健康”参与者,无既往减压病史或内耳/平衡障碍
|
高压氧舱潜水使参与者暴露于高压氮气中,引发短暂性氮麻醉
|
|
曾有内耳减压病的潜水员
|
高压氧舱潜水使参与者暴露于高压氮气中,引发短暂性氮麻醉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在眼球震颤
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
EOG记录中存在或不存在
|
在高压潜水期间(30秒)
|
|
眼球震颤方向
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
若出现眼球震颤,慢相方向(上/下/左/右)将根据眼电图记录所见进行记录
|
在高压潜水期间(30秒)
|
|
眼球震颤速度
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
如果出现眼球震颤,将根据眼电图记录所见的眼球震颤平均速度(以度/秒为单位)进行记录
|
在高压潜水期间(30秒)
|
|
评估对正弦目标进行视觉平滑追踪跟踪
大体时间:在高压潜水期间(60秒)
|
眼电图(EOG)记录中眼球运动的增益百分比测量
|
在高压潜水期间(60秒)
|
|
手部协调性 - 完成九孔钉板测试所需时间
大体时间:在高压潜水期间(最长60秒)
|
放置所有9个针脚并移除所有9个针脚所需的时间(以秒为单位)
|
在高压潜水期间(最长60秒)
|
|
手部协调性 - 9孔钉板测试期间手腕平均抖动
大体时间:在高压潜水期间(最多60秒)
|
通过腕部惯性传感器测量的9孔钉测试期间腕部平均急动度。
急动度 = sqrt(加速度 x2+ 加速度 y2+ 加速度 z2)
|
在高压潜水期间(最多60秒)
|
|
手指-鼻子协调性 - 目标误差
大体时间:在高气压潜水期间(45秒)
|
使用触摸屏坐标测量的与目标的绝对误差(厘米)
|
在高气压潜水期间(45秒)
|
|
手指对鼻协调 - 手腕平均急动
大体时间:在高压潜水期间(45秒)
|
测试期间通过腕部惯性传感器测量的腕部平均急动度。
其中急动度 = sqrt(加速度 x2+ 加速度 y2+ 加速度 z2)
|
在高压潜水期间(45秒)
|
|
连线测试 - 完成总时长
大体时间:在高压潜水期间(最长90秒)
|
Trail Test A 和 Trail Test B 完成所需时间(秒)(A+B)
|
在高压潜水期间(最长90秒)
|
|
姿势摇摆 - 双脚并拢睁眼 - 矢状面速度
大体时间:在高气压潜水期间(30秒)
|
双脚并拢、双眼睁开状态下,30秒内矢状面方向平均角速度。
通过置于C7棘突的惯性传感器测量。
(度/秒)
|
在高气压潜水期间(30秒)
|
|
姿势摇摆 - 双脚并拢睁眼 - 冠状面速度
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
双脚并拢睁眼状态下,冠状方向30秒内的平均角速度。
通过置于C7棘突上的惯性传感器测量。
(度/秒)
|
在高压潜水期间(30秒)
|
|
姿势摇摆 - 双脚并拢闭眼 - 矢状面速度
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
双脚并拢、闭眼状态下,在矢状面方向30秒内的平均角速度。
使用置于C7棘突上的惯性传感器测量。
(度/秒)
|
在高压潜水期间(30秒)
|
|
姿势摇摆 - 双脚并拢闭眼 - 冠状面速度
大体时间:在高压潜水期间(30秒)
|
双脚并拢闭眼状态下30秒内冠状面平均角速度。
使用置于C7棘突上的惯性传感器测量。
(度/秒)
|
在高压潜水期间(30秒)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.