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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07446348
내이 감압병을 겪은 다이버의 운동 능력에 미치는 질소 마취의 영향
2026년 2월 25일 업데이트: Rosanna J Stokes, University of Plymouth
내이 감압병을 겪은 다이버들의 운동 수행에 대한 질소 마취 효과
질소는 수심 30m 아래에서 마취 특성을 나타내기 시작하며, 행복감, 판단력 저하 및 신경근 조정 능력 저하와 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
이것은 수심에서 작업하는 다이버들에게 중요한 안전 및 성능 고려 사항입니다.
'드라이 다이브' 체험(일명 '팟 다이브')은 DDRC Healthcare에서 수중보다 더 통제된 환경에서 질소 마취와 압력의 영향을 경험하고자 하는 다이빙 클럽이나 학생들을 위해 자주 진행됩니다.
이 연구의 목적은 참가자들에게 챔버 내 수심에서 작업을 수행하도록 요청함으로써 이 마취 효과가 안구 운동, 전정 및 운동 수행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다 - 이전에 감압병이나 균형/내이 문제가 없었던 사람들과, 이전에 내이 감압병(IEDCS)을 겪었던 다이버들입니다.
이론적으로, 이전에 IEDCS 손상을 겪은 다이버들은 마취 효과 하에서 균형과 조정을 포함하는 작업에 더 어려움을 겪을 것으로 추정됩니다.
이는 IEDCS가 있는 다이버의 약 60%가 내이에 일부 장기적인 손상을 입을 것이며, 질소 마취가 손상을 보상하기 위해 사용되는 뇌의 영역을 손상시키기 때문입니다.
따라서, 현기증이나 방향 감각 상실과 같은 내이 증상이 수심에서 일시적으로 재발할 가능성이 있습니다.
이러한 다이버들이 위험에 처해 있는지 이해하는 것은 IEDCS 손상 후 수중 다이빙으로 복귀하기 위한 안전 조언을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자가 참여하기로 결정하면, 챔버에서 다이빙을 안전하게 수행할 수 있는지 확인하기 위해 의료 검진 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.
또한 DDRC Healthcare에서 다이빙과 관련된 잠재적 위험이나 고려 사항을 설명하는 면책/동의 양식을 포함한 일부 정보를 받게 될 것입니다.
참가자가 계획된 '드라이' 다이브를 위해 DDRC Healthcare에 참석하면 챔버 실을 둘러보게 되고 절차가 설명될 것입니다.
궁금한 점이나 우려 사항이 있을 경우 언제든지 질문할 수 있습니다.
다이브를 포함한 전체 세션은 총 최대 2시간이 소요됩니다.
챔버에 들어가기 전에 참가자의 얼굴, 머리 및 목 부위에 전극이 부착됩니다.
이것들은 손과 눈의 움직임 및 자세 안정성을 추적할 것입니다.
편안해지면 참가자는 챔버에 들어가며, 내부에는 연구원/다이브 의사와 챔버 관리자가 동행할 것입니다.
챔버가 압축되기 전에 참가자는 연구원이 도와줄 일련의 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 챔버는 최대 10분 동안 40m에 해당하는 압력으로 압축되며, 40m에서 일련의 작업이 반복될 것입니다.
그런 다음 챔버는 천천히 6m로, 그 다음 3m로 감압되어 전체 다이브 총 소요 시간은 36분이 될 것입니다.
마지막 18분 동안 참가자는 마스크에서 산소를 호흡할 것입니다.
수면에 도달하면 일련의 작업이 세 번째로 반복될 것입니다.
작업: 1) 안구 운동 기록: a. 눈을 감고 전방 주시 b. 화면에서 움직이는 표적 추적 c. 연구원에 의해 머리가 좌우로 움직일 때 전방 주시 2) 9구멍 페그 테스트(페그를 판에 넣었다가 다시 제거하기) 3) 코 손가락 테스트(화면의 표적과 코를 가리키고 되돌아오기) 4) 트레일 메이킹 테스트(순차적 패턴을 식별하는 종이와 연필 테스트) 5) 자세 흔들림(눈을 뜨고 감은 상태에서 발을 모으고 서기).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 관심 있는 참가자에게 개방
설명
포함 기준:
- 균형이나 인지에 영향을 줄 수 있는 정형외과/신경학적 장애 병력이 없는 '건강/정상' 참가자.
- 내이 감압병 병력이 있는 다이버 참가자로, 다이빙을 재개했고 확실한 음성 판막개존증(PFO) 검사 또는 폐쇄 수술을 받은 경우.
제외 기준:
- 약물 남용 병력
- 24시간 이내 과도한 카페인 섭취(커피 최대 1잔)
- 24시간 이내 알코올 섭취
- 확진된 판막개존증(PFO)
- 잔류 심각한 전정/균형 증상이 있는 IEDCS 다이버(눈을 감고 발을 모아 30초 동안 서 있을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이전에 감압병이나 내이/평형 감각 장애가 없는 '건강한' 참가자
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고압 챔버 다이빙으로 참가자를 고압 질소에 노출시켜 일시적인 질소 마취를 유도함
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이전에 내이 감압병을 경험한 다이버
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고압 챔버 다이빙으로 참가자를 고압 질소에 노출시켜 일시적인 질소 마취를 유도함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안진의 존재
기간: 고압 다이빙 중 (30초)
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EOG 기록에 존재하거나 존재하지 않음
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고압 다이빙 중 (30초)
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안진의 방향
기간: 고압 다이빙 중 (30초)
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안진이 존재하는 경우 서서히 나타나는 방향(위/아래/왼쪽/오른쪽)이 EOG 기록에서 확인된 대로 기록됩니다.
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고압 다이빙 중 (30초)
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안진의 속도
기간: 하이퍼바릭 다이브 중 (30초)
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안진이 존재하는 경우 EOG 기록에서 관찰된 안진의 평균 속도(초당 도 단위)가 기록됩니다.
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하이퍼바릭 다이브 중 (30초)
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사인 곡선 목표물에 대한 시각적 원활 추적 평가
기간: 고압 다이빙 중 (60초)
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EOG 기록에서 안구 운동의 이득(%) 측정
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고압 다이빙 중 (60초)
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손 협응 능력 - 9홀 페그 테스트 완료 시간
기간: 고압 다이빙 중(최대 60초)
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9개의 핀을 모두 배치하고 9개의 핀을 모두 제거하는 데 걸리는 시간(초 단위)
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고압 다이빙 중(최대 60초)
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손 협응 - 9구멍 페그 테스트 중 손목의 평균 저크
기간: 고압 다이빙 중 (최대 60초)
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9홀 페그 테스트 동안 손목의 평균 저크, 손목에 부착된 관성 센서로 측정됨.
저크 = sqrt(가속도 x2+ 가속도 y2+ 가속도 z2)
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고압 다이빙 중 (최대 60초)
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코에 닿는 손가락 조정 - 목표 오차
기간: 고압 다이빙 중(45초)
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터치 스크린 좌표를 사용하여 측정한 목표까지의 절대 오차 (cm)
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고압 다이빙 중(45초)
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손가락 코 조정 - 손목의 평균 저크
기간: 고압 다이빙 중 (45초)
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손목에 부착된 관성 센서를 사용하여 측정된 테스트 중 손목의 평균 저크.
여기서 저크 = sqrt(가속도 x2+ 가속도 y2+ 가속도 z2)
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고압 다이빙 중 (45초)
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트레일 메이킹 테스트 - 완료까지 총 소요 시간
기간: 고압 다이빙 중 (최대 90초)
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Time Trail Test A와 Trail Test B 완료에 걸리는 시간 (초) (A+B)
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고압 다이빙 중 (최대 90초)
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자세동요 - 발 모으고 눈 뜨고 - 시상면 속도
기간: 고압 다이빙 중 (30초)
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발을 모으고 눈을 뜬 상태에서 30초 동안 시상면 방향의 평균 각속도.
C7 극돌기에 부착된 관성 센서로 측정.
(도/초)
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고압 다이빙 중 (30초)
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자세 동요 - 양발 모아 눈 뜬 상태 - 관상면 속도
기간: 과압 다이빙 중 (30초)
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양발을 모은 상태로 눈을 뜨고 30초 동안 관상면 방향의 평균 각속도.
C7 극돌기에 부착된 관성 센서로 측정.
(도/초)
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과압 다이빙 중 (30초)
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자세 흔들림 - 발 모으고 눈 감은 상태 - 시상면 속도
기간: 고압 다이빙 중(30초)
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양발을 모으고 눈을 감은 상태에서 30초 동안 시상면 방향의 평균 각속도.
C7 극돌기에 부착된 관성 센서를 사용하여 측정.
(도/초)
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고압 다이빙 중(30초)
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자세 동요 - 발 모으고 눈 감기 - 관상면 속도
기간: 고압 다이빙 중(30초)
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30초 동안 발을 모으고 눈을 감은 상태에서 관상면 방향의 평균 각속도.
C7 극돌기에 부착된 관성 센서로 측정.
(도/초)
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고압 다이빙 중(30초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7032 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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