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Vaskuläre Interventionsstrategien-Studie für Alzheimer (VISTA)

27. April 2026 aktualisiert von: Hussein Yassine, University of Southern California

Vaskuläre Interventionsstrategien-Studie für Alzheimer (VISTA)

Die vorgeschlagene, von Apothekern geleitete Studie ist ein Machbarkeits-Pilotversuch zur Behandlung vaskulärer Risikofaktoren von Bluthochdruck und Hypercholesterinämie bei 10 APOE ε4-Trägern im Alter von 50-75 Jahren mit Demenzrisiko. Alle Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) bei Bluthochdruck und hydrophile Statine (oder eine Nicht-Statin-Alternative) bei hohem Cholesterinspiegel.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hussein Yassine, MD
  • Telefonnummer: (323) 442-0272
  • E-Mail: hyassine@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • APOE ε4-Träger (homozygot oder heterozygot)
  • LDL-C von 100-250 mg/dL
  • Systolischer Blutdruck (SBP) 130-180 mm Hg
  • Alter 50-75 Jahre
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Keine Demenz laut Überprüfung der Patientenakte
  • Männlich oder postmenopausale Frau

Ausschlusskriterien:

  • Einminütiger stehender SBP < 110 mm Hg
  • Armumfang verhindert genaue Blutdruckmessung mit verfügbaren Geräten
  • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust > 10 % (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Kontraindikationen für Blutdruck- und Cholesterinsenker
  • Einnahme von Medikamenten gegen Demenz (z. B. Aducanumab, Donanemab, Lecanemab, Donepezil, Galantamin, Rivastigmin, Memantin)
  • Hinweise auf Demenz laut Überprüfung der Patientenakte
  • Bewohner eines Pflegeheims oder Rehabilitationszentrums
  • Erhalt von Palliativ- oder Hospizpflege
  • Bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Chronische Opioidtherapie
  • Jede signifikante neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose oder Multiple Sklerose)
  • Schwerer Verlust der Seh-, Hör- oder Kommunikationsfähigkeit
  • Organtransplantation
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, symptomatischer Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 35 %
  • Terminale Niereninsuffizienz oder eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
  • Keine Einwilligung zur Kontaktaufnahme oder Überprüfung der Patientenakte für Forschungszwecke
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmazeutisch geleitetes Management vaskulärer Risikofaktoren
Die Teilnehmer erhalten über sechs Monate hinweg eine pharmazeutisch geleitete Behandlung von Hypertonie und Hypercholesterinämie unter Verwendung von Angiotensin-Rezeptor-Blockern und hydrophilen Statinen (oder nicht-statinalternativen).
Arzneimittel: Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten eine von Apothekern geleitete Behandlung von vaskulären Risikofaktoren. Dies umfasst die Blutdruckkontrolle mit Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARBs).
Arzneimittel: Hydrophile Statine oder Nicht-Statin-Alternative
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten eine pharmazeutisch geleitete Behandlung von vaskulären Risikofaktoren. Dies umfasst das Cholesterinmanagement mit hydrophilen Statinen oder einer Nicht-Statin-Alternative, falls Statine nicht geeignet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks (mmHg) vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-monatigen Intervention.
Von der Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lipidspiegel
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Änderung des LDL-Cholesterins (mg/dL) vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
Baseline bis 6 Monate
Machbarkeitsmetriken
Zeitfenster: Studiendauer (6 Monate)
Einhaltung der verschriebenen Medikamente (%).
Studiendauer (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Southern California)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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