Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование стратегий сосудистых вмешательств при болезни Альцгеймера (VISTA)

27 апреля 2026 г. обновлено: Hussein Yassine, University of Southern California

Исследование стратегий сосудистых вмешательств при болезни Альцгеймера (VISTA)

Предлагаемое исследование под руководством фармацевта представляет собой пилотное исследование осуществимости для управления сосудистыми факторами риска гипертонии и гиперхолестеринемии у 10 носителей APOE ε4 в возрасте 50-75 лет с риском развития деменции. Все участники будут получать блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) от высокого кровяного давления и гидрофильные статины (или альтернативу без статинов) от высокого холестерина в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hussein Yassine, MD
  • Номер телефона: (323) 442-0272
  • Электронная почта: hyassine@usc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Носитель APOE ε4 (гомозиготный или гетерозиготный)
  • Уровень ЛПНП 100-250 мг/дл
  • Систолическое артериальное давление (САД) 130-180 мм рт. ст.
  • Возраст 50-75 лет
  • Свободное владение английским языком
  • Отсутствие деменции по данным обзора медицинской документации
  • Мужчина или женщина в постменопаузе

Критерии исключения:

  • САД в положении стоя через одну минуту < 110 мм рт. ст.
  • Окружность руки не позволяет провести точное измерение АД с использованием доступных устройств
  • Непреднамеренная потеря веса >10% (в течение последних 6 месяцев)
  • Противопоказания к применению препаратов для снижения артериального давления и холестерина
  • Применение препаратов, назначаемых при деменции (например, адуканумаб, донанемаб, леканемаб, донепезил, галантамин, ривастигмин, мемантин)
  • Признаки деменции по данным обзора медицинской документации
  • Проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода или реабилитации
  • Получение паллиативной помощи или помощи в хосписе
  • Биполярное расстройство или шизофрения
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя
  • Получение хронической опиоидной терапии
  • Любое значительное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз или рассеянный склероз)
  • Выраженная потеря зрения, слуха или способности к общению
  • Трансплантация органов
  • Инсульт в анамнезе, симптоматичная сердечная недостаточность или фракция выброса левого желудочка < 35%
  • ТХПН или СКФ < 20 мл/мин/1,73 м²
  • Отказ от согласия на контакт или обзор медицинской документации в исследовательских целях
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление сосудистыми факторами риска под руководством фармацевта
Участники получают фармацевтическое ведение гипертонии и гиперхолестеринемии с использованием блокаторов рецепторов ангиотензина и гидрофильных статинов (или нестатиновых альтернатив) в течение шести месяцев.
Лекарство: Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)
Участники получают фармацевтическое ведение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение шести месяцев. Это включает контроль артериального давления с помощью блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА).
Лекарство: Гидрофильные статины или альтернатива не-статинам
Участники получают управление факторами риска сосудистых заболеваний под руководством фармацевта в течение шестимесячного периода. Это включает управление холестерином с помощью гидрофильных статинов или альтернативы, не содержащей статины, если статины не подходят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до конца 6-месячного вмешательства.
От исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня липидов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение уровня холестерина ЛПНП (мг/дл) от исходного уровня до 6 месяцев.
От исходного уровня до 6 месяцев
Метрики осуществимости
Временное ограничение: Длительность исследования (6 месяцев)
приверженность к назначенным лекарственным препаратам (%).
Длительность исследования (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Другой номер гранта/финансирования: University of Southern California)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться