Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nitrogén narkózis hatása a motoros teljesítményre búvárokban, akik belsőfülű dekompressziós betegséget szenvedtek

2026. február 25. frissítette: Rosanna J Stokes, University of Plymouth

A nitrogén narkózis hatása a motorikus teljesítményre búvárokban, akik belsőfül dekompressziós betegségben szenvedtek

A nitrogén 30 méter alatt narkotikus tulajdonságokat kezd mutatni, és olyan tüneteket okozhat, mint az eufória, a megítélőképesség romlása és a neuromuszkuláris koordináció zavara. Ez fontos biztonsági és teljesítménybeli szempont a mélyben dolgozó búvárok számára. A DDRC Healthcare gyakran tart 'száraz búvárkodás' élményeket (más néven 'pot dive'-okat) búvárklubok vagy diákok számára, akik a nitrogén narkózist és a nyomás hatásait szeretnék tapasztalni egy kontrolláltabb környezetben, mint a víz alatt. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a narkotikus hatás hatását az okulomotorikus, vestibularis és motoros teljesítményre azáltal, hogy a résztvevőket felkéri feladatok végrehajtására a kamrában mélységben. Két csoport lesz a résztvevők közül - azok, akiknek korábban nem volt dekompressziós betegségük vagy problémájuk az egyensúlyukkal/belső fülükkel, és azok a búvárok, akik korábban belső fül dekompressziós betegséget (IEDCS) szenvedtek. Elméletileg azok a búvárok, akik korábban IEDCS sérülést szenvedtek, nagyobb nehézségekkel küzdenek az egyensúlyt és koordinációt érintő feladatokban a narkózis hatása alatt. Ez azért van, mert az IEDCS-sel rendelkező búvárok körülbelül 60%-ának van valamilyen tartós károsodása a belső fülükben, és a nitrogén narkózis rombolja az agy azon területeit, amelyeket a sérülés kompenzálására használnak. Ezért lehetséges, hogy a belső füli tünetek, mint a szédülés vagy az dezorientáció, átmenetileg visszatérhetnek mélységben. Annak megértése, hogy ezek a búvárok veszélyben vannak-e, segít irányítani a biztonsági tanácsokat az IEDCS sérülés utáni víz alatti búvárkodáshoz való visszatéréshez. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy részt vesznek, felkérésre kitöltenek egy orvosi szűrőlapot, hogy biztosítsák, hogy biztonságosan tudnak búvárkodni a kamrában. A DDRC Healthcare küld nekik néhány információt, beleértve egy felelősségkizárási/beleegyező nyilatkozatot, amely körvonalazza a búvárkodással kapcsolatos esetleges kockázatokat vagy megfontolásokat. Amikor a résztvevők a DDRC Healthcare-hez érkeznek a tervezett 'száraz' búvárkodásra, megmutatják nekik a kamrahelyiséget, és elmagyarázzák az eljárást. Bármikor feltehetnek kérdéseket, ha bármilyen kérdésük vagy aggályuk van. A teljes ülés, beleértve a búvárkodást, legfeljebb 2 órát vesz igénybe. A kamra belépése előtt a résztvevőknek elektródákat helyeznek az arcuk, fejük és nyakuk területeire. Ezek nyomon követik a kéz- és szemmozgást, valamint a testtartási stabilitást. Miután kényelmesen érzik magukat, a résztvevők belépnek a kamrába, ahol egy kutató/búvárorvos és egy kamrakísérő kíséri őket. Mielőtt a kamrát összenyomják, a résztvevőket felkérik egy sor feladat végrehajtására, amelyben a kutató segít. Ezután a kamrát 40 méternek megfelelőre nyomják össze legfeljebb 10 percre, 40 méteren a feladatsor megismétlődik. Ezután a kamrát lassan dekompresszálni kezdik 6 méterre, majd 3 méterre, így a teljes búvárkodás ideje 36 perc. Az utolsó 18 percben a résztvevők oxigént lélegeznek be maszkon keresztül. A felszínen a feladatsor harmadszor is megismétlődik. Feladatok: 1) Szemmozgások rögzítése: a. Előre nézés csukott szemmel b. Mozgó célpont követése egy képernyőn c. Előre nézés, miközben a kutató balról jobbra mozgatja a fejet 2) 9-lyukú csap teszt (csapok helyezése egy táblára, majd eltávolításuk) 3) Ujj-orr teszt (célpontra mutatás egy képernyőn és az orra) 4) Próba készítő teszt (papír-ceruza teszt egy sorozatos minta azonosítására) 5) Testtartási ingadozás (állás lábfejek együtt, nyitott szemmel, majd csukott szemmel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyitva minden érdeklődő résztvevő számára

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • „Egészséges/normatív” résztvevők, akiknek nincs előzménye az egyensúlyt vagy kogníciót befolyásoló ortopédiai/neurológiai rendellenességekről.
  • Búvár résztvevők, akiknek előzménye van a belsőfül dekompressziós betegségéről, visszatértek a búvárkodáshoz, és negatív PFO (patens foramen ovale) szűrésen estek át vagy lezárási eljárást végeztek rajtuk.

Kizárási kritériumok:

  • Anyagvisszaélési előzmény
  • Túllépett koffeinbevitel 24 órán belül (maximum 1 csésze kávé)
  • Alkoholfogyasztás 24 órán belül
  • Ismert PFO
  • IEDCS búvár maradandó súlyos vestibularis/egyensúlyi tünetekkel (nem képes 30 másodpercig összezárt lábakkal és csukott szemmel állni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
'Egészséges' résztvevők, akiknek nem volt korábban dekompressziós betegségük vagy belsőfül/egyensúlyi problémáik
Hipobár kamra merülés, amely a résztvevőket hiperbár nitrogénnek teszi ki, átmeneti nitrogén narkózist okozva
Búvárok korábbi belsőfül dekompressziós betegséggel
Hipobár kamra merülés, amely a résztvevőket hiperbár nitrogénnek teszi ki, átmeneti nitrogén narkózist okozva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nystagmus jelenléte
Időkeret: A hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Jelen vagy hiányzik az EOG-felvéteken
A hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
A nystagmus iránya
Időkeret: Hyperbárikus búvárkodás során (30 másodperc)
Ha nystagmus jelen van, a lassú fázis iránya (fel/le/balra/jobbra) az EOG felvételen látható módon lesz rögzítve
Hyperbárikus búvárkodás során (30 másodperc)
Nystagmus sebessége
Időkeret: Hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Ha nystagmus jelen van, a nystagmus átlagos sebességét (fok per másodpercben) rögzítik, ahogy az EOG felvételen látható.
Hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Szinuszoidális célpont vizuális sima követésének értékelése
Időkeret: A hiperbárikus merülés során (60 másodperc)
A szemmozgás nyereségének mértéke (%) az EOG felvételen
A hiperbárikus merülés során (60 másodperc)
Kéz-koordináció - a 9 lyukas peg teszt elvégzéséhez szükséges idő
Időkeret: A hiperbárikus búvárkodás során (maximum 60 másodperc)
Az összes 9 tű elhelyezéséhez és az összes 9 tű eltávolításához szükséges idő másodpercben mérve
A hiperbárikus búvárkodás során (maximum 60 másodperc)
Kéz-koordináció - a csukló átlagos rándulása a 9 lyukas peg teszt alatt
Időkeret: A hiperbárikus merülés alatt (legfeljebb 60 másodperc)
A csukló átlagos rándulása a 9 lyukas peg teszt során, amelyet a csuklón lévő tehetetlenségi érzékelők mérnek. Rándulás = sqrt(gyorsulás x2+ gyorsulás y2+ gyorsulás z2)
A hiperbárikus merülés alatt (legfeljebb 60 másodperc)
Ujj-orr koordináció - célponttal szembeni hiba
Időkeret: A hiperbárikus merülés alatt (45 másodperc)
Célhoz viszonyított abszolút hiba (cm), amelyet érintőképernyőn lévő koordináták segítségével mértünk
A hiperbárikus merülés alatt (45 másodperc)
Ujj-orr koordináció - csukló átlagos rándulása
Időkeret: A hiperbár merülés alatt (45 másodperc)
A csukló közepes rándulása a teszt során, amelyet a csuklón található tehetetlenségi érzékelővel mértünk. Ahol a rándulás = sqrt(gyorsulás x2+ gyorsulás y2+ gyorsulás z2)
A hiperbár merülés alatt (45 másodperc)
Nyomkövetési teszt - teljes elvégzési idő
Időkeret: A hiperbárikus merülés során (maximum 90 másodperc)
A Time Trail Test A és Trail Test B elvégzéséhez szükséges idő másodpercben (A+B)
A hiperbárikus merülés során (maximum 90 másodperc)
Testtartási instabilitás - lábfejek együtt, szemek nyitva - szagittális sebesség
Időkeret: A hiperbárikus merülés során (30 másodperc)
Átlagos szögsebesség a szagittális irányban 30 másodperc alatt, lábak együtt, szemek nyitva. Mérés tehetetlenségi érzékelőkkel, amelyeket a C7 csigolyatüskére helyeztek. (fok/másodperc)
A hiperbárikus merülés során (30 másodperc)
Testtartási ingadozás - lábak együtt, szemek nyitva - koronális sebesség
Időkeret: A hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Átlagos szögsebesség a koronális irányban 30 másodperc alatt összetett lábakkal nyitott szemmel. Mérés tehetetlenségi érzékelők segítségével, amelyeket a C7 csigolyanyúlványra helyeztek. (fok/másodperc)
A hiperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Testtartási ingadozás - lábak együtt, szemek becsukva - szaggatott sebesség
Időkeret: Hyperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Átlagos szögsebesség a szagittális irányban 30 másodperc alatt lábak együtt, szemek becsukva. Mérés tehetetlenségi érzékelőkkel, amelyeket a C7 tüskére helyeztek. (fok/másodperc)
Hyperbárikus merülés alatt (30 másodperc)
Testtartási instabilitás - lábak együtt, szemek csukva - koronális síkbeli sebesség
Időkeret: A hiperbár merülés alatt (30 másodperc)
Átlagos szögsebesség a koronális irányban 30 másodperc alatt, lábak együtt, szemek csukva. Mérése tehetetlenségi érzékelőkkel történik, amelyeket a C7 csigolyanyúlványra helyeznek. (fok/másodperc)
A hiperbár merülés alatt (30 másodperc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7032 (CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel