Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vascularis Intervenciós Stratégiák Kísérlet Alzheimer-kórra (VISTA)

2026. április 27. frissítette: Hussein Yassine, University of Southern California

Vascularis Intervenciós Stratégiák Vizsgálata Alzheimer-kórra (VISTA)

A javasolt gyógyszerészvezette tanulmány egy megvalósíthatósági próbatétel a magas vérnyomás és a magas koleszterin vaskuláris kockázati tényezőinek kezelésére 10 APOE ε4 hordozónál, 50-75 éves kor között, demencia kockázatának kitett személyeknél. Minden résztvevő angiotenzinreceptor-blokkolókat (ARB-k) kap magas vérnyomásra, és hidrofil sztatineket (vagy sztatin alternatívát) magas koleszterinre egy hat hónapos időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hussein Yassine, MD
  • Telefonszám: (323) 442-0272
  • E-mail: hyassine@usc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • APOE ε4 hordozó (homozygóta vagy heterozygóta)
  • LDL-C 100-250 mg/dL
  • Systolés vérnyomás (SBP) 130-180 Hgmm
  • Életkor 50-75 év
  • Angol nyelvű kommunikáció
  • Demencia hiánya az orvosi dokumentáció alapján
  • Férfi vagy postmenopausális nő

Kizáró kritériumok:

  • Egy perc álló helyzetben mért SBP < 110 Hgmm
  • Kar kerülete akadályozza a pontos vérnyomásmérést a rendelkezésre álló eszközökkel
  • Szándékolatlan >10%-os testsúlycsökkenés (az elmúlt 6 hónapban)
  • Ellenjavallatok a vérnyomás- és koleszterincsökkentő gyógyszerekre
  • Demencia kezelésére felírt gyógyszerek használata (pl. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin)
  • Demencia bizonyítéka az orvosi dokumentáció alapján
  • Ápolóotthonban vagy rehabilitációs intézményben lakik
  • Palliatív vagy hospice ellátásban részesül
  • Bipoláris betegség vagy szkizofrénia
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Krónikus opioid terápiában részesül
  • Bármilyen jelentős neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, amiotrófiás laterálszklerózis vagy sclerosis multiplex)
  • Súlyos látás-, hallás- vagy kommunikációképesség-csökkenés
  • Szervátültetés
  • Stroke anamnézise, tünetes szívelégtelenség vagy bal kamrai ejekciós frakció < 35%
  • Végstádiumú vesebetegség vagy eGFR < 20 ml/perc/1,73m²
  • Nem járul hozzá, hogy kapcsolatba lépjenek vele vagy az orvosi dokumentációját kutatási célból felülvizsgálják
  • Egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszerész-vezérelt érrendszeri kockázati tényezők kezelése
A résztvevők hat hónapon át gyógyszerész vezette magas vérnyomás és magas koleszterinszint kezelésben részesülnek, amely angiotenzin receptor blokkolókat és hidrofil sztatinokat (vagy nem sztatin alapú alternatívákat) alkalmaz.
Drog: Angiotenzinreceptor-blokkolók (ARB-k)
A résztvevők hat hónapos időszak alatt gyógyszerész által vezetett érrendszeri kockázati tényezők kezelésében vesznek részt. Ez magában foglalja a vérnyomás kezelését angiotenzin receptor blokkolókkal (ARB-kkal).
Drog: Hidrofil Sztatinok vagy Nem-sztatin Alternatíva
A résztvevők hat hónapos időszak alatt gyógyszerészvezetésű érrendszeri kockázati tényezők kezelésében részesülnek. Ez magában foglalja a koleszterin kezelését hidrofil sztatinokkal vagy egy nem sztatin alternatívával, ha a sztatinok nem megfelelőek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás Szabályozás
Időkeret: Kiinduló állapottól a 6. hónapig
A szisztolés vérnyomás (mmHg) változása a kiindulási értéktől a 6 hónapos intervenció végéig.
Kiinduló állapottól a 6. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidszint-változások
Időkeret: Alapvonaltól 6 hónapig
Az LDL-koleszterin (mg/dL) változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után.
Alapvonaltól 6 hónapig
Megvalósíthatósági Metrikák
Időkeret: Tanulmány időtartama (6 hónap)
a felírt gyógyszerek bevétele (%).
Tanulmány időtartama (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Southern California)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel