Ensaio de Estratégias de Intervenção Vascular para a Doença de Alzheimer (VISTA)
27 de abril de 2026 atualizado por: Hussein Yassine, University of Southern California
Estudo de Estratégias de Intervenção Vascular para a Doença de Alzheimer (VISTA)
O estudo proposto liderado por farmacêuticos é um ensaio-piloto de viabilidade para a gestão dos fatores de risco vascular de hipertensão e hipercolesterolemia em 10 portadores de APOE ε4, com idades entre 50 e 75 anos, em risco de demência.
Todos os participantes receberão bloqueadores dos recetores da angiotensina (BRA) para a tensão arterial elevada, e estatinas hidrofílicas (ou uma alternativa não-estatina) para o colesterol elevado durante um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hussein Yassine, MD
- Número de telefone: (323) 442-0272
- E-mail: hyassine@usc.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Portador de APOE ε4 (homozigótico ou heterozigótico)
- LDL-C de 100-250 mg/dL
- Pressão Arterial Sistólica (PAS) 130-180 mm Hg
- Idade 50-75 anos
- Fluência em Inglês
- Sem demência com base na revisão do registo médico
- Sexo masculino ou feminino pós-menopáusica
Critérios de Exclusão:
- PAS em pé (após um minuto) < 110 mm Hg
- Circunferência do braço impede medição precisa da PA com os dispositivos disponíveis
- Perda de peso não intencional > 10% (nos últimos 6 meses)
- Contraindicações para medicamentos de redução da pressão arterial e do colesterol
- Uso de medicamentos prescritos para demência (ex.: aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamina, rivastigmina, memantina)
- Evidência de demência com base na revisão do registo médico
- Residir em unidade de cuidados especializados ou de reabilitação
- Receber cuidados paliativos ou de fim de vida
- Transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Transtorno por uso de drogas ou álcool
- Receber terapia crónica com opióides
- Qualquer doença neurológica significativa (ex.: doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica ou esclerose múltipla)
- Perda grave da capacidade visual, auditiva ou de comunicação
- Transplante de órgão
- Histórico de AVC, insuficiência cardíaca sintomática ou fração de ejeção ventricular esquerda < 35%
- DRET ou TFGe < 20 ml/min/1.73m2
- Não consente em ser contactado ou em ter o seu registo médico revisto para fins de investigação
- Participação simultânea noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão de Fatores de Risco Vascular Dirigida por Farmacêuticos
Os participantes recebem gestão de hipertensão e hipercolesterolemia orientada por farmacêutico, utilizando bloqueadores dos recetores da angiotensina e estatinas hidrofílicas (ou alternativas não-estatínicas) durante seis meses.
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Os participantes recebem gestão farmacêutica dos fatores de risco vascular durante um período de seis meses.
Isto inclui gestão da pressão arterial com bloqueadores dos recetores da angiotensina (BRAs).
Os participantes recebem gestão farmacêutica de fatores de risco vascular durante um período de seis meses.
Isto inclui gestão do colesterol com estatinas hidrofílicas ou uma alternativa não-estatina se as estatinas não forem apropriadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controlo da Pressão Arterial
Prazo: Linha de base aos 6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) desde a linha de base até ao final da intervenção de 6 meses.
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Linha de base aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos Níveis Lipídicos
Prazo: Baseline até 6 meses
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Alteração no colesterol LDL (mg/dL) desde o início até aos 6 meses.
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Baseline até 6 meses
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Métricas de Viabilidade
Prazo: Duração do estudo (6 meses)
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aderência aos medicamentos prescritos (%).
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Duração do estudo (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Antagonistas do Receptor de Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- HS-24-00340
- PG1040967 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Southern California)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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