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阿尔茨海默病血管干预策略试验 (VISTA)

2026年4月27日 更新者:Hussein Yassine、University of Southern California

阿尔茨海默病血管干预策略试验(VISTA)

这项由药剂师主导的拟议研究是一项可行性试点试验,旨在管理10名年龄在50-75岁之间、携带APOE ε4基因且具有痴呆风险的个体的血管风险因素,包括高血压和高胆固醇血症。 所有参与者将在六个月内接受血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)治疗高血压,并使用亲水性他汀类药物(或非他汀类替代药物)治疗高胆固醇。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hussein Yassine, MD
  • 电话号码:(323) 442-0272
  • 邮箱:hyassine@usc.edu

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • APOE ε4携带者(纯合子或杂合子)
  • 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)100-250 mg/dL
  • 收缩压(SBP)130-180 mm Hg
  • 年龄50-75岁
  • 英语流利
  • 根据病历审查无痴呆症
  • 男性或绝经后女性

排除标准:

  • 站立一分钟收缩压(SBP)< 110 mm Hg
  • 臂围影响使用现有设备准确测量血压
  • 非计划性体重下降>10%(过去6个月内)
  • 存在降压药和降胆固醇药物的禁忌症
  • 使用治疗痴呆症的处方药(如阿杜卡努单抗、多纳奈单抗、莱卡奈单抗、多奈哌齐、加兰他敏、利凡斯的明、美金刚)
  • 根据病历审查存在痴呆症证据
  • 居住在专业护理或康复机构
  • 接受姑息治疗或临终关怀
  • 双相情感障碍或精神分裂症
  • 药物或酒精滥用障碍
  • 接受长期阿片类药物治疗
  • 任何严重的神经系统疾病(如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症或多发性硬化症)
  • 严重视力、听力或沟通能力丧失
  • 器官移植史
  • 卒中史、症状性心力衰竭或左心室射血分数 < 35%
  • 终末期肾病(ESRD)或估算肾小球滤过率(eGFR)< 20 ml/min/1.73m²
  • 不同意为研究目的接受联系或病历审查
  • 同时参与其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药师主导的血管风险因素管理
参与者接受为期六个月由药剂师主导的高血压和高胆固醇血症管理,使用血管紧张素受体阻滞剂和亲水性他汀类药物(或非他汀类替代药物)。
参与者在六个月内接受药剂师主导的血管风险管理。 这包括使用血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)进行血压管理。
参与者在六个月内接受由药剂师主导的血管风险管理。 这包括使用亲水性他汀类药物进行胆固醇管理,或在他汀类药物不适用时采用非他汀类替代方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压控制
大体时间:基线至6个月
从基线到6个月干预结束时的收缩压(mmHg)变化。
基线至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血脂水平变化
大体时间:基线至6个月
从基线至6个月期间低密度脂蛋白胆固醇(毫克/分升)的变化。
基线至6个月
可行性指标
大体时间:研究持续时间(6个月)
处方药物依从性(%)。
研究持续时间(6个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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