Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние азотного наркоза на двигательную активность у дайверов, перенесших декомпрессионную болезнь внутреннего уха

25 февраля 2026 г. обновлено: Rosanna J Stokes, University of Plymouth

Влияние азотного наркоза на двигательные функции у дайверов, перенесших декомпрессионную болезнь внутреннего уха

Азот начинает проявлять наркотические свойства на глубинах ниже 30 м и может вызывать такие симптомы, как эйфория, нарушение суждения и ухудшение нервно-мышечной координации. Это важное соображение для безопасности и производительности дайверов, работающих на глубине. Опыт «сухого погружения» (также известный как «погружение в барокамере») часто проводится DDRC Healthcare для дайверских клубов или студентов, которые хотят испытать азотный наркоз и воздействие давления в более контролируемой среде, чем под водой. Цель этого исследования — изучить влияние этого наркотического эффекта на глазодвигательную, вестибулярную и двигательную производительность, попросив участников выполнять задачи в барокамере на глубине. Будут две группы участников — те, у кого ранее не было декомпрессионной болезни или проблем с балансом/внутренним ухом, и дайверы, которые ранее перенесли декомпрессионную болезнь внутреннего уха (IEDCS). Предполагается, что дайверы, ранее перенесшие травму IEDCS, будут больше испытывать трудности с задачами, связанными с балансом и координацией под действием наркоза. Это связано с тем, что около 60% дайверов с IEDCS имеют некоторое долговременное повреждение внутреннего уха, а азотный наркоз нарушает работу областей мозга, которые используются для компенсации травмы. Следовательно, возможно, что симптомы внутреннего уха, такие как головокружение или дезориентация, могут временно возобновиться на глубине. Понимание того, подвержены ли эти дайверы риску, поможет сформулировать рекомендации по безопасности для возвращения к дайвингу в воде после травмы IEDCS. Если участники решат принять участие, их попросят заполнить форму медицинского скрининга, чтобы убедиться, что они могут безопасно совершить погружение в барокамере. Им также будет отправлена некоторая информация от DDRC Healthcare, включая отказ/форму согласия, в которой будут изложены любые потенциальные риски или соображения относительно погружения. Когда участники придут в DDRC Healthcare для запланированного «сухого» погружения, им покажут комнату с барокамерой и объяснят процедуру. Они могут задавать вопросы в любой момент, если у них есть какие-либо вопросы или опасения. Вся сессия, включая погружение, займет до 2 часов в общей сложности. Перед входом в барокамеру участникам прикрепят электроды к участкам лица, головы и шеи. Они будут отслеживать движение рук и глаз, а также постуральную устойчивость. После того как участникам будет комфортно, они войдут в барокамеру, внутри их будут сопровождать исследователь/дайв-врач и оператор барокамеры. До сжатия барокамеры участников попросят выполнить серию задач, с которыми поможет исследователь. Затем барокамера будет сжата до эквивалента 40 м на максимальное время 10 минут, на 40 м серия задач будет повторена. Затем барокамера будет медленно декомпрессирована до 6 м, а затем до 3 м, общее время всего погружения составит 36 минут. В последние 18 минут участники будут дышать кислородом через маску. После подъема на поверхность серия задач будет повторена в третий раз. Задачи: 1) Запись движений глаз: а. Смотреть прямо с закрытыми глазами б. Следовать за движущейся целью на экране в. Смотреть прямо, пока исследователь двигает голову слева направо 2) Тест с 9 отверстиями и колышками (помещение колышков в доску и их последующее извлечение) 3) Тест «палец-нос» (указание на цель на экране и на нос и обратно) 4) Тест на составление последовательности (бумажно-карандашный тест на определение последовательного паттерна) 5) Постуральное колебание (стояние со сведенными ногами с открытыми, а затем закрытыми глазами).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Открыто для всех заинтересованных участников

Описание

Критерии включения:

  • «Здоровые/нормативные» участники без истории ортопедических/неврологических расстройств, которые могут повлиять на равновесие или когнитивные функции.
  • Участники-дайверы с историей декомпрессионной болезни внутреннего уха, вернувшиеся к дайвингу и имеющие подтверждённый отрицательный результат скрининга на открытое овальное окно (ООО) или процедуру его закрытия.

Критерии исключения:

  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • Чрезмерное потребление кофеина в течение 24 часов (максимум 1 чашка кофе)
  • Употребление алкоголя в течение 24 часов
  • Известное ООО
  • Дайвер с IEDCS с остаточными тяжёлыми вестибулярными/симптомами нарушения равновесия (неспособность стоять со сведёнными ногами и закрытыми глазами в течение 30 секунд)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
'Здоровые' участники без ранее перенесенной декомпрессионной болезни или заболеваний внутреннего уха/вестибулярного аппарата
Погружение в гипербарической камере, подвергающее участников воздействию гипербарического азота, вызывающее транзиторный азотный наркоз
Водолазы с ранее перенесённой декомпрессионной болезнью внутреннего уха
Погружение в гипербарической камере, подвергающее участников воздействию гипербарического азота, вызывающее транзиторный азотный наркоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Присутствует или отсутствует на записи ЭОГ
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Направление нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Если нистагм присутствует, направление медленной фазы (вверх/вниз/влево/вправо) будет зафиксировано, как это видно на записи ЭОГ
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Скорость нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Если нистагм присутствует, средняя скорость нистагма (в градусах в секунду) будет зафиксирована, как видно на записи ЭОГ
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Оценка плавного визуального слежения за синусоидальной целью
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (60 секунд)
Показатель улучшения (%) движений глаз при записи ЭОГ
Во время гипербарического погружения (60 секунд)
Координация рук - время выполнения теста с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
Время, необходимое для размещения всех 9 штифтов и удаления всех 9 штифтов, измеряется в секундах
Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
Координация рук - среднее ускорение запястья во время теста с 9 отверстиями и колышками
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
Средняя резкость движения запястья во время теста с девятью отверстиями, измеренная инерциальными датчиками на запястье. Резкость = sqrt(ускорение x2+ ускорение y2+ ускорение z2)
Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
Координация палец-нос - отклонение от цели
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (45 секунд)
Абсолютная погрешность до цели (см), измеренная с использованием координат на сенсорном экране
Во время гипербарического погружения (45 секунд)
Координация «палец-нос» - среднее рывковое движение запястья
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (45 секунд)
Средняя рывка запястья во время теста, измеренная с помощью инерциального датчика на запястье. Где рывок = sqrt(ускорение x2 + ускорение y2 + ускорение z2)
Во время гипербарического погружения (45 секунд)
Тест соединения чисел - общее время выполнения
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 90 секунд)
Время, затраченное на прохождение теста A и теста B, в секундах (A+B)
Во время гипербарического погружения (максимум 90 секунд)
Постуральные колебания - стопы вместе глаза открыты - скорость в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Средняя угловая скорость в сагиттальном направлении за 30 секунд с сомкнутыми стопами и открытыми глазами. Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7. (градусов/секунду)
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Постуральные колебания - стопы вместе, глаза открыты - фронтальная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Средняя угловая скорость в коронарном направлении за 30 секунд с сомкнутыми стопами и открытыми глазами. Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7. (градусов/секунду)
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Постуральные колебания - стопы вместе, глаза закрыты - сагиттальная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Средняя угловая скорость в сагиттальной плоскости за 30 секунд с сомкнутыми стопами и закрытыми глазами. Измерение с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7. (градусы/секунду)
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Постуральные колебания - ноги вместе, глаза закрыты - корональная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
Средняя угловая скорость в корональном направлении за 30 секунд с сомкнутыми ногами и закрытыми глазами. Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7. (градусы/секунду)
Во время гипербарического погружения (30 секунд)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7032 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться