アルツハイマー病に対する血管介入戦略試験 (VISTA)
2026年4月27日 更新者：Hussein Yassine、University of Southern California
アルツハイマー病の血管介入戦略試験（VISTA）
提案されている薬剤師主導の研究は、認知症リスクのある50〜75歳のAPOE ε4キャリア10名における、高血圧および高コレステロール血症という血管リスク因子の管理に関する実現可能性パイロット試験です。
すべての参加者は、6か月間にわたり、高血圧に対してはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を、高コレステロールに対しては親水性スタチン（または非スタチン系代替薬）を投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hussein Yassine, MD
- 電話番号：(323) 442-0272
- メール：hyassine@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- APOE ε4キャリア（ホモ接合体またはヘテロ接合体）
- LDL-C 100-250 mg/dL
- 収縮期血圧（SBP）130-180 mmHg
- 年齢50-75歳
- 英語の流暢さ
- 医療記録のレビューに基づく認知症のないこと
- 男性または閉経後の女性
除外基準：
- 立位1分後のSBP＜110 mmHg
- 上腕周囲長が利用可能な機器での正確な血圧測定を妨げる
- 意図しない体重減少＞10％（過去6ヶ月以内）
- 血圧およびコレステロール降下薬の禁忌
- 認知症のための処方薬の使用（例：アデュカヌマブ、ドナネマブ、レカネマブ、ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン）
- 医療記録のレビューに基づく認知症の証拠
- 高度な介護施設またはリハビリテーション施設での生活
- 緩和ケアまたはホスピスケアの受け入れ
- 双極性障害または統合失調症
- 薬物またはアルコール依存症
- 慢性オピオイド療法の受け入れ
- 重大な神経疾患（例：パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症）
- 視覚、聴覚、またはコミュニケーション能力の重度の喪失
- 臓器移植
- 脳卒中、症状性心不全、または左心室駆出率＜35％の既往
- 末期腎不全または推算糸球体濾過量（eGFR）＜20 ml/min/1.73m²
- 研究目的での連絡または医療記録のレビューに同意しない
- 別の臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：薬剤師主導の血管リスク因子管理
参加者は、6か月間にわたり、アンジオテンシン受容体拮抗薬と親水性スタチン（または非スタチン系代替薬）を用いた薬剤師主導の高血圧および高コレステロール血症の管理を受けます。
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参加者は、6ヶ月間にわたって薬剤師主導の血管リスク因子管理を受けます。
これには、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を用いた血圧管理が含まれます。
参加者は、6か月間にわたって薬剤師主導の血管リスク因子管理を受けます。
これには、スタチンが適さない場合は親水性スタチンまたは非スタチン系代替薬によるコレステロール管理が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧コントロール
時間枠：ベースラインから6か月後
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6ヶ月間の介入終了時における収縮期血圧のベースラインからの変化（mmHg）。
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ベースラインから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質レベルの変化
時間枠：ベースラインから6か月
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ベースラインから6ヶ月までのLDLコレステロール（mg/dL）の変化。
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ベースラインから6か月
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実現可能性指標
時間枠：研究期間（6か月）
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処方薬の遵守率（％）。
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研究期間（6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-24-00340
- PG1040967 (その他の助成金/資金番号：University of Southern California)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。