認知トレーニングを伴うおよび伴わない運動
運動と認知トレーニングの有無が多発性硬化症を有する高齢退役軍人の歩行に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
VAにおける意義:この提案の主な目的は、キャサリン・シェ博士が、多発性硬化症(MS)を患う高齢退役軍人向けの転倒予防試験を主導する独立したVA研究者となるための専門知識を身につけることです。 MSは、55,000〜70,000人の退役軍人に影響を及ぼす慢性的な神経変性疾患です。 VAには毎年28,000件以上のMS症例が報告されており、アメリカ退役軍人身体障害者協会では、4人に1人がMSを患っています。 歩行障害と認知障害は、MSの最も一般的な症状の2つであり、骨折、障害、さらには死につながる転倒の最も重要な予測因子の2つです。 55歳以上の成人はMS患者の中で最大のグループであり、MSの症状と加齢の組み合わせにより、高齢のMS退役軍人は転倒のリスクが高くなっています。 MSを患う高齢退役軍人の転倒を防ぐことは、彼らの自立性と生活の質を向上させるために必要です。 革新性と影響:この提案は、歩行と抵抗トレーニングをコンピューター化された認知トレーニングと組み合わせる革新的な方法を、転倒リスクの結果に活用することを目指しています。 転倒は、歩行速度の低下および処理速度、注意力、実行機能、言語記憶の低下に関連しています。 MS患者では、歩行と抵抗トレーニングが歩行機能を改善し、コンピューター化された認知トレーニングが実行機能、処理速度、注意力を改善します。 コンピューター化された認知トレーニングを歩行と抵抗トレーニングと組み合わせることが、歩行、認知、転倒に追加の利益をもたらすかどうかは不明です。 具体的な目的:このCDA2提案の目的は、1)歩行と抵抗トレーニングをコンピューター化された認知トレーニングと組み合わせた場合と組み合わせない場合を比較する10週間のランダム化比較試験(RCT)を実施する実現可能性を判断すること、2)歩行、認知機能、および将来の転倒に対する介入効果の推定値を得ること、3)治療効果の根底にある神経炎症メカニズムを探求することです。 さらに、研究責任者(PI)は、5つのキャリア開発目標を達成するためにメンターチーム(ハックニー博士、トゥアムリー博士、サンフォード博士、バッカス博士、ケサー博士)を確立しました:1)臨床試験の設計と実施に関する知識を深める、2)高齢MS退役軍人における身体活動、認知リハビリテーション、転倒の根底にあるメカニズムを検討する、3)転倒検出技術の使用と実装に関する専門知識を開発する、4)MS患者が直面する臨床問題に関する基本的な知識を習得する、5)助成金申請、科学的コミュニケーション、メンターシップを含む専門スキルを向上させる。 方法論:この試験では、55歳以上のMSを患う高齢退役軍人30名を登録し、コンピューター化された認知トレーニング(n=15)またはコンピューターゲーム(n=15)を組み合わせた週3回、10週間の歩行と抵抗運動にランダムに割り当てます。 参加者は、ベースライン時と10週間後の追跡調査で、一連の身体的および認知的な課題を完了します。 介入後、研究者はApple Watchと転倒カレンダーを使用して12か月間転倒を追跡します。 目的1(実現可能性)は、10週間の試験におけるランダム化、遵守率、保持率、満足度で測定されます。 目的2は、介入グループ間で歩行と移動能力、認知、将来の転倒を比較します。 目的3は、脳由来神経栄養因子、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子アルファを使用して神経保護反応を探求し、グループ間の差異を検討し、サブグループ分析を探求します。
翻訳/実装への道筋:この研究の結果は、歩行、認知、転倒に関する重要な予備データを提供し、研究者の次の親メリットとして本格的なRCTを実施するための情報と力を与えます。 研究者はまた、反応者と非反応者を特定し、特定のサブグループを対象とするためのバイオマーカーに関するパイロットデータを所有します。 最終的に、この研究は、MSを患う高齢退役軍人の機能的自立を最大化するために、運動と認知トレーニングを実施することを目指しています。 さらに、このRCTと縦断的研究を主導し、授業科目とトレーニングを受けることは、研究者が独立した転倒予防研究者になるという長期的なキャリア目標を達成するのに役立ちます。 このCDA2の終了までに、研究者は、親メリット賞を獲得して競争し、VAの転倒予防科学者としてのキャリアを開始するために必要な知識、スキル、能力、予備データを所有することになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Madeleine E Hackney, PhD
- 電話番号:5006 (404) 321-6111
- メール:mehackn@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Katherine Hsieh, PhD
- 電話番号:(404) 321-6111
- メール:khsieh5@gsu.edu
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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コンタクト:
- Joe R Nocera, PhD
- 電話番号:6354 404-321-6111
- メール:joenocera@emory.edu
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主任研究者:
- Katherine Hsieh, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- 多発性硬化症の診断
- 過去30日間に再発なし
- 補助なしで少なくとも1分間立っていられる
- 拡大障害状態スケール<6.5
- 英語の話し言葉と理解力がある
除外基準:
- MS以外の神経疾患
- 修正電話認知機能面接<20
- 現在、運動または認知リハビリテーション研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピューター化認知トレーニング
このグループは、75分間のウォーキングと抵抗運動を行った後、コンピュータ化された認知トレーニングを実施します。
運動には、国立MS協会のガイドラインに従い、トレッドミルでのウォーキング、および体重、ダンベル、バンドを使用した抵抗トレーニングが含まれます。
進捗と強度は、個人に合わせて時間をかけて徐々に調整されます。
セッションは10週間、週3回行われます。
クールダウンの後、参加者は30分間RehaComを使用します。
認知モジュールは難易度が徐々に上がり、個別に調整されます。
モジュールは、注意力、実行機能、論理的推論、記憶力を対象とします。
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この行動試験は、多発性硬化症を有する高齢退役軍人の歩行に対する、コンピューター化された認知トレーニングを伴うおよび伴わない運動の効果を決定することを目的としています。
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アクティブコンパレータ:能動的コントロール
このグループは実験群と同じ運動を行います。
クールダウンの後、30分間コンピューターを使用してパズルゲームをプレイします。
これらのゲームは認知リハビリテーションを提供するために開発されたものではありません。
ゲームは各セッションごとに異なります。
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この行動試験は、多発性硬化症を有する高齢退役軍人の歩行に対する、コンピューター化された認知トレーニングを伴うおよび伴わない運動の効果を決定することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:ベースラインおよび10週間後のフォローアップ
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参加者は、通常速度および高速で10mを歩行し、歩行速度(メートル/秒)を測定します。
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ベースラインおよび10週間後のフォローアップ
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退出アンケート
時間枠:10週間のフォローアップ
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満足度は、出口アンケートを用いて検討されます。このアンケートでは、リッカート尺度(5段階)を使用して、介入の楽しさ、参加者が機会を得た場合に介入を継続する意思、および参加者がウェルビーイングの側面(例:気分、生活の質、精神的活動、身体的活動)の改善に気づいたかどうか、さらに参加者が運動機能(例:歩行、バランス、筋力など)の改善に気づいたかどうかを測定します。
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10週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的姿勢制御
時間枠:ベースラインと10週間後の追跡調査
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参加者は、挑戦的なバランス条件で30秒間立ちます。
回復の一歩を踏み出す前に必要な時間(秒)が測定されます。
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ベースラインと10週間後の追跡調査
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Symbol Digit Modality Test
時間枠:ベースラインおよび10週間後のフォローアップ
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これは処理速度のテストです。
参加者は記号を対応する数字と一致させるように求められます。
スコアは2分間で正しく一致させた記号の数です。
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ベースラインおよび10週間後のフォローアップ
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カリフォルニア言語学習テスト
時間枠:ベースライン & 10週間後の追跡調査
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これは記憶力のテストです。
参加者は単語リストを読み上げられ、5回の試行を通じてそれらを記憶するよう求められます。
スコア範囲は1〜15で、高いスコアほど良い結果を示します。
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ベースライン & 10週間後の追跡調査
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転倒効力スケール (FES)
時間枠:ベースライン & 10週間後のフォローアップ
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これは、さまざまな活動を行う際の転倒恐怖を測定する16項目の質問票です。
スケールの範囲は16から64です。
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ベースライン & 10週間後のフォローアップ
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月ごとの転倒回数
時間枠:介入後1年の追跡調査、例えば15ヵ月後。
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介入後12か月間、転倒カレンダーまたはセンサーを用いて転倒回数を追跡します。
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介入後1年の追跡調査、例えば15ヵ月後。
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脳由来神経栄養因子
時間枠:ベースライン&10週間後の追跡調査
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介入による神経栄養効果を測定するため、BDNFはピコグラム/mLで測定されます
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ベースライン&10週間後の追跡調査
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腫瘍壊死因子アルファ
時間枠:ベースラインおよび10週間後の追跡調査
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TNF-αはピコグラム/mLで測定され、介入による炎症効果を判定します
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ベースラインおよび10週間後の追跡調査
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インターロイキン-6
時間枠:ベースラインと10週間後のフォローアップ
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IL-6は、介入による炎症効果を判断するために測定されます。
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ベースラインと10週間後のフォローアップ
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Timed Up and Go の完了時間
時間枠:ベースライン & 10週間後の追跡調査
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椅子に座った状態から始め、3メートル歩いて、コーンを回り、戻ってきて椅子に座ります。
TUGを完了するまでの時間は秒単位で測定されます。
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ベースライン & 10週間後の追跡調査
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簡易視空間記憶テスト
時間枠:ベースライン&10週間後のフォローアップ
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参加者は10秒間画像を見せられ、その画像を再現するよう求められます。
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ベースライン&10週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Katherine Hsieh, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RRD9-014-25M
- 1IK2RD000353-01A1 (その他の助成金/資金番号:Department of VA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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