Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narkozy azotowej na sprawność motoryczną nurków, którzy doznali choroby dekompresyjnej ucha wewnętrznego

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rosanna J Stokes, University of Plymouth

Wpływ narkozy azotowej na sprawność motoryczną u nurków, którzy doznali choroby dekompresyjnej ucha wewnętrznego

Azot zaczyna wykazywać właściwości narkotyczne na głębokościach poniżej 30m i może powodować objawy, takie jak euforia, upośledzenie oceny sytuacji oraz zaburzenia koordynacji nerwowo-mięśniowej.
Jest to ważne zagadnienie dotyczące bezpieczeństwa i wydajności dla nurków pracujących na głębokości.
'Suche' nurkowania (znane również jako 'nurkowania w komorze') są często przeprowadzane przez DDRC Healthcare dla klubów nurkowych lub studentów, którzy chcą doświadczyć narkozy azotowej i skutków ciśnienia w bardziej kontrolowanym środowisku niż pod wodą.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu tego efektu narkotycznego na wydajność okoruchową, przedsionkową i motoryczną poprzez poproszenie uczestników o wykonanie zadań podczas pobytu w komorze na głębokości.
Będą dwie grupy uczestników - ci, którzy wcześniej nie mieli choroby dekompresyjnej lub problemów z równowagą/uchem wewnętrznym, oraz nurkowie, którzy wcześniej doznali urazu ucha wewnętrznego w wyniku choroby dekompresyjnej (IEDCS).
Teoretyzuje się, że nurkowie, którzy wcześniej doznali urazu IEDCS, będą mieli większe trudności z zadaniami związanymi z równowagą i koordynacją pod wpływem narkozy.
Dzieje się tak, ponieważ około 60% nurków z IEDCS ma pewne długotrwałe uszkodzenie ucha wewnętrznego, a narkoza azotowa upośledza obszary mózgu, które są wykorzystywane do kompensacji urazu.
Dlatego możliwe jest, że objawy ucha wewnętrznego, takie jak zawroty głowy lub dezorientacja, mogą tymczasowo powrócić podczas przebywania na głębokości.
Zrozumienie, czy ci nurkowie są zagrożeni, pomoże w opracowaniu zaleceń bezpieczeństwa dotyczących powrotu do nurkowania w wodzie po urazie IEDCS.
Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział, poprosi się ich o wypełnienie formularza badań medycznych, aby upewnić się, że są bezpieczni do przeprowadzenia nurkowania w komorze.
Otrzymają również od DDRC Healthcare informacje, w tym formularz zrzeczenia się odpowiedzialności/zgody, który opisze wszelkie potencjalne ryzyka lub kwestie związane z nurkowaniem.
Kiedy uczestnicy przybędą do DDRC Healthcare na zaplanowane 'suche' nurkowanie, zostaną oprowadzeni po pomieszczeniu komory i procedura zostanie wyjaśniona.
Mogą zadawać pytania w dowolnym momencie, jeśli mają jakiekolwiek wątpliwości lub obawy.
Cała sesja, w tym nurkowanie, zajmie do 2 godzin.
Przed wejściem do komory uczestnikom zostaną przymocowane elektrody do obszarów na twarzy, głowie i szyi.
Będą one śledzić ruch ręki i oczu oraz stabilność postawy.
Po zapewnieniu komfortu uczestnicy wejdą do komory, w środku będą im towarzyszyć badacz/lekarz nurkowy i obsługa komory.
Przed kompresją komory uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii zadań, w których pomoże badacz.
Następnie komora zostanie skompresowana do odpowiednika 40m na maksymalny czas 10 minut, na 40m seria zadań zostanie powtórzona.
Następnie komora zostanie powoli zdekompresowana do 6m, a następnie do 3m, co daje łączny czas 36 minut dla całego nurkowania.
Przez ostatnie 18 minut uczestnicy będą oddychać tlenem przez maskę.
Po wynurzeniu seria zadań zostanie powtórzona po raz trzeci.
Zadania: 1) Rejestracja ruchów gałek ocznych: a.
Patrzenie przed siebie z zamkniętymi oczami b.
Śledzenie poruszającego się celu na ekranie c.
Patrzenie przed siebie podczas gdy badacz porusza głową z lewej na prawą 2) Test 9 otworów (umieszczanie kołków w planszy i ich ponowne usuwanie) 3) Test palec-nos (wskazywanie celu na ekranie i nosa) 4) Test kreślenia (test papier-ołówek identyfikujący sekwencyjny wzór) 5) Kołysanie posturalne (stanie ze złączonymi stopami z otwartymi, a następnie zamkniętymi oczami).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otwarte dla wszystkich zainteresowanych uczestników

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy 'zdrowi/normatywni' bez historii zaburzeń ortopedycznych/neurologicznych, które mogłyby wpłynąć na równowagę lub funkcje poznawcze.
  • Uczestnicy nurkowie z historią choroby dekompresyjnej ucha wewnętrznego, którzy powrócili do nurkowania i mają potwierdzone negatywne badanie na przetrwały otwór owalny (PFO) lub przeszli zabieg jego zamknięcia.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia nadużywania substancji
  • Nadmierne spożycie kofeiny w ciągu 24 godzin (maksymalnie 1 filiżanka kawy)
  • Spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin
  • Znane PFO
  • Nurek z IEDCS z utrzymującymi się ciężkimi objawami przedsionkowymi/zaburzeniami równowagi (niemożność stania ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami przez 30 sekund)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
'Zdrowi' uczestnicy bez wcześniejszej choroby dekompresyjnej lub schorzeń ucha wewnętrznego/równowagi
Zanurzenie w komorze hiperbarycznej wystawiające uczestników na działanie hiperbarycznego azotu, wywołujące przejściową narkozę azotową
Nurkowie z wcześniejszą dekompresyjną chorobą ucha wewnętrznego
Zanurzenie w komorze hiperbarycznej wystawiające uczestników na działanie hiperbarycznego azotu, wywołujące przejściową narkozę azotową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność oczopląsu
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Obecny lub nieobecny w zapisie EOG
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Kierunek oczopląsu
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Jeśli oczopląs jest obecny, kierunek powolnej fazy (góra/dół/lewo/prawo) zostanie zarejestrowany zgodnie z zapisem EOG
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Szybkość oczopląsu
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Jeśli oczopląs jest obecny, średnia prędkość oczopląsu (w stopniach na sekundę) zostanie zarejestrowana zgodnie z zapisem EOG
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Ocena płynnego śledzenia wzrokowego celu sinusoidalnego
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (60 sekund)
Miara wzrostu (%) ruchu gałki ocznej w zapisie EOG
Podczas nurkowania hiperbarycznego (60 sekund)
Koordynacja ręki - czas wykonania testu 9-otworowej kołeczki
Ramy czasowe: Podczas nurkowania w komorze hiperbarycznej (maksymalnie 60 sekund)
Czas umieszczenia wszystkich 9 kołków i usunięcia wszystkich 9 kołków mierzony w sekundach
Podczas nurkowania w komorze hiperbarycznej (maksymalnie 60 sekund)
Koordynacja ręki - średni zryw nadgarstka podczas testu 9 otworów
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (maksymalnie 60 sekund)
Średnia zmiana przyspieszenia nadgarstka podczas testu 9 otworów z kołeczkami, mierzona za pomocą czujników bezwładności na nadgarstku. Zmiana przyspieszenia = sqrt(przyspieszenie x2 + przyspieszenie y2 + przyspieszenie z2)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (maksymalnie 60 sekund)
Koordynacja palec-nos - błąd względem celu
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (45 sekund)
Błąd bezwzględny od celu (cm) mierzony przy użyciu współrzędnych na ekranie dotykowym
Podczas nurkowania hiperbarycznego (45 sekund)
Koordynacja palec-nos - średni zryw nadgarstka
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (45 sekund)
Średni zryw nadgarstka podczas testu mierzony za pomocą czujnika bezwładności na nadgarstku. Gdzie zryw = sqrt(przyspieszenie x2 + przyspieszenie y2 + przyspieszenie z2)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (45 sekund)
Test łączenia punktów - całkowity czas wykonania
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (maksymalnie 90 sekund)
Czas potrzebny na ukończenie Testu A i Testu B w sekundach (A+B)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (maksymalnie 90 sekund)
Chwianie posturalne - stopy razem oczy otwarte - prędkość strzałkowa
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Średnia prędkość kątowa w płaszczyźnie strzałkowej przez 30 sekund ze złączonymi stopami i otwartymi oczami. Mierzona za pomocą czujników inercyjnych umieszczonych na wyrostku kolczystym C7. (stopnie/sekundę)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Pochylenie postawy - stopy razem, oczy otwarte - prędkość koronalna
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Średnia prędkość kątowa w kierunku czołowym w ciągu 30 sekund ze złączonymi stopami i otwartymi oczami. Mierzona za pomocą czujników bezwładnościowych umieszczonych na wyrostku kolczystym kręgu C7. (stopnie/sekundę)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Skośność prędkości w płaszczyźnie strzałkowej - stopy razem, oczy zamknięte - kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Średnia prędkość kątowa w płaszczyźnie strzałkowej przez 30 sekund z zamkniętymi oczami i złączonymi stopami. Mierzona za pomocą czujników inercyjnych umieszczonych na wyrostku kolczystym C7. (stopnie/sekundę)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Chwianie posturalne - stopy razem, oczy zamknięte - prędkość czołowa
Ramy czasowe: Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)
Średnia prędkość kątowa w płaszczyźnie czołowej przez 30 sekund ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami. Mierzona za pomocą czujników inercyjnych umieszczonych na wyrostku kolczystym C7. (stopnie/sekundę)
Podczas nurkowania hiperbarycznego (30 sekund)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7032 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj